"پلاک psoriasis کولی شي د ناروغانو په ژوند کې د پام وړ بار واچوي، پرته له دې چې د پوستکي ښکیلتیا شدت ته پام وکړي. د معتدل او اعتدال پلاک psoriasis ناروغانو لپاره د پام وړ نه پوره شوې اړتیا پاتې ده چې د هغو لپاره چې ممکن د درملنې درملنه کافي نه وي ، په ځانګړي توګه د هغو خلکو لپاره چې درملنه یې ستونزمنه وي ، لکه د سر په څیر. او په امګین کې پراختیا. "د اوټیزلا لپاره د دې پراخې نښې سره، د ناروغۍ د شدت په ټولو کچو کې ناروغان اوس یو شفاهي، سیسټمیک اختیار لري چې دمخه یې په ټوله نړۍ کې د 650,000 څخه زیاتو خلکو لخوا کارول شوي او د لابراتوار څارنې اړتیا نلري."
"د دې په پام کې نیولو سره چې psoriasis یو سیسټمیک التهابي ناروغي ده، ځینې ناروغان ممکن د سطحې کچې څخه ډیر آرام ته اړتیا ولري،" ډاکټر لینډا سټین ګولډ، د هینري فورډ روغتیا سیسټم، ډیټرویټ کې د غاښونو د کلینیکي څیړنې رییس، او د ADVANCE تحقیق کونکی وویل. "د لومړي ځل لپاره، د پوستکي متخصصین کولی شي هغه ناروغان چې د هرې درجې پلاک psoriasis سره مبارزه کوي د خوندي خوندیتوب پروفایل سره اغیزمن شفاهي درملنه وړاندې کړي."
د FDA تصویب د مرحلې 3 ADVANCE محاکمې څخه د موندنو پراساس دی، په کوم کې چې پنځه ځله ډیری لویان چې د معتدل او متوسط پلاک psoriasis سره د ورځې دوه ځله د شفاهي Otezla 30 mg ترلاسه کوي په 16 اونۍ کې د جامد معالج نړیوال ارزونې (sPGA) ځواب لومړني پای ټکی ترلاسه کړی. د پلیسبو په پرتله (21.6٪ په مقابل کې 4.1٪، p <0.0001)، یو توپیر چې د احصایې له پلوه مهم و. اوټیزلا په کلیدي نښو کې د احصایې له پلوه د پام وړ پرمختګونه هم ښودلي ، لکه د ټول بدن خارښ NRS غبرګون (43.2٪ د 18.6٪ په مقابل کې) ، او د درملنې لپاره ستونزمن ساحه ، د سر سر چې د سکالپ ډاکټر نړیوال ارزونې (ScPGA) غبرګون لخوا اندازه شوی (44٪ د 16.6٪ په پرتله)، د پلیسبو په پرتله په 16 اونۍ کې. د sPGA غبرګون کې پرمختګونه، د ټول بدن خارښ NRS او ScPGA غبرګون د اونۍ 2 په پیل کې لیدل شوي او د اونۍ 32 پورې ساتل شوي.
په محاکمه کې لیدل شوي ناوړه پیښې د اوټیزلا پیژندل شوي خوندیتوب پروفایل سره مطابقت درلود. ترټولو عام راپور شوي (≥5٪) درملنه - د اوټیزلا درملنې سره بیړنۍ منفي پیښې اسهال ، سر درد ، زړه بدوالی او ناسوفرینګیتس وو.
په متحده ایالاتو کې نږدې 8 ملیونه خلک د پلاک psoriasis لري، او په متحده ایالاتو کې 5 ملیونه خلک له معتدل څخه منځنۍ ناروغۍ لري. په وروستیو کلونو کې د خپریدو او درملنې پرمختګونو سره سره، د پام وړ نه پوره شوې اړتیا پاتې ده، په ځانګړې توګه د هغو خلکو لپاره چې د معتدل او اعتدال پلاک psoriasis لري یا هغه څوک چې د درملنې سره سره دوامداره نښې تجربه کوي.
"پلاک psoriasis اکثرا هغه ناروغان ډیر جدي اغیزه کوي چې یوازې د بدن د سطحې ساحې لخوا اندازه کیدی شي، په ځانګړې توګه د هغو کسانو لپاره چې د درملنې په سختو ساحو کې څرګندیږي لکه د سر سر. د تختو موقعیت ممکن سیمه د موضوعي درملنې لپاره حساسه کړي یا د دوی پلي کول ننګونکي کړي.» 2 سټیسي بیل، پی ایچ ډي، د ملي psoriasis بنسټ کې د ساینسي او طبي رییس رییس وویل. "دا د ښه راغلاست خبر دی چې په پای کې د خولې سیسټمیک اختیار ولرئ چې د ټولو بالغ پلاک psoriasis ناروغانو لپاره د خوندي خوندي پروفایل شتون لري."
اوټیزلا په متحده ایالاتو کې د دریو نښو لپاره تصویب شوی ، پشمول د پلاک psoriasis لرونکي بالغ ناروغان چې د فوتوتراپی یا سیسټمیک درملنې لپاره نوماندان دي ، بالغ ناروغان چې د فعال psoriatic مفصلونو سره او د هغه بالغ ناروغانو لپاره چې د خولې زخم لري د Behçet د ناروغۍ سره تړاو لري. اوټیزلا د پلاک psoriasis ناروغانو لپاره خورا وړاندیز شوی برانډ دی چې سیسټمیک درملنه پیل کوي. 3 امګین ژمن دی چې د psoriasis د دوام په اوږدو کې د Otezla احتمالي تحقیق وکړي ، پشمول د تناسلي psoriasis ، د ماشومانو psoriasis ، د ځوان psoriatic مفصلونو او نورو برخو کې د لوړ فشار لرونکي ناروغان.
له دې مقالې څخه څه باید واخیستل شي:
- The FDA approval is based on findings from the Phase 3 ADVANCE trial, in which five times as many adults with mild to moderate plaque psoriasis receiving oral Otezla 30 mg twice daily achieved the primary endpoint of Static Physician’s Global Assessment (sPGA) response at week 16 compared to placebo (21.
- Despite the prevalence and treatment advances in recent years, a significant unmet need remains, particularly for people with mild to moderate plaque psoriasis or those who experience persistent symptoms despite topical treatment.
- A substantial unmet need remains for mild to moderate plaque psoriasis patients for whom topical therapies may not be sufficient, especially for those with difficult-to-treat areas, like the scalp,”.
