د اعتدال څخه تر شدید atopic dermatitis (AD) سره د 50 سلنې څخه ډیر ناروغان په 75 اونیو کې لږترلږه د ناروغۍ شدت (EASI-75*) کې د 16 سلنه کمښت تجربه کوي کله چې د مدافع برنامې ، المیرال SA (BME: ALM) کې د لیبریکیزوماب مونوتراپي ترلاسه کوي. ) نن د امریکا د ډرماتولوژي اکاډمۍ (AAD) کلنۍ غونډې کې اعلان شو. لیبریکیزوماب، یو تحقیقاتي IL-13 مخنیوی کوونکی هم د پلاسیبو په پرتله د خارښ او نورو مهمو ناروغانو راپور شوي پایلو کې د کلینیکي پلوه معنی لرونکي پرمختګونو لامل شوی.
"د Atopic dermatitis نښې نښانې لکه خارښ، وچ پوستکي، شدید درد او سوزش د ناروغانو په ژوند او همدارنګه د دوی په هوساینې باندې دروند بار اچوي. ناروغان د درملو په لټه کې دي چې مؤثره او ښه برداشت شوي درملنې اختیارونه وړاندې کوي چې کولی شي دا نښې حل کړي او د دوی د ژوند کیفیت ښه کړي. Lebrikizumab یو نوښتګر درملنه ده چې د IL-13 ځانګړي مخنیوی سره په AD کې مرکزي رنځجنیک منځګړیتوب دی. په دې څیړنو کې د لیبریکیزوماب لیدل شوي اغیزمنتوب د دې نوي درملنې احتمال تاییدوي، چې دا به د atopic dermatitis armamentarium لپاره یو ښه ترلاسه شوی اضافه وي، "پروفیسر ډاکټر میډ وویل. دیامانت تاسي، په آلمان کې د لبیک په پوهنتون کې د التهاب د درملو د جامع مرکز رییس، او د مدافع وکیل 2 محاکمې اصلي تحقیق کونکی.
Lebrikizumab یو مونوکلونل انټي باډي (mAb) دی چې د انټرلیوکین 13 (IL-13) پروټین سره د لوړ تړاو سره تړل کیږي ترڅو په ځانګړي ډول د IL-13Rα1/IL-4Rα (Type 2 ریسیپټر) رامینځته کیدو مخه ونیسي کوم چې د IL-13 له لارې لاندې سیګنال بندوي. لاره 1-5 IL-13 د 2 ډوله سوزش کې مرکزي رول لوبوي. 6 په AD کې، IL-13 د پوستکي خنډ اختلال، خارش، انتان او د پوستکي سخت، ګنډل شوي ساحې په شمول نښې او نښې لري.
په مدافع 1 کې، 43 سلنه هغه ناروغان چې لیبریکیزوماب ترلاسه کوي په 16 اونیو کې روښانه یا نږدې روښانه پوټکي (IGA) ترلاسه کړي د 13 سلنه ناروغانو په پرتله چې پلیسبو اخلي. د هغو کسانو په منځ کې چې لیبریکیزوماب ترلاسه کوي، 59 سلنې د EASI-75 ځواب ترلاسه کړ، د پلیسبو سره د 16 سلنې په پرتله.
په مدافع 2 کې، 33 سلنه هغه ناروغان چې لیبریکیزوماب اخلي په 16 اونیو کې روښانه یا نږدې روښانه پوټکي (IGA) ترلاسه کړي، په پرتله د 11 سلنه ناروغانو پلیسبو. د هغو کسانو په منځ کې چې لیبریکیزوماب ترلاسه کوي، 51 سلنې د EASI-75 ځواب ترلاسه کړ، په پرتله چې 18 سلنې پلیسبو اخیستی.
د څلورو اونیو په اوږدو کې، هغه ناروغان چې لیبریکیزوماب ترلاسه کوي د پوستکي پاکولو او خارش کې د احصایوي پلوه د پام وړ پرمختګونه تجربه کړي، په بیله بیا په خوب کې د خارښ مداخله، او د ژوند کیفیت، لکه څنګه چې د کلیدي ثانوي پایونو لخوا اندازه کیږي.
