د GPP flares د درملنې په اړه نوي معلومات

بوهرینجر انجیلهیم نن د مهم پړاو II Effisayil™ 1 محاکمې څخه نوي معلومات اعلان کړل، چې په بوستون کې د 2022 امریکایی ډرماتولوژي اکاډمۍ (AAD) کلنۍ غونډې کې وړاندې شوي.              

د Effisayil™ 1 محاکمه، په دې وروستیو کې د نیو انګلینډ د طب په ژورنال کې خپره شوې، د سپیسولیماب په مقابل کې د پلیسبو درملنې وروسته په لومړۍ اونۍ کې د عمومي pustular psoriasis (GPP) flares ناروغانو کې د پوستکي د پوستکي د پام وړ پاکوالی ښودلی. دا اغیز د 12 اونیو په اوږدو کې دوام درلود، په AAD کې وړاندې شوي معلوماتو سره سم، کوم چې وموندله چې 84.4٪ ناروغانو د 12-اونیو محاکمې دورې وروسته هیڅ ښکاره پسټولونه نه درلودل او 81.3٪ روښانه / تقریبا روښانه پوست درلود.

"GPP یو غیر متوقع، دردناک، او د احتمالي ژوند ګواښونکي نادر پوستکي ناروغي ده چې د FDA لخوا تصویب شوي درملنې اختیارونه شتون نلري،" بوني ایلوسکي، MD، د محاکمې پلټونکي او رییس، د الاباما د طب پوهنتون د ډرماتولوژي څانګې وویل. "د سږکال د AAD کلنۍ غونډې کې وړاندې شوي موندنې وښودله چې د سپیسولیماب اغیزمنتوب په 12 اونیو کې دوام لري، د چټک ګټې نور شواهد وړاندې کوي چې سپیسولیماب کولی شي هغه ناروغانو ته راوړي چې د GPP flares سره ژوند کوي."

GPP یوه نادره، په بالقوه توګه د ژوند ګواښونکي نیوټروفیلیک پوستکي ناروغي ده، چې د پلاک psoriasis څخه توپیر لري. دا د دردناک، جراثیمي پستولونو (د غیر عفوني ټوخی د ټوټو) د پراخې انفجارونو د پیښو ځانګړتیا ده. د GPP شعاع د یو شخص د ژوند کیفیت خورا اغیزمن کوي ​​او کولی شي د جدي او ژوند ګواښونکي اختلالاتو لامل شي ، پشمول د زړه ناکامي ، د پښتورګو ناکامي ، او سیپسس.

د AAD کلنۍ غونډې کې وړاندې شوي اضافي معلوماتو له مخې، د سپیسولیماب سره د درملنې وروسته په لومړۍ اونۍ کې د پوستکي چټک پاکوالی په عمومي ډول د ناروغ فرعي ګروپونو کې د عمر، جندر، توکم، او د IL-36 جین بدلون حالت په شمول یو شان و. همدارنګه، د سپیسولیماب سره د درملنې وروسته د درد، ستړیا، د ژوند کیفیت، او د پوستکي نښو پورې اړوند د ناروغ راپور شوي پایلو کې د یوې اونۍ په اوږدو کې د پام وړ پرمختګونه ښودل شوي.

د Effisayil™ 1 آزموینې کې، د 66٪ ناروغانو کې چې د سپیسولیماب سره درملنه شوي او 56٪ هغه کسان چې د لومړۍ اونۍ وروسته پلیسبو ترلاسه کوي ناوړه پیښې راپور شوي. انتانات په ترتیب سره د سپیسولیماب او پلیسبو ګروپونو ناروغانو کې 17٪ او 6٪ لخوا راپور شوي (په لومړۍ اونۍ کې). جدي منفي پیښې په 6٪ ناروغانو کې د سپیسولیماب سره درملنه شوې (په لومړۍ اونۍ کې). دوه ناروغان چې سپیسولیماب ترلاسه کوي راپور شوي چې د eosinophilia او سیسټمیک نښو سره د درملو عکس العمل لري.

"د دې اضافي معلوماتو سره، موږ د جی پی پی ناروغانو لپاره د تصویب شوي احتمالي لومړۍ درجې درملنې په توګه د سپیسولیماب ډیر بشپړ انځور ترلاسه کوو،" مټ فرانکل، MD، د کلینیکي پراختیا او طبي چارو مرستیال، د متخصص پاملرنې، بوهرینګر انګلهیم وویل. . "GPP د ناروغ په ژوند کې د پام وړ اغیزه لري، او موږ ژمن یو چې ژر تر ژره ناروغانو ته spesolimab راوړو."

د متحده ایالاتو د خوړو او درملو اداره (FDA) د بیولوژیکي جواز غوښتنلیک (BLA) منلی او د GPP flares درملنې لپاره spesolimab ته د لومړیتوب بیاکتنه ورکړه. FDA د GPP درملنې لپاره د سپیسولیماب یتیم درملو ډیزاین او په لویانو کې د جی پی پی flares درملنې لپاره د سپیسولیماب لپاره د بریک تھرو درملنې نومونه ورکړل.