موډرنا، نن اعلان وکړ چې د کوریا د خوړو او درملو خوندیتوب وزارت (MFDS) د سپیکواکس® لپاره د بازار موندنې جواز صادر کړی، د موډرنا د COVID-19 واکسین (mRNA-1273) چې د سامسنګ بیولوژیک لخوا جوړ شوی، یو مخکښ نړیوال CDMO په بشپړ ډول مدغم پای - چمتو کوي. د پای قرارداد پراختیا او تولید خدمتونه.
د بازار موندنې دا جواز چې د موډرنا کوریا لخوا ترلاسه شوی په رسمي ډول د موډرنا COVID-19 واکسین ته اجازه ورکوي چې د سامسنګ بیولوژیکي محلي درملو تولید تاسیساتو کې تولید شوي په کوریا کې توزیع شي او نورو هیوادونو ته صادر شي.
موډرنا کوریا د نومبر په پیل کې د MFDS سره د Spikevax® لپاره د بازار موندنې بشپړ جواز لپاره غوښتنه وکړه او په بریالیتوب سره یې د یوې میاشتې په موده کې ترلاسه کړه.
فیلیپین او کولمبیا په ترتیب سره د نومبر په 19 او د دسمبر په 26 د سامسنګ بیولوژیک لخوا جوړ شوي د Moderna COVID-2 واکسین بیړني کارونې اجازه ورکړه.
"موږ د کوریا د خوراکي توکو او درملو خوندیتوب وزارت څخه مننه کوو چې د دې بازار موندنې اجازه تصویب کړي. د موډرنا COVID-19 واکسین ډکولو او پای ته رسولو لپاره د سامسنګ بیولوژیک سره زموږ ملګرتیا له موږ سره مرسته کوي چې له متحده ایالاتو څخه بهر زموږ د تولید ظرفیت لوړولو ته دوام ورکړو ، "د موډرنا اجرایوي رییس سټیفن بینسل وویل. "زموږ د تولید شریکانو سره یوځای، موږ د COVID-19 وبا ماتولو ته ژمن یو."
جان وویل: "دا واقعیا یو مهم پړاو دی ځکه چې موږ وکولی شو د کوریا حکومت او موډرنا سره نږدې او سمدستي همکارۍ کې د تصویب پروسه ګړندۍ کړو ، په ځانګړي توګه په کوریا کې د mRNA واکسینونو لومړني ډکولو لپاره د MFDS د سخت سکرینینګ لاندې ،" جان وویل. ریم، د سامسنګ بیولوژی سی ای او. "موږ په دې هم ویاړو چې زموږ د پروسې په اوږدو کې د کیفیت او چټکتیا دواړه چمتو کولو لپاره زموږ ژمنتیا وښوده، او د خپلو پیرودونکو سره نږدې کار ته دوام ورکوو ترڅو محصولات په ثابت ډول عرضه کړو په ځانګړي توګه د کوویډ پروړاندې مبارزه کې د واکسینونو د زیاتیدونکي اهمیت او غوښتنې په رڼا کې. -۱۹ وبا.»
موډرنا د ډکولو تولید لپاره ډیری ستراتیژیک ملګري لري. په متحده ایالاتو کې، پدې کې شامل دي Catalent, Inc. (NYSE: CTLT) د بیکسټر بایو فارما حلونه او سانفي (Nasdaq: SNY). د متحده ایالاتو څخه بهر، پدې کې شامل دي Rovi (BME: ROVI) په هسپانیه کې، ریسیفرم په فرانسه او د سامسنګ بیولوژیک (KRX: 207940.KS) په کوریا کې.
د Moderna په اړه
د خپل پیل راهیسې په 10 کلونو کې، Moderna د ساینسي څیړنې مرحلې شرکت څخه د میسینجر RNA (mRNA) په برخه کې پروګرامونو ته وده ورکړه، په اوو طریقو کې د واکسینونو او درملنې متنوع کلینیکي پورټ فولیو سره یوې تصدۍ ته بدل شو، د پراخ فکري ملکیت پورټ فولیو. په ساحو کې په شمول د mRNA او لیپید نانو پارټیکل فارمولیشن ، او د یو مدغم تولیدي فابریکه چې دواړه کلینیکي او سوداګریز تولید ته په پیمانه او بې ساري سرعت اجازه ورکوي. موډرینا د کورنیو او بهرنیو حکومتونو او سوداګریزو همکارانو پراخه لړۍ سره اتحاد ساتي ، کوم چې د لومړني ساینس او د تولید ګړندي پیمانه دواړه تعقیبولو ته اجازه ورکړې. په دې وروستیو کې، د موډرینا وړتیاوې سره یوځای شوي ترڅو د COVID-19 وبا په وړاندې د یو له لومړنیو او خورا اغیزمنو واکسینونو څخه د اجازې کارولو اجازه ورکړي.
د موډرینا mRNA پلیټ فارم د لومړني او پلي شوي mRNA ساینس ، تحویلي ټیکنالوژۍ او تولید کې په دوامداره پرمختګونو رامینځته کوي ، او د ساري ناروغیو ، معافیتونو اونکولوژي ، نادر ناروغیو ، د زړه ناروغۍ او د ځان معافیت ناروغیو لپاره د درملنې او واکسینونو پراختیا ته اجازه ورکوي. موډرینا د لوړ بایوفرماسیوټیکل کارګمارونکي لخوا نومول شوی ساینس د تیرو اوو کلونو لپاره. د نورو زده کولو لپاره، لیدنه وکړئ www.modernatx.com.
د سامسنګ بیولوژیک شرکت په اړه.
د سامسنګ بیولوژیک (KRX: 207940.KS) یو بشپړ مدغم CDMO دی چې د عصري قرارداد پراختیا ، تولید ، او لابراتوار ازمونې خدماتو وړاندې کوي. د ثابت تنظیمي تصویبونو سره ، ترټولو لوی ظرفیت ، او ګړندی انټرپټ سره ، سامسنګ بیولوژیک د انتخاب غوره جایزه ګټونکی ملګری دی او په ځانګړي ډول د پروسې په هر مرحله کې د بیولوژیک محصولاتو پراختیا او تولید مالتړ کوي پداسې حال کې چې د بایوفرماسټیکل پرمختللي اړتیاوې پوره کوي. شرکتونه په ټوله نړۍ کې. د نورو معلوماتو لپاره ، لیدنه وکړئ www.samsungbiologics.com.
له دې مقالې څخه څه باید واخیستل شي:
- About ModernaIn 10 years since its inception, Moderna has transformed from a science research-stage company advancing programs in the field of messenger RNA (mRNA), to an enterprise with a diverse clinical portfolio of vaccines and therapeutics across seven modalities, a broad intellectual property portfolio in areas including mRNA and lipid nanoparticle formulation, and an integrated manufacturing plant that allows for both clinical and commercial production at scale and at unprecedented speed.
- With proven regulatory approvals, the largest capacity, and the fastest throughput, Samsung Biologics is an award-winning partner of choice and is uniquely able to support the development and manufacturing of biologics products at every stage of the process while meeting the evolving needs of biopharmaceutical companies worldwide.
- “We were also proud to demonstrate our commitment to providing both quality and agility throughout our processes, and will continue to work closely with our client to stably supply the products especially in light of the increasing importance and demand for vaccines in the battle against the COVID-19 pandemic.
