د سوداګرۍ نوم تروډیلوی® لاندې ، د متحده ایالاتو FDA دمخه د 2020 په اپریل کې SG ته ګړندۍ تصویب ورکړ او بیا یې د 2021 په اپریل کې د بالغ ناروغانو لپاره چې د ځایی پلوه پرمختللي یا mTNBC سره یې دوه یا ډیر دمخه سیسټمیک درملنه ترلاسه کړې وي ، د بشپړ تصویب سره خپله اشاره پراخه کړه. لږترلږه یو یې د میټاسټیک ناروغۍ لپاره. د 2021 په می کې، ایوریسټ اعلان وکړ چې د چین ملي طبي محصولاتو ادارې د بیولوژیکي لایسنس غوښتنلیک د SG لپاره د لومړیتوب بیاکتنې سره د بالغ ناروغانو لپاره د ځایی پلوه پرمختللي یا میټاسټاټیک TNBC سره منلی چې دوه یا ډیر دمخه سیسټمیک درملنې ترلاسه کړي ، لږترلږه یو یې د میټاسټیک لپاره. ناروغي
د 2021 په نومبر کې، ایوریسټ د SG د 2b EVER-132-001 مرحلې لپاره د سرلیک پایلې اعلان کړې، کوم چې د 38.8٪ عمومي غبرګون نرخ (ORR) سره خپل لومړني پای پای ته ورسید. په دې څیړنه کې په چین کې 80 خلک شامل وو، او پایلې یې د نړیوال پړاو 3 ASCENT مطالعې سره مطابقت درلود، په دې توګه د چینایي نفوس کې ورته اغیزمنتوب ښیې.
TNBC د سینې سرطان ترټولو تیریدونکی ډول دی او د سینې د ټولو سرطانونو نږدې 15٪ جوړوي. د سینې سرطان د تشخیص منځنی عمر د لویدیځو هیوادونو په پرتله په آسیا کې ځوان دی، او د TNBC مالیکول فرعي ډول سلنه په تیرو 10 کلونو کې مخ په ډیریدو ده. د TNBC حجرې اسټروجن او پروګیسسټون ریسیپټرونه نلري او د انسان د ایپیډرمل ودې فکتور ریسیپټر 2 (HER2) محدود لري. د TNBC د طبیعت له امله، د درملنې اغیزمن انتخابونه د سینې سرطان د نورو ډولونو په پرتله خورا محدود دي. TNBC د سینې سرطان د نورو ډولونو په پرتله د تکرار او میټاسټاسز ډیر چانس لري. د TNBC لپاره د میټاسټیټیک تکرار اوسط وخت د سینې د نورو سرطانونو لپاره د 2.6 کلونو په پرتله نږدې 5 کاله دی، او د نسبتا پنځه کلن ژوندي پاتې کیدو کچه خورا ټیټه ده. د میټاسټاټیک TNBC سره د میرمنو په مینځ کې ، د پنځه کلن ژوندي پاتې کیدو کچه 12٪ ده ، په پرتله د 28٪ په پرتله د نورو ډولونو میټاستیټیک سینې سرطان سره.
له دې مقالې څخه څه باید واخیستل شي:
- د 2021 په می کې، ایوریسټ اعلان وکړ چې د چین ملي طبي محصولاتو ادارې د بیولوژیکي لایسنس غوښتنلیک د SG لپاره د لومړیتوب بیاکتنې سره د بالغ ناروغانو لپاره د ځایی پلوه پرمختللي یا میټاسټاټیک TNBC سره منلی چې دوه یا ډیر دمخه سیسټمیک درملنې ترلاسه کړي ، لږترلږه یو یې د میټاسټاټیک لپاره. ناروغي
- FDA دمخه د 2020 په اپریل کې SG ته ګړندۍ تصویب ورکړ او بیا یې د 2021 په اپریل کې د بشپړ تصویب سره خپله نښه پراخه کړه د لویانو ناروغانو لپاره چې د ځایی پلوه پرمختللي یا mTNBC سره چې دوه یا ډیر دمخه سیسټمیک درملنه یې ترلاسه کړې وي ، لږترلږه یو یې د میټاسټیک ناروغۍ لپاره.
- د سینې سرطان د تشخیص منځنی عمر د لویدیځو هیوادونو په پرتله په آسیا کې ځوان دی، او د TNBC مالیکول فرعي ډول سلنه په تیرو 10 کلونو کې مخ په زیاتیدو ده.