له 50 سلنې څخه ډیر ناروغان چې د اعتدال څخه تر شدید atopic dermatitis (AD) سره په 75 اونیو کې لږترلږه د ناروغۍ شدت (EASI-75*) کې 16 سلنه کمښت تجربه کوي کله چې د مدافع برنامه ایلی لیلی او شرکت (NYSE) کې د لیبریکیزوماب مونوتراپي ترلاسه کوي. : LLY) نن د امریکا د ډرماتولوژي اکاډمۍ (AAD) کلنۍ غونډې کې اعلان شو. لیبریکیزوماب، یو تحقیقاتي IL-13 مخنیوی کوونکی هم د پلاسیبو په پرتله د خارښ او نورو مهمو ناروغانو راپور شوي پایلو کې د کلینیکي پلوه معنی لرونکي پرمختګونو لامل شوی.

د والډمن پروفیسور ایما ګوتمن یاسکي وویل: "د atopic dermatitis ناروغان دوامداره خارش، وچ پوستکي، شدید درد او سوزش تجربه کوي، کوم چې د اټکل وړ نه وي او د دوی په کار، ټولنیزو اړیکو، رواني او احساساتي روغتیا اغیزه کوي." او په نیویارک کې د سینا په غره کې د Icahn ښوونځي د طب کې د ډرماتولوژي سیسټم رییس، او د مدافع وکیل تحلیل لوړ لیکوال. "لیبریکیزوماب یو نوی درملنه ده چې د IL-13 لارې په نښه کوي، کوم چې د التهاب اصلي سایټوکین چلوونکی دی چې په AD کې ښکیل دی. زه د نن ورځې معلوماتو لخوا هڅول شوی یم چې د پوټکي ، خارش او د ژوند کیفیت اقداماتو کې ګړندي پرمختګ ښیې.

Lebrikizumab یو مونوکلونل انټي باډي (mAb) دی چې د انټرلیوکین 13 (IL-13) پروټین سره د لوړ تړاو سره تړل کیږي ترڅو په ځانګړي ډول د IL-13Rα1/IL-4Rα (Type 2 ریسیپټر) رامینځته کیدو مخه ونیسي کوم چې د IL-13 له لارې لاندې سیګنال بندوي. لاره 1-5 IL-13 د 2 ډوله سوزش کې مرکزي رول لوبوي. 6 په AD کې، IL-13 د پوستکي خنډ اختلال، خارش، انتان او د پوستکي سخت، ګنډل شوي ساحې په شمول نښې او نښې لري.

په مدافع 1 کې، 43 سلنه هغه ناروغان چې لیبریکیزوماب ترلاسه کوي په 16 اونیو کې روښانه یا نږدې روښانه پوټکي (IGA) ترلاسه کړي د 13 سلنه ناروغانو په پرتله چې پلیسبو اخلي. د هغو کسانو په منځ کې چې لیبریکیزوماب ترلاسه کوي، 59 سلنې د EASI-75 ځواب ترلاسه کړ، د پلیسبو سره د 16 سلنې په پرتله.

په مدافع 2 کې، 33 سلنه هغه ناروغان چې لیبریکیزوماب اخلي په 16 اونیو کې روښانه یا نږدې روښانه پوټکي (IGA) ترلاسه کړي، په پرتله د 11 سلنه ناروغانو پلیسبو. د هغو کسانو په منځ کې چې لیبریکیزوماب ترلاسه کوي، 51 سلنې د EASI-75 ځواب ترلاسه کړ، په پرتله چې 18 سلنې پلیسبو اخیستی.

د څلورو اونیو په اوږدو کې، هغه ناروغان چې لیبریکیزوماب ترلاسه کوي د پوستکي پاکولو او خارش کې د احصایوي پلوه د پام وړ پرمختګونه تجربه کړي، په بیله بیا په خوب کې د خارښ مداخله، او د ژوند کیفیت، لکه څنګه چې د کلیدي ثانوي پایونو لخوا اندازه کیږي.

