د تناسلي سوریاسس: د نوي مطالعې پایلې

مطالعې ښودلې چې د شفاهي اوټیزلا 30 ملی ګرامه په ورځ کې دوه ځله د کلینیکي پلوه معنی لرونکي او احصایوي پلوه د پام وړ ښه والی ترلاسه کړی، د پلیسبو په پرتله، د تعدیل شوي جامد معالج ډاکټر د جینیتالیا (sPGA-G) غبرګون (sPGA-G نمرې په توګه تعریف شوي) په لومړني پای کې. د روښانه (0) یا نږدې روښانه (1) سره لږترلږه د 2 اونۍ کې د بیس لاین څخه د 16 ټکي کمښت سره.      

برسېره پردې، ټول ثانوي پای ټکي هم د جینیټل Psoriasis خارښ شمیرې درجه بندي کچې (GPI-NRS) ځواب کې د معنی او پام وړ پرمختګونو سره لیدل شوي (لږترلږه د 4-پوائنټ کمښت په توګه تعریف شوي د GPI-NRS توکي سکور کې د جینیټل Psoriasis نښو کې د بیس لاین څخه. د هغو مضامینو لپاره چې د ≥ 4 اصلي نمرې سره؛ د اغیزمن بدن د سطحې ساحه (BSA) له بنسټیز څخه بدلون؛ د ډرماتولوژي د ژوند کیفیت شاخص (DLQI) له بنسټیز څخه بدلون؛ او د جامد معالج نړیوال ارزونه (sPGA) ځواب (د sPGA نمرې په توګه تعریف شوی واضح (0) یا نږدې روښانه (1) لږترلږه د 2 پوائنټ کمښت سره د بیس لاین څخه) په 16 اونۍ کې د اوټیزلا په مقابل کې پلیسبو سره.

په دې محاکمه کې لیدل شوي د منفي پیښو ډول او کچه د Otezla پیژندل شوي خوندیتوب پروفایل سره مطابقت درلود. تر ټولو عام راپور شوي منفي پیښې چې د درملنې په دواړو ګروپونو کې لږترلږه 5٪ ناروغانو کې پیښ شوي نس ناستې، سر درد، التهاب او ناسوفرینګیتس وو.

هغه ناروغان چې د آزموینې دوه ړانده مرحله بشپړوي د مطالعې د تمدید مرحلې په جریان کې دوام لري یا اوټیزلا ته لیږدول کیږي او تر 32 اونۍ پورې به یې درملنه کیږي. څیړنه روانه ده او پلان شوې چې د 2022 په لومړۍ نیمایي کې بشپړ شي.

د مطالعې د 16-اونیو ډبل ړندو مرحلې تفصيلي پایلې به په راتلونکي طبي کنفرانس کې د پریزنټشن لپاره وسپارل شي.

په متحده ایالاتو کې، Otezla د بالغ ناروغانو لپاره د معتدل څخه تر شدید پلاک psoriasis درملنې لپاره تصویب شوی چې د فوتوتراپي یا سیسټمیک درملنې لپاره نوماندان دي، د فعال psoriatic مفصلونو بالغ ناروغان او د هغه بالغ ناروغانو لپاره چې د خولې زخمونه یې د Behçet د ناروغۍ سره تړاو لري. په 2014 کې د FDA د لومړني تصویب راهیسې، Otezla په ټوله نړۍ کې له 650,000 څخه زیاتو ناروغانو ته وړاندیز شوی چې د متوسط ​​​​تر شدید پلاک psoriasis، فعال psoriatic مفصلونو یا د Behçet ناروغۍ لري.