موډرنا، نن اعلان وکړ چې د کوریا د خوړو او درملو خوندیتوب وزارت (MFDS) د سپیکواکس® لپاره د بازار موندنې جواز صادر کړی، د موډرنا د COVID-19 واکسین (mRNA-1273) چې د سامسنګ بیولوژیک لخوا جوړ شوی، یو مخکښ نړیوال CDMO په بشپړ ډول مدغم پای - چمتو کوي. د پای قرارداد پراختیا او تولید خدمتونه.
د بازار موندنې دا جواز چې د موډرنا کوریا لخوا ترلاسه شوی په رسمي ډول د موډرنا COVID-19 واکسین ته اجازه ورکوي چې د سامسنګ بیولوژیکي محلي درملو تولید تاسیساتو کې تولید شوي په کوریا کې توزیع شي او نورو هیوادونو ته صادر شي.
موډرنا کوریا د نومبر په پیل کې د MFDS سره د Spikevax® لپاره د بازار موندنې بشپړ جواز لپاره غوښتنه وکړه او په بریالیتوب سره یې د یوې میاشتې په موده کې ترلاسه کړه.
فیلیپین او کولمبیا په ترتیب سره د نومبر په 19 او د دسمبر په 26 د سامسنګ بیولوژیک لخوا جوړ شوي د Moderna COVID-2 واکسین بیړني کارونې اجازه ورکړه.
"موږ د کوریا د خوراکي توکو او درملو خوندیتوب وزارت څخه مننه کوو چې د دې بازار موندنې اجازه تصویب کړي. د موډرنا COVID-19 واکسین ډکولو او پای ته رسولو لپاره د سامسنګ بیولوژیک سره زموږ ملګرتیا له موږ سره مرسته کوي چې له متحده ایالاتو څخه بهر زموږ د تولید ظرفیت لوړولو ته دوام ورکړو ، "د موډرنا اجرایوي رییس سټیفن بینسل وویل. "زموږ د تولید شریکانو سره یوځای، موږ د COVID-19 وبا ماتولو ته ژمن یو."
جان وویل: "دا واقعیا یو مهم پړاو دی ځکه چې موږ وکولی شو د کوریا حکومت او موډرنا سره نږدې او سمدستي همکارۍ کې د تصویب پروسه ګړندۍ کړو ، په ځانګړي توګه په کوریا کې د mRNA واکسینونو لومړني ډکولو لپاره د MFDS د سخت سکرینینګ لاندې ،" جان وویل. ریم، د سامسنګ بیولوژی سی ای او. "موږ په دې هم ویاړو چې زموږ د پروسې په اوږدو کې د کیفیت او چټکتیا دواړه چمتو کولو لپاره زموږ ژمنتیا وښوده، او د خپلو پیرودونکو سره نږدې کار ته دوام ورکوو ترڅو محصولات په ثابت ډول عرضه کړو په ځانګړي توګه د کوویډ پروړاندې مبارزه کې د واکسینونو د زیاتیدونکي اهمیت او غوښتنې په رڼا کې. -۱۹ وبا.»
موډرنا د ډکولو تولید لپاره ډیری ستراتیژیک ملګري لري. په متحده ایالاتو کې، پدې کې شامل دي Catalent, Inc. (NYSE: CTLT) د بیکسټر بایو فارما حلونه او سانفي (Nasdaq: SNY). د متحده ایالاتو څخه بهر، پدې کې شامل دي Rovi (BME: ROVI) په هسپانیه کې، ریسیفرم په فرانسه او د سامسنګ بیولوژیک (KRX: 207940.KS) په کوریا کې.
د Moderna په اړه
د خپل پیل راهیسې په 10 کلونو کې، Moderna د ساینسي څیړنې مرحلې شرکت څخه د میسینجر RNA (mRNA) په برخه کې پروګرامونو ته وده ورکړه، په اوو طریقو کې د واکسینونو او درملنې متنوع کلینیکي پورټ فولیو سره یوې تصدۍ ته بدل شو، د پراخ فکري ملکیت پورټ فولیو. په ساحو کې په شمول د mRNA او لیپید نانو پارټیکل فارمولیشن ، او د یو مدغم تولیدي فابریکه چې دواړه کلینیکي او سوداګریز تولید ته په پیمانه او بې ساري سرعت اجازه ورکوي. موډرینا د کورنیو او بهرنیو حکومتونو او سوداګریزو همکارانو پراخه لړۍ سره اتحاد ساتي ، کوم چې د لومړني ساینس او د تولید ګړندي پیمانه دواړه تعقیبولو ته اجازه ورکړې. په دې وروستیو کې، د موډرینا وړتیاوې سره یوځای شوي ترڅو د COVID-19 وبا په وړاندې د یو له لومړنیو او خورا اغیزمنو واکسینونو څخه د اجازې کارولو اجازه ورکړي.
د موډرینا mRNA پلیټ فارم د لومړني او پلي شوي mRNA ساینس ، تحویلي ټیکنالوژۍ او تولید کې په دوامداره پرمختګونو رامینځته کوي ، او د ساري ناروغیو ، معافیتونو اونکولوژي ، نادر ناروغیو ، د زړه ناروغۍ او د ځان معافیت ناروغیو لپاره د درملنې او واکسینونو پراختیا ته اجازه ورکوي. موډرینا د لوړ بایوفرماسیوټیکل کارګمارونکي لخوا نومول شوی ساینس د تیرو اوو کلونو لپاره. د نورو زده کولو لپاره، لیدنه وکړئ www.modernatx.com.
د سامسنګ بیولوژیک شرکت په اړه.
د سامسنګ بیولوژیک (KRX: 207940.KS) یو بشپړ مدغم CDMO دی چې د عصري قرارداد پراختیا ، تولید ، او لابراتوار ازمونې خدماتو وړاندې کوي. د ثابت تنظیمي تصویبونو سره ، ترټولو لوی ظرفیت ، او ګړندی انټرپټ سره ، سامسنګ بیولوژیک د انتخاب غوره جایزه ګټونکی ملګری دی او په ځانګړي ډول د پروسې په هر مرحله کې د بیولوژیک محصولاتو پراختیا او تولید مالتړ کوي پداسې حال کې چې د بایوفرماسټیکل پرمختللي اړتیاوې پوره کوي. شرکتونه په ټوله نړۍ کې. د نورو معلوماتو لپاره ، لیدنه وکړئ www.samsungbiologics.com.
