اوس مهال، COVID-19 لاهم په ټوله نړۍ کې د وبا په حالت کې دی. د ډیلټا او اومیکرون ډولونه خورا پراخه دي ، چې په پایله کې د دوی د لیږد وړتیا دوامداره وده کوي. د COVID-19 د مکرر څپو په مینځ کې ، د COVID-19 واکسین سربیره ، د مؤثره شفاهي COVID-19 درملو پراختیا او د ګړندي ، ساده او نوښت ازموینې میتودونه هم د اوسني ناروغۍ مخنیوي او کنټرول لپاره نوې غوښتنه ګرځیدلې. Viva Biotech Holdings XLement، د Viva BioInnovator لخوا پانګونه شوې او جذب شوې، د شفاهي COVID-19 درملو او ویروس ازموینې تولید ته ژمن دي، چې د COVID-19 وبا په وړاندې مبارزه کې مرسته کوي.
د 2022 په جنوري کې، د درملو پیټینټ پول (MPP) اعلان وکړ چې دوی د څو عام تولیدي شرکتونو سره تړونونه لاسلیک کړي چې پکې د Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd. چې د ویوا بایوټیک هولډنګ فرعي شرکت دی د زباني COVID-19 انټي ویرل درملو تولید لپاره molnupiravir او په 105 ټیټ او متوسط عاید لرونکو هیوادونو (LMICs) کې عرضه کول ترڅو د molnupiravir لپاره ارزانه نړیوال لاسرسي اسانه کړي او د ځایی ناروغۍ مخنیوي او کنټرول ملاتړ وکړي. پنځه شرکتونه به د خامو موادو په تولید تمرکز وکړي، 13 شرکتونه به خام اجزا او چمتو شوي درمل تولید کړي او 9 شرکتونه به چمتو شوي درمل تولید کړي.
د درملو پیټینټ پول (MPP) د ملګرو ملتونو په ملاتړ د عامې روغتیا سازمان دی چې د ټیټ او متوسط عاید لرونکو هیوادونو لپاره د ژوند ژغورونکي درملو ته د لاسرسي د زیاتوالي او پراختیا لپاره کار کوي. MPP او MSD، د Merck & Co. Inc. Kenilworth NJ USA سوداګریز نوم د اکتوبر په 2021 کې د داوطلبانه جواز ورکولو تړون لاسلیک کړ. د تړون د شرایطو لاندې، MPP، د MSD لخوا ورکړل شوي جواز له لارې، به اجازه ولري چې نور جوازونه غیر ځانګړي تولید کونکو ته فرعي جوازونه او د MPP لایسنس لخوا پوښل شوي هیوادونو ته د کیفیت تضمین شوي مولنوپیراویر عرضه کولو لپاره د تولید اساس تنوع کول ، د ځایی تنظیمي اجازې تابع دي.
Molnupiravir (MK-4482 او EIDD-2801) د قوي ریبونیوکلیوسایډ انلاګ یوه تحقیقاتي ، شفاهي اداره شوې بڼه ده چې د SARS-CoV-2 (د COVID-19 عامل ایجنټ) د تکثیر مخه نیسي. Molnupiravir چې MSD د Ridgeback Biotherapeutics سره په ملګرتیا کې وده کوي، لومړنی شفاهي انټي ویرل درمل دی چې د COVID-19 درملنې لپاره شتون لري. د 3 مرحلې MOVe-OUT معلوماتو ښودلې چې د molnupiravir سره لومړنۍ درملنې د پام وړ په روغتون کې بستر کیدو یا مړینې خطر په لوړ خطر کې کم کړی ، د COVID-19 سره غیر واکسین شوي لویان.
د MPP په وینا، هغه شرکتونه چې فرعي جواز وړاندیز شوي په بریالیتوب سره د تولید ظرفیت، تنظیمي موافقت، او د کیفیت تضمین شوي درملو لپاره د نړیوالو معیارونو پوره کولو وړتیا پورې اړوند د MPP اړتیاو پوره کولو وړتیا ښودلې. د MPP لخوا لانګوا درمل جوړونې ته ورکړل شوی واک د APIs ، اکمالاتو پایښت ، GMP او EHS سیسټم د پروسې پراختیا او پراختیا کې د لوړ تصدیق او پیژندنې استازیتوب کوي.
د مارچ په 2، 2022 کې، Xlement، د نانو ایس پی آر بایوچپ او وسایلو بایوټیک شرکت چې مخکې یې د Viva BioInnovator لخوا پانګه اچونه کړې وه، د چین د خلکو جمهوریت د ساینس او ټیکنالوژۍ وزارت څخه د فعالیت ارزونې د تیرولو خبرتیا ترلاسه کړه. د دې پروژې "R&D او د NanoSPR COVID-19 ذراتو ټیسټ کټ لوی تولید" د "عامه خوندیتوب خطر مخنیوي او کنټرول او د بیړني غبرګون ټیکنالوژۍ او تجهیزاتو" برنامې یوه له مهمو پروژو څخه ده چې د کلیدي COVID-19 لپاره لازمي برخه خدمت کوي. په چین کې اړونده ساینسي څیړنې روانې دي. تفتیش ته د دې بریالۍ پاس سره ، د Xlement COVID-19 ټیسټ کټ هم د راتلونکي لوی تولید لپاره د اروپایی اتحادیې CE لخوا تصدیق شوی او ډیر ژر به وکارول شي.
د ځانګړې NanoSPR چپ ټیکنالوژۍ څخه کار اخیستل شوی، Xlement د COVID-19 ذراتو لپاره د ازموینې کټ رامینځته کړی، کوم چې د 96 دقیقو په اوږدو کې د 15 نمونو لپاره د څو ویروس انټيجنونو یو پړاو ازموینې ته اجازه ورکوي، او حساسیت د یو واحد انټيجن ازموینې ته نږدې دی. دا طریقه د موجوده ویروس نیوکلیک اسید ازموینې تخنیکونو په پرتله لوی ګټې ښیې: دا په کور کې د ځان ازموینې لپاره کارول کیدی شي ، دا د ازموینې وخت د پام وړ لنډوي ، پدې توګه د ازموینې ریجنټونو او کارګرانو لګښت د پام وړ کموي. د Xlement لخوا رامینځته شوي د COVID-19 ازموینې کې د نانو ایس پی آر ټیکنالوژۍ لا ډیر غوره کولو سره ، موږ تمه لرو چې د شکمنو نمونو ډیر مناسب سمدستي تشخیص او په ساحه کې په لویه کچه ګړندي سکرینینګ وګورو.
له دې مقالې څخه څه باید واخیستل شي:
- د مارچ په 2، 2022 کې، Xlement، د نانو ایس پی آر بایوچپ او وسایلو بایوټیک شرکت چې مخکې یې د Viva BioInnovator لخوا پانګه اچونه کړې وه، د چین د خلکو جمهوریت د ساینس او ټیکنالوژۍ وزارت څخه د فعالیت ارزونې د تیرولو خبرتیا ترلاسه کړه.
- Under the terms of the agreement, MPP, through the license granted by MSD, will be permitted to further license non-exclusive sublicences to manufacturers and diversify the manufacturing base for the supply of quality-assured molnupiravir to countries covered by the MPP Licence, subject to local regulatory authorization.
- د COVID-19 د مکرر څپو په مینځ کې ، د COVID-19 واکسین سربیره ، د مؤثره شفاهي COVID-19 درملو پراختیا او د ګړندي ، ساده او نوښت ازموینې میتودونه هم د اوسني ناروغۍ مخنیوي او کنټرول لپاره نوې غوښتنه ګرځیدلې.
