لومړی COVID-19 بې طرفه انټي باډي درملنه تصویب شوه

A hold FreeRelease 1 | eTurboNews | eTN
لیکوونکی لینډا هون هولز

Brii Biosciences Limited، یو څو ملي شرکت چې د پام وړ غیر بشپړ طبي اړتیاو او د عامې روغتیا لوی بارونو سره د ناروغیو لپاره نوښتي درملنې رامینځته کوي ، نن اعلان وکړ چې د چین د طبي محصولاتو ملي اداره (NMPA) د شرکت مونوکلونل بې طرفه کولو انټي باډي (mAb) تصویب کړی. درملنه، د amubarvimab/romlusevimab ترکیب (پخوا د BRII-196/BRII-198 ترکیب)، د لویانو او د ماشومانو په ناروغانو کې د درملنې لپاره (عمر 12-17 چې لږ تر لږه 40 کیلو ګرامه وزن لري) د معتدل او نورمال ډول COVID-19 سره په لوړ خطر کې د جدي ناروغۍ پرمختګ لپاره، په شمول په روغتون کې بستر یا مړینې. د ماشومانو د ناروغانو نښې (عمر 12-17 لږ تر لږه 40 کیلوګرامه وزن لري) د مشروط تصویب لاندې دی.

<

"موږ د دې مهم پړاو ترلاسه کولو لپاره لیواله یو. دا لاسته راوړنه په ساري ناروغیو کې د نوښت ګړندي کولو لپاره زموږ د ثابت ژمنې شاهدي ده ، او زموږ وړتیا د سرعت ، ساینسي سختۍ او اغیزناکو پایلو سره د نړیوالو نه پوره شوي اړتیاو پوره کولو لپاره زموږ وړتیا ده ، "د بری بایو لوی چین ولسمشر او عمومي مدیر راجرز لوو وویل. "د یو پیل شوي څو ملي بایوټیک شرکت په توګه چې په چین او متحده ایالاتو دواړو کې په ګډه موقعیت لري ، موږ په چین کې د COVID-19 ناروغانو پراخه لړۍ لپاره دې درملنې ته د لاسرسي لپاره کار کوو ، پداسې حال کې چې د اړتیا سره سمون لپاره خپلې هڅې پیاوړې کوو. د وبا سره د مبارزې لپاره د COVID-19 درملنې اختیارونه.

د NMPA تصویب د NIH لخوا تمویل شوي ACTIV-2 مرحله 3 کلینیکي آزموینې څخه د 847 ثبت شوي بهر ناروغانو سره د مثبت وروستي او لنډمهاله پایلو پراساس دی. وروستۍ پایلې د احصایې له پلوه د پام وړ 80٪ (په لنډمهاله پایلو کې 78٪) په روغتون کې بستر کیدو او مړینې کمول د 28 ورځو په اوږدو کې د درملنې په برخه کې د لږو مړینو سره (0) د پلیسبو (9) په پرتله ، او د پلیسبو په پرتله د خوندیتوب ښه والی پایله ښودلې. په روغتون کې بستر شوي COVID-19 ناروغان جدي ناروغۍ ته د کلینیکي پرمختګ لوړ خطر سره. ورته د اغیزمنتیا کچه په برخه اخیستونکو کې لیدل شوې چې درملنه یې پیل کړي (0-5 ورځې) او ناوخته (6-10 ورځې) ، د نښو له پیل وروسته ، د COVID-19 ناروغانو کې جدي اړین کلینیکي شواهد چمتو کوي چې درملنې ته ناوخته شوي.

له 20 میاشتو څخه په کم وخت کې، Brii Bio د اموبارویماب/روملوسیماب ترکیب له کشف څخه تر دریم پړاو پورې بشپړیدو ته پرمختګ ورکړ چې د NMPA لخوا د دې چټک تصویب لامل شو. دا تصویب د چین او د نړۍ په ګوټ ګوټ کې د غوره ساینس پوهانو او کلینیکي پلټونکو سره په ګډ ماموریت کې د خورا بریالۍ ملګرتیا استازیتوب کوي ، پشمول د شینژین او سینګهوا پوهنتون د دریم خلکو روغتون په شمول چې دا بې طرفه انټي باډي لیډونه کشف کړي؛ د متحده ایالاتو د روغتیا ملي انسټیټیوټ (NIH)، د AIDS کلینیکي آزموینې ګروپ (ACTG) چې د ACTIV-3 محاکمه یې سپانسر او رهبري کړې.