د 16-اونیو دوره د خوندیتوب پروفایل په AD کې د لیبریکیزوماب پخوانیو مطالعاتو سره مطابقت درلود. هغه ناروغان چې لیبریکیزوماب اخلي، د پلیسبو په پرتله، په مدافع 1 (لیبریکیزوماب: 45٪، پلیسبو: 52٪) او مدافع وکیل 2 (لیبریکیزوماب: 53٪، پلیسبو: 66٪) کې د منفي پیښو کم فریکونسۍ راپور کړې. په دواړو مطالعاتو کې ډیری ناوړه پیښې په شدت کې معتدل یا معتدل وې او د درملنې بندیدو لامل نه شوې. په مدافع وکیل 1 او 2 کې تر ټولو عام ناوړه پیښې د هغو کسانو لپاره چې لیبریکیزوماب لري د کانجکټیوایټس (په ترتیب سره 7٪ او 8٪)، عام زکام (nasopharyngitis) (4٪ او 5٪، په ترتیب سره) او د سر درد (3٪ او 5٪، په ترتیب سره. ).
"د 3 مرحلې مونوتراپي مطالعاتو څخه نوي مثبت معلومات د مدافع 1 او مدافع 2 د امریکایی اکاډمۍ د ډرماتولوژي کلنۍ غونډې کې وړاندې شوي ښیي چې لیبریکیزوماب د بیولوژیکي نوي نسل لپاره د مخکښ درملنې احتمال لري. ناروغان د درملنې نوي انتخابونو ته اړتیا لري چې لوړ موثریت او غوره زغم چمتو کوي. دا مرحلې موږ نور هم هڅوي چې زموږ د وروستي مرحلې پایپ لاین کې یو له کلیدي محصولاتو باندې خپلو هڅو ته دوام ورکړو او د نوښت درملنې له لارې د ناروغانو د ژوند کیفیت ښه کولو لپاره زموږ ژمنې ته وده ورکړو ، "کارل زیګلباور ، پی ایچ ډي وویل. د المیرال SA لوی ساینسي افسر.
د مدافع وکیل 52 او 1 څخه د 2-اونیو تفصيلي پایلې، او همدارنګه د ADhere څخه د 16-اونیو ډاټا، د سټرایډونو سره د لیبریکیزوماب AD مرحله 3 مطالعه، په راتلونکو میاشتو کې به افشا شي. المیرال او ایلی لیلي او شرکت پلان لري چې د مدافع وکیل مطالعاتو بشپړیدو وروسته د 2022 تر پایه پورې د نړۍ په کچه تنظیمي چارواکو ته دوسیې وسپاري.
"موږ سږ کال د مدافع وکیل 1 او 2 څخه د اوږدې مودې پایلې شریکولو ته سترګې په لار یو، کوم چې موږ باور لرو چې لیبریکیزوماب کولی شي د هغو خلکو لپاره خورا اړین راحت چمتو کړي چې د دې اوږدمهاله ناروغۍ سره مبارزه کوي، او ډیری وختونه، د ژوند اوږدې ناروغۍ." مالبریس، MD، Ph.D.، په لیلی کې د نړیوال معافیت پراختیا او طبي چارو مرستیال.
المیرال په اروپا کې د AD په ګډون د ډرماتولوژیکي نښو درملنې لپاره د لیبریکیزوماب د پراختیا او سوداګرۍ کولو حقونه جواز ترلاسه کړي. لیلی په متحده ایالاتو او له اروپا څخه بهر په ټوله نړۍ کې د لیبریکیزوماب پراختیا او سوداګریز کولو ځانګړي حقونه لري.
له دې مقالې څخه څه باید واخیستل شي:
- “New positive data from the Phase 3 monotherapy studies ADvocate 1 and ADvocate 2 presented at the American Academy of Dermatology Annual Meeting demonstrate that lebrikizumab has the potential to be a leading treatment for a new generation of biologics.
- This milestone further drives us to continue to focus our efforts on one of the key products in our late-stage pipeline and to progress our commitment to improving the quality of patients’.
- په مدافع وکیل 2 کې، 33 سلنه هغه ناروغان چې لیبریکیزوماب اخلي په 16 اونیو کې روښانه یا نږدې روښانه پوټکي (IGA) ترلاسه کړي ، په پرتله د پلیسبو ناروغانو 11 سلنه.
