د الوپیسیا د درملنې لپاره د تحقیقاتي نوي درملو نوې کلینیکي آزموینه

لیکوونکی مسوول مدير

Hope Medicine Inc.، د کلینیکي مرحلې نوښتګر بایوفرماسټیکل شرکت، پدې وروستیو کې اعلان وکړ چې د متحده ایالاتو د خوړو او درملو اداره (FDA) د دویم پړاو مطالعې لپاره د HMI-115 ارزونې لپاره د دوی تحقیقاتي نوي درمل (IND) غوښتنلیک تصویب کړی، چې په لومړي درجه کې دی. د انډروجن الوپیسیا په درملنه کې د مونوکلونل انټي باډي درمل. په 2021 کې، HMI-115 لا دمخه د Endometriosis درملنې لپاره د مرحله II کلینیکي آزموینې لپاره د IND غوښتنلیک د متحده ایالاتو FDA تایید ترلاسه کړ.

چاپیریال، پی ډی اف او ایمیل

په اپریل 2019 کې، HopeMed د نړۍ په کچه د بایر AG سره د انسان مونوکلونل انټي باډي پراختیا او سوداګریز کولو په اړه د نړۍ په کچه ځانګړي جواز تړون لاسلیک کړ چې د PRL ریسیپټر په نښه کوي د نارینه او ښځینه نمونو ویښتو توییدو ، انډومیټریوسس ، او د غیر منظم پرولیکټین سره نورو مزمنو ناروغیو درملنې لپاره. (PRL) سیګنال ورکول. دې انټي باډي د څارویو ماډلونو کې غوره ځانګړتیاوې ښودلې پشمول د NHP ماډلونه او د انسان خوندیتوب مطالعې. د دوه اصلي نښو لپاره د دې درملنې درملنه ، Endometriosis او androgenetic alopecia، دواړه د متحده ایالاتو FDA لخوا د مرحله II کلینیکي آزموینو لپاره تصویب شوي. په Endometriosis کې د HMI-115 دوهم پړاو کلینیکي آزموینې دمخه د 2021 په پای کې په متحده ایالاتو کې د ناروغانو نوم لیکنه پیل کړې. د androgenetic alopecia درملنې لپاره د دې مرحله II کلینیکي آزموینه یو نړیوال څو مرکز دی ، تصادفي ، دوه ړانده ، پلیسبو - کنټرول شوې مطالعه، چې پلان شوې ده په متحده ایالاتو، آسټرالیا او نورو هیوادونو کې ترسره شي.

ډاکټر هینري ډوډز، د HopeMed اجرایوي رییس وویل: "زه ډیر ویاړم چې FDA زموږ دوهم IND هم تصویب کړ چې زموږ د ځوان شرکت لپاره یو مهم پړاو دی. دا زموږ د ماموریت په لور یو مهم ګام دی چې ناروغانو ته د لومړي درجې او خورا توپیر لرونکي محصولات راوړو. Endometriosis او alopecia دواړه هغه نښې دي چیرې چې ناروغان د ښه موثریت او خوندیتوب سره د درملنې نوي انتخابونو ته په لیوالتیا سره انتظار کوي. په دومره لنډ وخت کې د دوه IND تصویبونو بریا د ټول ټیم ​​لپاره هڅونه ده. موږ د نړۍ په کچه ناروغانو ته د نوي نوښتي درملنې اختیارونو راوړلو لپاره زموږ د R&D فعالیتونو لا پیاوړي کولو او پراخولو ته خورا ژمن یو.

 

چاپیریال، پی ډی اف او ایمیل

د لیکوال په اړه

مسوول مدير

د eTurboNew لپاره مشر مدیر لینډا هون هولز دی. هغه په ​​هونولولو، Hawaii کې د eTN مرکزي دفتر کې میشته ده.

د يو پيغام د وتو