"په چین کې د لومړي COVID-19 درملنې په توګه ، د اموبارویماب / روملوسیویماب ترکیب مثبت کلینیکي پایلې او په نړیوال ، څو سینټر ازموینو کې مناسب خوندیتوب ښیې. دا د نړۍ په کچه یوازینی د مونوکلونل انټي باډي ترکیب دی چې د بازارموندنې دمخه مخکښې محاکمې کې د SARS-COV-2 ډولونو لخوا اخته شوي ناروغانو کې تایید شوي کلینیکي اغیزمنتوب سره ، "د نړیوال روغتیا او ساري ناروغیو څیړنیز مرکز او جامع ایډز رییس پروفیسور لینکي ژانګ وویل. د سینګهوا پوهنتون د طب ښوونځي کې د څیړنې مرکز. "د انټي باډي ترکیب د چین لپاره د COVID-19 ناروغۍ سره د مبارزې لپاره د نړۍ په کچه درملنه چمتو کړې ، کوم چې زموږ بډایه تجربه ، ساینسي - ټیکنالوژیکي زیرمې او د ساري ناروغیو پروړاندې مبارزه کې زموږ حساب او وړتیا او د مخنیوي په برخه کې مهم رول ښیي. او په چین او نړۍ کې د ناروغۍ کنټرول. موږ خوښ یو چې د شینژین او بری بایو د دریم خلکو روغتون سره د ترکیب درملنې په کشف ، کلینیکي څیړنو او ژباړې څیړنې کې ملګرتیا کوو او په نهایت کې یې دا غوره مرحله ترلاسه کړه. موږ به د اموبارویماب/روملوسیویماب ترکیب کارولو ارزونه ته دوام ورکړو چې د معافیت کم شوي نفوس کې د مخنیوي اضافي اندازې په توګه.

"د COVID-19 وبا له پیل راهیسې ، زموږ لارښود اصول د ساینس پراساس چلند و ځکه چې موږ د وبا پروړاندې مبارزې ته دوام ورکوو. زموږ د څیړنې ټیم په بریالیتوب سره د کوویډ - 19 ناروغانو څخه دوه خورا فعال بې طرفه انټي باډیز ترلاسه کړي چې د COVID-19 پروړاندې د اموبارویماب / روملوسیویماب ترکیب رامینځته کولو لپاره قوي بنسټ کیښود ، "لي لیو وویل ، د ساري ناروغیو لپاره د ملي کلینیکي څیړنې مرکز رییس. د شينجيانګ د دريم ولسي روغتون مشر شينجيانګ او د ګوند منشي. "موږ ډیر خوښ یو چې د سینګهوا پوهنتون او بری بایو پروفیسور لینکي ژانګ سره زموږ د تخصص په برخه کې ملګرتیا کوو او موږ ویاړو چې په داسې وخت کې د چین د لومړي COVID-3 درملنې کې مرسته کوو چیرې چې د وبا ناروغي دوام لري."

له دې مقالې څخه څه باید واخیستل شي:

  • "د انټي باډي ترکیب د چین لپاره د COVID-19 ناروغۍ سره د مبارزې لپاره د نړۍ په کچه درملنه چمتو کړې ، کوم چې زموږ بډایه تجربه ، ساینسي - ټیکنالوژیکي زیرمې او د ساري ناروغیو پروړاندې مبارزه کې زموږ حساب او وړتیا او په مخنیوي کې مهم رول ښیي. او په چین او نړۍ کې د ناروغۍ کنټرول.
  • وروستۍ پایلې د احصایې له پلوه د پام وړ 80٪ (په لنډمهاله پایلو کې 78٪) په روغتون کې بستر کیدو او مړینې کمول د 28 ورځو په اوږدو کې د درملنې په بازو کې (0) د پلیسبو (9) په پرتله کم شوي ، او د پلیسبو په پرتله د خوندیتوب پایله ښه شوې. په روغتون کې بستر شوي COVID-19 ناروغان جدي ناروغۍ ته د کلینیکي پرمختګ لوړ خطر سره.
  • دا تصویب د چین او د نړۍ په ګوټ ګوټ کې د غوره ساینس پوهانو او کلینیکي پلټونکو سره په ګډ ماموریت کې د خورا بریالۍ ملګرتیا استازیتوب کوي ، پشمول د شینژین د دریم خلکو روغتون او سنګوا پوهنتون چې دا بې طرفه انټي باډي لیډونه کشف کړي.

د لیکوال په اړه

لینډا هون هولز

لپاره په سر کې مدیر eTurboNews د eTN مرکزي دفتر کې میشته.

نور
د خبرتیاوو خبرتیا
ميلمه
0 تبصرې
په لیکه کې غبرګونونه
ټولې څرګندونې وګورئ
0
هیله ده نظر مو خوښ کړئ.x
()
x
شریک یې کړئ...