د معدې معدې سټرومل تومورونه د نوي درملو تصویب ترلاسه کوي

A hold FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
لیکوونکی لینډا هون هولز

CStone Pharmaceuticals، د بایوفرماسیوټیکل شرکت چې د نوښت معافیت - آنکولوژي درملنې او دقیق درملو په تحقیق ، پراختیا او سوداګریز کولو تمرکز کوي ، نن اعلان وکړ چې د درملو نوي غوښتنلیک (NDA) د لومړۍ درجې دقیق درملنې AYVAKIT (avapritinib) کې تصویب شو. هانګ کانګ، چین د بالغ ناروغانو د درملنې لپاره چې د PDGFRA D842V تغیرات ساتي د غیر منحل یا میټاسټاټیک معدې سټرومل تومور (GIST) سره. درمل د PDGFRA D842V mutant GIST سره د ناروغانو درملنې لپاره په هانګ کانګ ، چین کې تصویب شوی لومړی دقیق درملنه ده.

د CSStone ملګري بلیوپرنټ درمل لخوا کشف شوی، AYVAKIT د KIT او PDGFRA میوټینټ کنیزونو قوي، انتخابي او په شفاهي توګه شتون لري. CSton په مینلینډ چین، هانګ کانګ، مکاو او تایوان کې د AYVAKIT او ځینې نورو درملو نوماندانو پراختیا او سوداګریز کولو لپاره د بلیوپرنټ درملو سره ځانګړې همکارۍ او جواز تړون لري. بلیوپرنټ درمل د نړۍ په پاتې برخو کې د AYVAKIT لپاره پراختیا او سوداګریز حقونه ساتي.

ډاکټر فرانک جیانګ، د CSton رییس او اجرایوي رییس وویل، "AYVAKIT د چین په هانګ کانګ کې د CStone لومړی محصول تصویب دی. د دې کال په پیل کې، AYVAKIT په مینلینډ چین او تایوان کې هم تصویب شو. موږ ډیر خوښ یو چې د GIST نورو ناروغانو ته چې تومورونه یې د PDGFRA D842V بدلون سره مرسته کوي دا نوښتګر درملنه چمتو کوو. CSton ژمن دی چې د نړۍ په ګوټ ګوټ کې ناروغانو ته مؤثره، نوښتي درملنې وړاندې کړي. په راتلونکي کې، موږ به هڅه وکړو چې د نوي درملنې پراختیا ګړندۍ کړو ترڅو د سرطان د ډیرو ناروغانو ناپایه طبي اړتیاوې پوره کړي.

د هانګ کانګ د روغتیا ریاست (DOH) د NAVIGATOR مطالعې څخه د معلوماتو پراساس AYVAKIT تصویب کړی، د خلاص لیبل، دوز-زیاتوالی / د خوراک - توسعې مرحله I مطالعه چې په غیر منظم یا میټاسټیټ ناروغانو کې د AYVAKIT خوندیتوب او اغیزمنتوب ارزولو لپاره ډیزاین شوې. GIST. په دسمبر 2020 کې، د سرطان اروپا ژورنال (EJC) د NAVIGATOR مطالعې څخه تازه معلومات خپاره کړل چې د PDGFRA D842V متغیر GIST ناروغانو نوم لیکنه کوي. په 38 ناروغانو کې چې د PDGFRA D842V mutant GIST سره چې په ورځ کې یو ځل د 300 mg یا 400 mg ابتدايي دوز ترلاسه کوي، د عمومي غبرګون کچه (ORR) 95٪ وه (36/38 ناروغان). د دې ناروغانو په 28 کې چې په ورځ کې یو ځل د 300 ملی ګرامه لومړنی خوراک درلود، ORR 96٪ (27/28 ناروغان) وو. د ټولو دوز ګروپونو د ناروغۍ کنټرول کچه (DCR) 100٪ وه. د ټولو دوز ګروپونو د غبرګون منځنۍ موده (DOR) 27.6 میاشتې وه. د درملنې ترټولو عام منفي پیښې د وینې کموالی، د وینې د بلیروبین زیاتوالی، د وینې د سپینو حجرو شمیر کمول، د وینې کریټین فاسفوکیناز زیاتوالی، د اسپارټ امینوټرانسفیریز زیاتوالی، د مخ اذیما، د سترګو اذیما، د نیوټروفیل شمیر کمیدل او د ویښتو رنګ بدلون. معلوماتو ښودلې چې AYVAKIT قوي، دوامدار، او ژور کلینیکي فعالیت ښودلی، په عمومي توګه د ښه زغم شوي خوندیتوب پروفایل سره.

<

د لیکوال په اړه

لینډا هون هولز

لپاره په سر کې مدیر eTurboNews د eTN مرکزي دفتر کې میشته.

نور
د خبرتیاوو خبرتیا
ميلمه
0 تبصرې
په لیکه کې غبرګونونه
ټولې څرګندونې وګورئ
0
هیله ده نظر مو خوښ کړئ.x
()
x
شریک یې کړئ...