پداسې حال کې چې د محاکمې ټولیزه پایله بې طرفه وه، ډاټا وړاندیز کوي چې ناروغان د نورمال تمرین پلمونري ویسکولر مقاومت (PVR) سره او د پیس میکر پرته، د ځواب ورکوونکي ګروپ استازیتوب کوي چې د پام وړ کلینیکي ګټې ترلاسه کوي، د ایټریل شنټ کول د HFpEF اغیزمنتوب ښودلو لپاره لومړنۍ امپلانټ وړ درملنه جوړوي. . پایلې نن د ټیکنالوژۍ او د زړه ناکامۍ درملنې (THT) 2022 کنفرانس کې وړاندې شوې او لومړنۍ پایلې یې په لانسیټ کې آنلاین خپرې شوې. د ځواب ورکوونکي ګروپ تحلیل خپرول پاتې دي.
"د زړه د ناکامۍ د پیچلي او متفاوت ډول لپاره د دې ډول وسیلې په لومړي آزموینې کې، موږ د معتبر کلینیکي ګټې سره د احتمالي ځواب ورکوونکي لوی نفوس پیژندلی. د ځواب ورکوونکو او غیر ځواب ورکوونکو وړاندوینې وړتیا د پام وړ ده او په HFpEF کې د ایټریل شنټنګ رول په اړه زموږ پوهه کې د پام وړ پرمختګ کړی دی، "سنجیو شاه، MD، د طب پروفیسور، د بلوم د زړه ناروغۍ انسټیټیوټ لپاره د څیړنې رییس، او رییس وویل. د شمال لویدیز پوهنتون فینبرګ د درملو ښوونځي کې د HFpEF برنامې او د REDUCE LAP-HF II محاکمې شریک اصلي تحقیق کونکی.
د REDUCE LAP-HF II محاکمه د نړۍ لومړی مرحله III آزموینه ده چې د زړه د ناکامۍ ناروغانو کې د ایټریل شنټ ارزونه کوي ترڅو د HF نښې کمې کړي ، د HF پورې اړوند روغتون کې بستر کیدو کم کړي او د کیڼ ایټریل فشار (LAP) کمولو له لارې د ژوند کیفیت ښه کړي. په ټولیز ډول 626 ناروغان په متحده ایالاتو، کاناډا، اروپا، آسټرالیا او جاپان کې په 89 مرکزونو کې په تصادفي ډول ثبت شوي. هغه ناروغان چې د نورمال تمرین PVR لري، د سږو د عصبي ناروغۍ (PVD) نشتوالی په ګوته کوي، او د پیس میکر پرته، د پام وړ کلینیکي ګټې ترلاسه کړې، په شمول د شرم په پرتله د زړه د ناکامۍ پیښو کې کمښت (په هر ناروغ کې 0.12 vs. 0.22 پیښې، p= 0.007) او د شام (+5.5 پوائنټونو) په پرتله د روغتیا حالت ښه کولو کې د پام وړ او کلینیکي معنی توپیر لکه څنګه چې د کنساس ښار کاردیو مایوپیتي پوښتنلیک (KCCQ) عمومي لنډیز سکور لخوا ارزول شوی.
"د دې مطالعې دمخه، موږ پوهیږو چې د پام وړ PVD لرونکي ناروغان به د اتلیل شنټ درملنې څخه ګټه پورته کړي. په هرصورت، موږ د هغه مهم رول څخه په بشپړه توګه ستاینه نه ده کړې چې د برید کونکي تمرین فینوټایپینګ ممکن د PVD درجې په موندلو کې ولري چې ناروغانو ته اجازه ورکوي چې د ایټریل شنټ کولو څخه ګټه پورته کړي، "بیري بورلاګ، MD، د طب پروفیسور او په میو کې د دوراني ناکامۍ څیړنې رییس زیاته کړه. کلینیک. "پداسې حال کې چې نورې مطالعې ته اړتیا ده، د مناسب ناروغ انتخاب سره، د ایټریل شنټ کول ممکن د HFpEF ناروغانو لپاره د PVD پرته یو غوره انتخاب وي. په REDUCE LAP-HF II کې، د تمرین له لارې تایید شوي د نورمال پلمونري ویسکولیچر ناروغانو درملنه شوي، د شرم کنټرول په پرتله د کلینیکي ګټې د پام وړ لوی احتمال درلود، د HF پیښې ټیټ نرخ او د پام وړ او کلینیکي پلوه د KCCQ پرمختګ سره.
په نړۍ کې له 26 ملیون څخه ډیر خلک د زړه ناکامي لري، 2 او له نیمایي څخه ډیر یې HFpEF، 3 لري چې د زړه په درملو کې ترټولو لوی غیر بشپړ کلینیکي اړتیا په توګه بیان شوي. "دا معلومات نه یوازې د Corvia Atrial Shunt لپاره مهمې اغیزې لري، بلکه د روانو او راتلونکو ازموینو لپاره چې د زړه د ناکامۍ درملنې لپاره د ایټریل شنټ وسیلو او پروسیجرونو څخه کار اخلي،" مارټین لیون، MD، د طب پروفیسور او د کولمبیا په پوهنتون کې د مداخلې د زړه د پاملرنې رییس وویل. د اریوینګ طبي مرکز او د LAP-HF II محاکمې کمولو شریک اصلي تحقیق کونکی.
"موږ ویاړو چې د LAP-HF II کمولو موږ په HFpEF کې یو لوی کلینیکي پرمختګ ته لاره هواره کړې او موږ له خپلو کلینیکي مشاورینو او تنظیم کونکو سره نږدې کار کوو ترڅو دې نوي درملنې ته لاسرسی پراخه کړو ،" جان کومټبیډ ، د رییس مرستیال او لوی طبي وویل. د کورویا طبي افسر. جورج فازیو، د کورویا میډیکل اجراییه رییس اضافه کړه، "د تیرو 12 کلونو لپاره، کورویا میډیکل د ملیونونو د زړه د ناکامۍ ناروغانو ته د ایټریل شنټنګ راوستلو لپاره وقف شوی و چې ممکن ګټه ترې پورته کړي، او موږ اوس د خپل ماموریت د واقعیت جوړولو لپاره یو لوی ګام ته نږدې یو. "
له دې مقالې څخه څه باید واخیستل شي:
- The REDUCE LAP-HF II trial is the world’s first phase III trial to evaluate an atrial shunt in heart failure patients to reduce HF symptoms, decrease HF-related hospitalizations and improve quality of life through a reduction in left atrial pressure (LAP).
- While the overall outcome of the trial was neutral, the data suggests patients with normal exercise pulmonary vascular resistance (PVR) and without a pacemaker, represent a responder group that derives significant clinical benefit, making atrial shunting the first implantable therapy to demonstrate effectiveness in HFpEF.
- In REDUCE LAP-HF II, treated patients with normal pulmonary vasculature confirmed through exercise, had a significantly greater likelihood of clinical benefit than sham control, with a lower HF event rate and a significant and clinically meaningful KCCQ improvement.