د 16-اونیو دوره د خوندیتوب پروفایل په AD کې د لیبریکیزوماب پخوانیو مطالعاتو سره مطابقت درلود. هغه ناروغان چې لیبریکیزوماب اخلي، د پلیسبو په پرتله، په مدافع 1 (لیبریکیزوماب: 45٪، پلیسبو: 52٪) او مدافع وکیل 2 (لیبریکیزوماب: 53٪، پلیسبو: 66٪) کې د منفي پیښو کم فریکونسۍ راپور کړې. په دواړو مطالعاتو کې ډیری ناوړه پیښې په شدت کې معتدل یا معتدل وې او د درملنې بندیدو لامل نه شوې. په مدافع وکیل 1 او 2 کې تر ټولو عام ناوړه پیښې د هغو کسانو لپاره چې لیبریکیزوماب لري د کانجکټیوایټس (په ترتیب سره 7٪ او 8٪)، عام زکام (nasopharyngitis) (4٪ او 5٪، په ترتیب سره) او د سر درد (3٪ او 5٪، په ترتیب سره. ).

"د خلکو تجربې او د اتوماتیک ناروغیو سره مبارزه، لکه د atopic dermatitis، په لیلي کې موږ هڅوي چې د نوي ساینس او معنی لرونکي درملنې تعقیب کړو چې ژوند ښه کوي، په ځانګړې توګه په هغو سیمو کې چې بیړنۍ اړتیا نه وي،" لوټس مالبریس، MD، Ph.D وویل. په لیلی کې د نړیوال معافیت پراختیا او طبي چارو مرستیال. "دا معلومات زموږ په پراخه مرحله 3 پراختیایي پروګرام کې مثبتې پایلې پیاوړي کوي، او موږ باور لرو چې لیبریکیزوماب د AD لپاره د بیولوژیکي نوي نسل استازیتوب کوي."

د مدافع وکیل 52 او 1 څخه د 2-اونیو تفصيلي پایلې، او همدارنګه د ADhere څخه د 16-اونیو ډاټا، د سټرایډونو سره د لیبریکیزوماب AD مرحله 3 مطالعه، په راتلونکو میاشتو کې به افشا شي. لیلی او المیرال SA پلان لري چې د مدافع وکیل مطالعاتو بشپړیدو وروسته د 2022 تر پایه پورې په ټوله نړۍ کې تنظیم کونکو چارواکو ته دوسیې وسپاري.

"ناروغان د درملنې نوي انتخابونو ته اړتیا لري چې لوړ موثریت او زغم چمتو کوي. دا مثبت معلومات ښیي چې لیبریکیزوماب په AD کې د مخکښ درملنې احتمال لري، "کارل زیګلباور، پی ایچ ډي، د المیرال لوی ساینسي افسر وویل.

لیلی په متحده ایالاتو او له اروپا څخه بهر په ټوله نړۍ کې د لیبریکیزوماب پراختیا او سوداګریز کولو ځانګړي حقونه لري. المیرال په اروپا کې د AD په ګډون د ډرماتولوژیکي نښو درملنې لپاره د لیبریکیزوماب د پراختیا او سوداګرۍ کولو حقونه جواز ترلاسه کړي.

له دې مقالې څخه څه باید واخیستل شي:

د څلورو اونیو په اوږدو کې، هغه ناروغان چې لیبریکیزوماب ترلاسه کوي د پوستکي پاکولو او خارش کې د احصایوي پلوه د پام وړ پرمختګونه تجربه کړي، په بیله بیا په خوب کې د خارښ مداخله، او د ژوند کیفیت، لکه څنګه چې د کلیدي ثانوي پایونو لخوا اندازه کیږي.
The most common adverse events in ADvocate 1 and 2 for those on lebrikizumab were conjunctivitis (7% and 8%, respectively), common cold (nasopharyngitis) (4% and 5%, respectively) and headache (3% and 5%, respectively).
In ADvocate 2, 33 percent of patients taking lebrikizumab achieved clear or almost clear skin (IGA) at 16 weeks, compared to 11 percent of patients on placebo.