د بې خوبۍ سره په لویانو کې د شپې د نښو نښو او د ورځې وخت فعالیت په اړه نوی راپور

لیکوونکی مسوول مدير

Idorsia Pharmaceuticals, US Inc. نن ورځ د "د بې خوبۍ اختلالاتو ناروغانو کې د ډاریډوریکسینټ خوندیتوب او موثریت" خپرونه اعلان کړه: د لانسیټ نیورولوژي کې د دوه ملټي سینټر ، تصادفي ، دوه ګونی ، پلیسبو کنټرول شوي ، مرحله 3 ازموینې پایلې.

چاپیریال، پی ډی اف او ایمیل

Daridorexant 25 mg او 50 mg د خوب پایلې ښه کړي، او daridorexant 50 mg د ورځې په وخت کې فعالیت ښه کړی، په هغو خلکو کې چې د بې خوبۍ ناروغي لري، د مناسب خوندیتوب پروفایل سره. د منفي پیښو عمومي پیښې په لویانو او لویانو کې د درملنې ګروپونو ترمنځ د پرتلې وړ وې (د 65 کلن او ډیر عمر لرونکي) د بې خوبۍ سره. لکه څنګه چې راپور ورکړل شوی، 50 ملی ګرامه daridorexant د خوب د پیل او ساتنې په لومړنیو پایونو کې د احصایوي پلوه د پام وړ پرمختګونه او همدارنګه د ټول خوب وخت او د ورځې د خوب د ثانوي پای ټکي ښودلي.

په مهمه توګه، آزموینې لومړی و چې د ورځې په فعالیت کې د بې خوبۍ درملنې اغیزې وڅیړي، د تایید شوي ناروغ راپور شوي پایلو وسیله کاروي، کوم چې درې مختلف ډومینونه (خبرتیا/ادراک، مزاج، او خوب) شامل دي. Daridorexant 50 mg، چې د دوو ازموینو څخه په یوه کې ارزول شوی و، د لوړې کچې دوامدارۍ سره د ټولې ورځې کاري ډومینونو کې د بیس لاین په پرتله ښه والی ښودلی.

ایمانویل میګنوټ، MD، په سټینفورډ پوهنتون کې د رواني ناروغیو او چلند علومو پروفیسور او مخکښ لیکوال، تبصره وکړه:

"هغه خلک چې بې خوبۍ لري اکثرا د ورځې په وخت کې د ضعیف فعالیت څخه شکایت کوي. دا یوه لویه مسله ده چې ډیری وختونه د بې خوبۍ په درملنه کې له پامه غورځول کیږي او په حقیقت کې ډیری خوب هڅوي درمل کولی شي د ورځې وخت فعالیت خراب کړي کله چې دوی پاتې اغیزې ولري. پدې برنامه کې ، موږ نه یوازې د خوب په داخلولو ، ساتنې او د ناروغ لخوا راپور شوي خوب مقدار او کیفیت کې د ډاریډریکسانټ مؤثریت لیدلی ، بلکه مهم د 50 ملی ګرام په دوز کې ، د ورځې په فعالیت کې ، په ځانګړي توګه د خوب په ډومین کې لکه څنګه چې د نوي سره اندازه کیږي. پیمانه، IDSIQ. د ډاریډوریکسینټ 50 ملی ګرامه ګروپ کې برخه اخیستونکو د ورځې د فعالیت په ډیری اړخونو کې د پرمختګ راپور ورکړی، لکه څنګه چې د دې نوي پرمختللي او باوري وسیلې لخوا ارزول شوي چې مزاج، خبرتیا/ادراک، او خوب ارزوي. دا په زړه پورې ده چې وګورو چې بې خوبۍ په پای کې نه یوازې د شپې د ستونزې په توګه لیدل کیږي بلکې د ورځې د رنځ د لامل په توګه لیدل کیږي.

د موثریت او خوندیتوب پایلې

Daridorexant 50 mg د پام وړ د خوب پیل کول، د خوب ساتنه او د ځان راپور شوي ټول خوب وخت د پلیسبو په پرتله په یوه او درې میاشتو کې ښه شوی. ترټولو لوی تاثیر د خورا لوړ دوز (50 ملی ګرامه) سره لیدل شوی ، وروسته 25 ملی ګرامه ، پداسې حال کې چې د 10 ملی ګرامه دوز د پام وړ اغیزه نه درلوده. د درملنې په ټولو ګروپونو کې د خوب د مرحلو تناسب ساتل شوی و، د بینزوډیازپین ریسیپټر اګونیسټانو سره راپور شوي موندنو برعکس.

