د نن ورځې EUL واکسین پورې اړه لري چې د Novavax لخوا په اروپا او نورو بازارونو کې د Nuvaxovid™ COVID-19 واکسین (SARS-CoV-2 rS [Recombinant, adjuvanted]) په توګه بازار موندلی شي. NVX-CoV2373 هم په هند کې تولید او بازار موندل کیږي او د هند د سیرم انسټیټیوټ لخوا جواز لرونکي سیمې. Ltd. CMC) کڅوړه.
د نن ورځې EUL د اروپایی کمیسیون څخه د مشروط بازار موندنې واک ترلاسه کول تعقیبوي او د کیفیت ، خوندیتوب او موثریت لپاره د WHO معیارونو سره سم Nuvaxovid مخکې وړي. EUL ډیری هیوادونو ته د صادراتو لپاره یو شرط دی، په شمول د COVAX تاسیساتو کې برخه اخیستونکي، کوم چې د واکسین مساوي تخصیص او ویشلو لپاره رامینځته شوی. EUL هیوادونو ته هم اجازه ورکوي چې د COVID-19 واکسینونو واردولو او اداره کولو لپاره خپل تنظیمي تصویب ګړندي کړي. Novavax او SII COVAX ته د Novavax واکسین مجموعي 1.1 ملیارد ډوزونه ژمن کړي دي.
د EUL مرسته د بیاکتنې لپاره وړاندې شوي د کلینیکي ، تولید او کلینیکي آزموینې ډیټا ټولیز پراساس وه. پدې کې دوه مهمې مرحلې 3 کلینیکي آزموینې شاملې دي: PREVENT-19، چې په متحده ایالاتو او مکسیکو کې نږدې 30,000 ګډون کونکي نومول شوي، چې پایلې یې د نیو انګلستان د طب ژورنال (NEJM) کې خپرې شوې؛ او یوه آزموینه چې په انګلستان کې د 14,000 څخه زیاتو برخه اخیستونکو کې واکسین ارزوي، چې پایلې یې په NEJM کې هم خپرې شوې. په دواړو ازموینو کې، NVX-CoV2373 لوړ اغیزمنتوب او د ډاډمن خوندیتوب او زغم پروفایل ښودلی. نوواواکس به د حقیقي نړۍ معلوماتو راټولولو او تحلیل ته دوام ورکړي ، پشمول د خوندیتوب نظارت او د ډولونو ارزونه ، لکه څنګه چې واکسین توزیع کیږي.
د نوواواکس 'COVID-19 واکسین پدې وروستیو کې په اندونیزیا او فیلیپین کې د بیړني کارونې اجازه (EUA) ورکړل شوې ، چیرې چې دا به د SII لخوا د Covovax په توګه بازار ته وړاندې شي. NVX-CoV2373 همدا اوس په ټوله نړۍ کې د ډیری تنظیم کونکو ادارو لخوا د بیاکتنې لاندې دی. شرکت تمه لري چې د کال په پای کې د متحده ایالاتو FDA ته خپل بشپړ CMC ډیټا کڅوړه وسپاري. د برانډ نوم Nuvaxovid™ لا تر اوسه د FDA لخوا په متحده ایالاتو کې د کارولو لپاره اجازه نه لري.
له دې مقالې څخه څه باید واخیستل شي:
- Nuvaxovid او Covovax د ورته Novavax recombinant پروټین ټیکنالوژۍ پراساس دي او EULs د یو عام پری کلینیکي ، کلینیکي او کیمیا ، تولید او کنټرول (CMC) کڅوړې پراساس دي.
- نوواواکس به د حقیقي نړۍ ډیټا راټولولو او تحلیل ته دوام ورکړي ، پشمول د خوندیتوب نظارت او د ډولونو ارزونه ، لکه څنګه چې واکسین توزیع کیږي.
- EUL ډیری هیوادونو ته د صادراتو لپاره یو شرط دی، په شمول د COVAX اسانتیا کې برخه اخیستونکي، کوم چې د واکسین مساوي تخصیص او توزیع وړ کولو لپاره رامینځته شوی.
