Glenmark Pharmaceuticals Limited (Glenmark) - یو نړیوال درمل جوړونکی شرکت - او د کاناډا د درملو شرکت Sanotize Research & Development Corp. نن په هند کې د CoVID-19 سره د بالغ ناروغانو درملنې لپاره د FabiSpray® برانډ نوم لاندې د خپل نایټریک اکسایډ ناک سپری پیل اعلان کړ. هغه کسان چې د ناروغۍ د پراختیا لوړ خطر لري. ګلینمارک دمخه د ګړندۍ تصویب پروسې برخې په توګه د NONS لپاره د هند د مخدره توکو کنټرولر عمومي (DCGI) څخه د تولید او بازارموندنې تصویب ترلاسه کړ.
FabiSpray®، د نایټریک اکسایډ ناک سپری، په پورتنۍ هوا کې د COVID-19 ویروس د وژلو لپاره ډیزاین شوی. دا د SARS-CoV-2 مستقیم ویروسي اغیزې سره د مایکروبیل ضد ملکیتونه ثابت کړي. NONS کله چې د پوزې په میوکوسا باندې سپرې کیږي د ویروس پروړاندې د فزیکي او کیمیاوي خنډ په توګه عمل کوي ، د سږو ته د خپریدو او خپریدو مخه نیسي.
د دې پرمختګ د اهمیت په اړه تبصره کولو سره، رابرټ کراکارټ، د ګلینمارک درمل جوړونې لمیټډ لوی سوداګریز افسر وویل، "د یو مخکښ درمل جوړونکي په توګه، دا مهمه ده چې موږ د COVID-19 وبا په وړاندې د هند د مبارزې یوه نه بېلېدونکې برخه یو. موږ خوشحاله یو چې د نایټریک آکسایډ ناک سپری (FabiSpray®) لپاره تنظیمي تصویب ترلاسه کړو او د سانوټیز سره په ملګرتیا کې یې پیل کړو. دا د COVID-19 لپاره د یو بل خوندي او مؤثره انټي ویروس درملنې چمتو کولو زموږ ژمنې بیا تاییدوي ، او موږ ډاډه یو چې دا به ناروغانو ته خورا اړین او پر وخت درملنې اختیار وړاندې کړي.
د هند دریم پړاو کلینیکي آزموینې پایلې
• د دریم پړاو کلینیکي آزموینه په هند کې په 3 کلینیکي سایټونو کې د بالغ COVID-19 ناروغانو کې ترسره شوه. دوه ړانده، موازي بازو، څو مرکز مطالعه، په 20 ناروغانو کې ترسره شوې د نایټریک آکسایډ ناک سپری اغیزمنتوب او خوندیتوب په غیر روغتون کې د بالغ ناروغانو لپاره د نورمال مالګین ناک سپری په پرتله ارزول شوی. ټولو ناروغانو په مطالعې کې معیاري ملاتړي پاملرنه ترلاسه کړه.
• آزموینې هغه ناروغان تحلیل کړل چې د ناروغۍ د پراختیا خطر لري - غیر واکسین شوي ناروغان، د منځني او لوی عمر لرونکي ناروغان او د ګډو ناروغیو ناروغان.
• ابتدايي پای ټکی پوره شو: په NONS ګروپ کې د لوګو ویروس بار کمول د احصایې له پلوه د پام وړ او د کنټرول (placebo) ګروپ (p <0.05) څخه غوره و.
• د ویروولوژیکي درملنې منځنی وخت په NONS ګروپ کې 4 ورځې او په پلیسبو ګروپ کې 8 ورځې وې (p <0.05).
• د ناروغانو د پام وړ لوړ تناسب د پلیسبو ګروپ (p <2) په پرتله په NONS ګروپ کې د WHO د پرمختګ پیمانه (یو تایید شوی کلینیکي پای ټکی) کې د 0.05 ټکي پرمختګ ښودلی.
• NONS د ناروغانو لخوا خوندي او ښه زغمل و. هیڅ ناروغ په مطالعه کې معتدل ، شدید ، جدي منفي پیښې (AE) یا مرګ تجربه نه کړ.
ډاکټر مونیکا ټنډن، د کلینیکي پراختیا لوړ پوړی مرستیال او مشر، د ګلینمارک درملتون لمیټډ، تبصره وکړه: "د دې مرحلې 3 پایلې، دوه ړانده، د پلیسبو کنټرول شوي آزموینې پایلې هڅونکي دي. د ویروس د بار کمولو مظاهره د ناروغ او ټولنې له لید څخه د پام وړ مثبت اغیزه لري. په اوسنۍ سناریو کې، د نوي راڅرګندیدونکي ډولونو سره چې د لوړ لیږد وړتیا څرګندوي، NONS د COVID-19 په وړاندې د هند په مبارزه کې یو ګټور انتخاب وړاندې کوي.
د 2021 په مارچ کې ، د دې نوښت کونکي کلینیکي آزموینې ، سانوټیز وښودله چې NONS د SARS CoV-2 خوندي او مؤثره انټي ویرل درملنه وه. په لومړیو 24 ساعتونو کې، NONS د ویروس اوسط وزن شاوخوا 95٪ کم کړی، او بیا په 99 ساعتونو کې له 72٪ څخه ډیر. (د هند د دریمې مرحلې په آزموینې کې، په 3 ساعتونو کې د 94٪ او په 24 ساعتونو کې د 99٪ ویروس کمښت د برتانیا د NHS آزموینې کې د SaNOtize لخوا ترسره شوي کمښت سره ورته و). NONS په صحي رضاکارانو او ناروغانو کې د کاناډا او انګلستان کلینیکي ازموینې برخې په توګه ازمول شوي. SaNOtize د مخنیوي نړیواله مرحله 48 روانه آزموینه لري، کوم چې به یې اغیزمنتیا نوره هم زیاته کړي. د متحده ایالاتو د یوتا ایالت پوهنتون کې ترسره شوي مطالعاتو سره سم، NONS ثابت شوی چې د SARS-Cov-3 ویروس 99.9٪ وژني په شمول د الفا، بیټا، ګاما، ډیلټا، او ایپسیلون ډولونه په 2 دقیقو کې.
