وروستۍ څیړنیزه مقاله چې سرلیک یې "په متحده ایالاتو کې د مزمن هیپاتیت بی ویروس خپریدل" په 1 جون کې خپره شوې، په متحده ایالاتو کې د 2020 ملیون ناروغانو (رینج) کې د اوږدمهاله هیپاټایټس بی ویروس (HBV) انفیکشن لپاره مجموعي اټکل شوی خپرونه ښودلې. 1.59-1.25 میلیونه). د روغتیا نړیوال سازمان (WHO) او د متحده ایالاتو د روغتیا او بشري خدماتو څانګه (DHHS) دواړه د هیپاټایټس له منځه وړلو رسمي پلانونه بیان کړي.
د ASC22 مرحله IIb مطالعه (ClinicalTrials.gov پیژندونکی: NCT04465890) په چین کې یو تصادفي، واحد ړانده، پلیسبو کنټرول شوی، څو مرکز کلینیکي آزموینه ده چې د 149 CHB ناروغانو اغیزمنتوب او خوندیتوب ارزوي د 24-اونیو درملنې لپاره 1 mg/ kg یا 2.5 mg/kg ASC22 یا مطابقت لرونکي پلیسبو په هرو دوه اونیو کې یو ځل ورکول کیږي (Q2W) د NAs سره په ترکیب کې. لنډمهاله پایلې، چې د لیور میټینګ® 2021 کې د لیور د ناروغیو د مطالعې لپاره د امریکایی ټولنې لخوا د شفاهي پریزنټشن لپاره منل شوې وې (AASLD) وښودله چې په ناروغانو کې د بیس لاین هیپاتیت بی سطحي انټيجن (HBsAg) کچه ≤ 500 IU. /mL، د درملنې ګروپ کې نږدې 19٪ (3/16) ناروغانو د HBsAg ضایع ترلاسه کړی په مقابل کې هیڅ موضوع په پلیسبو ګروپ کې د HBsAg ضایع نه دی ترلاسه کړی او د ASC22 وروستی خوراک وروسته بیرته راګرځیدلی، د HBV فعاله درملنه په ګوته کوي.
د HBV فعال درملنې لپاره د ASC22 مرحله IIa او IIb کلینیکي مطالعات د AASLD بیاکتنې کمیټې لخوا په 2021 کې "د لیور ناستې غوره لنډیز" کې د شاملولو لپاره غوره شوي. دا ډول شاملول یو واحد ویاړ دی او هغه لوړې کچې ته اشاره کوي چې د AASLD بیاکتنې کمیټه د CHB فعال درملنې کې د Ascletis څیړنې په پام کې نیسي.
Ascletis اعلان وکړ چې د 8 نومبر 2021 پورې یې د سوزو الفاماب څخه د هیپاتیت بی په شمول د ټولو ویروسي ناروغیو لپاره د ASC22 پراختیا او سوداګریز کولو لپاره نړیوال او ځانګړي جواز ترلاسه کړی. Ascletis کتابونه په ټوله نړۍ کې د ASC22 ټولو ویروسي ناروغیو لپاره پلورل کیږي.
ASC22 په نړۍ کې د CHB فعال درملنې لپاره ترټولو پرمختللي کلینیکي مرحله معافیت درملنه ده، د بیلګې په توګه د PD-1/PD-L1 لارې بندولو له لارې د HBsAg ضایع.
له دې مقالې څخه څه باید واخیستل شي:
- لنډمهاله پایلې چې د لیور میټینګ® 2021 کې د ځیګر ناروغیو مطالعې لپاره د امریکایی انجمن لخوا د شفاهي پریزنټشن 500 کې د شفاهي پریزنټشن لپاره منل شوي وښودله چې په ناروغانو کې د بیس لاین هیپاتیت بی سطحي انټيجن (HBsAg) کچه ≤ 19 IU. /mL، د درملنې ګروپ کې نږدې 3٪ (16/22) ناروغانو د HBsAg ضایع ترلاسه کړی په مقابل کې هیڅ موضوع په پلیسبو ګروپ کې د HBsAg ضایع نه دی ترلاسه کړی او د ASCXNUMX وروستی خوراک وروسته بیرته راګرځیدلی، د HBV فعاله درملنه په ګوته کوي.
- NCT04465890) په چین کې یو تصادفي، واحد ړوند، پلیسبو کنټرول شوی، څو مرکز کلینیکي آزموینه ده چې د 149 mg/kg یا 24 د 1 اونیو درملنې لپاره د 2 CHB ناروغانو اغیزمنتوب او خوندیتوب ارزوي.
- Ascletis اعلان وکړ چې د 8 نومبر 2021 پورې یې د سوزو الفاماب څخه د هیپاتیت بی په شمول د ټولو ویروسي ناروغیو لپاره د ASC22 پراختیا او سوداګریز کولو لپاره نړیوال او ځانګړي جواز ترلاسه کړی.