د آزموینې لوی تمرکز د بې خوبۍ ناروغانو کې د ورځې په فعالیت کې د ډاریډوریکسینټ اغیز ارزول و، لکه څنګه چې د بې خوبۍ د ورځې نښې نښانې او اغیزې پوښتنلیک (IDSIQ) لخوا ارزول شوي. IDSIQ د ناروغانو لخوا د راپور شوي پایلو تصدیق شوی وسیله ده چې په ځانګړي ډول د FDA لارښودونو سره سم رامینځته شوې ، پشمول د ناروغ انډول ، د بې خوبۍ ناروغانو کې د ورځې د فعالیت اندازه کولو لپاره. د IDSIQ د خوب کولو ډومین سکور په دواړو مهمو مطالعاتو کې د کلیدي ثانوي پای ټکي په توګه ارزول شوی او د پلیسبو سره پرتله کول د ضربت لپاره کنټرول شامل دي. Daridorexant 50 mg په لومړۍ میاشت او دریمه میاشت کې د ورځې په خوب کې د احصایې له پلوه د پام وړ ښه والی ښودلی. د خوب ډومین سکور په 3 ملی ګرامه کې د پام وړ ښه شوی نه و چې په دواړو وختونو کې مطالعې کې. Daridorexant 25 mg د IDSIQ ډومین اضافي نمرې هم ښه کړې (د خبرتیا/معرفت ډومین، مزاج ډومین) او ټول نمرې (p-values ​​<50 د پلیسبو په پرتله د ضربت لپاره نه تنظیم شوی). د ورځې په وخت کې د 0.0005 mg په کارولو سره د ورځې په فعالیت کې ښه والی د مطالعې په دریو میاشتو کې په تدریجي ډول زیات شوی.

د منفي پیښو ټولیز پیښې د درملنې ګروپونو ترمنځ د پرتلې وړ وې. ناوړه پیښې چې د 5٪ څخه زیاتو برخه اخیستونکو کې پیښیږي ناسوفرینګیتس او سر درد و. د ډوز کولو حد کې په منفي پیښو کې د خوراک پورې تړلي زیاتوالی شتون نلري ، پشمول د بې خوبۍ او زوال په شمول. برسېره پردې، د درملنې ناڅاپي بندیدو وروسته هیڅ انحصار، بې خوبۍ یا د وتلو اغیزې ندي لیدل شوي. د درملنې په ټولو ګروپونو کې، ناوړه پیښې چې د درملنې بندیدو لامل کیږي د ډیریډوریکسانت په پرتله د پلیسبو سره په شمیره کې ډیرې وې.

مارټین کلوزیل، MD، او د ایډورسیا لوی ساینسي افسر، تبصره وکړه:

"دا معلومات په لانسټ نیورولوژي کې خپاره شوي د ډیریډوریکسینټ پراختیایی برنامې کې رامینځته شوي شواهد او د درملو ملکیتونه روښانه کوي چې زه باور لرم پایلې تشریح کوي. درمل د دې لپاره ډیزاین شوي چې د خوب پیل کولو او ساتنې لپاره په غوره توګه مؤثره دوزونو کې موثریت ولري پداسې حال کې چې د سهار له پاتې خوب څخه مخنیوی کوي. دا پروفایل، د دواړو اوریکسین ریسیپټرو مساوي بندیدو سره یوځای - کوم چې ممکن د بې خوبۍ د اوږدمهاله خواخوږي هایپرایکټیوټي ځانګړتیا مخه ونیسي - ممکن هغه پرمختګ تشریح کړي چې موږ د ورځې په وخت کې د 50 ملی ګرامه ډاریډوریکسینټ سره په فعالیت کې ګورو.

په بې خوبۍ کې Daridorexant

د بې خوبۍ اختلال د خوب پیل کولو یا ساتلو کې د ستونزو لخوا مشخص کیږي او د ورځې په فعالیت کې د اضطراب یا ضعف سره تړاو لري. د ورځې د شکایتونو پراخه لړۍ، د ستړیا او د انرژي کمښت څخه د مزاج بدلون او ادراکي ستونزو پورې، د بې خوبۍ سره د خلکو لخوا راپور شوي.

بې خوبۍ د ډیر فعال ویښ سیسټم سره تړاو لري.

Daridorexant، د دوه ګوني اورکسین ریسیپټر ضد ناول، د ایډورسیا لخوا د بې خوبۍ درملنې لپاره ډیزاین او رامینځته شوی. Daridorexant د اوریکسین فعالیت بندولو سره د بې خوبۍ ډیر بیدارۍ ځانګړتیا په نښه کوي. Daridorexant په ځانګړي ډول د اوریکسین سیسټم په رقابتي ډول د دواړو ریسیپټرو سره پابند کولو سره په نښه کوي ، په دې توګه په بیرته راستنیدو سره د اوریکسین فعالیت بندوي.

Daridorexant په متحده ایالاتو کې د سوداګرۍ نوم QUVIVIQ™ لاندې FDA تصویب شوی او د می 2022 کې د متحده ایالاتو د مخدره توکو پلي کولو ادارې لخوا مهالویش وروسته به شتون ولري.

چاپیریال، پی ډی اف او ایمیل

د لیکوال په اړه

مسوول مدير

د eTurboNew لپاره مشر مدیر لینډا هون هولز دی. هغه په ​​هونولولو، Hawaii کې د eTN مرکزي دفتر کې میشته ده.

د يو پيغام د وتو