AbbVie نن اعلان وکړ چې دوی د کیریپرازین (VRAYLAR®) لپاره د نوي درملو ضمیمه غوښتنلیک (sNDA) د متحده ایالاتو د خوړو او درملو اداره (FDA) ته سپارلی ترڅو په ناروغانو کې د لوی اضطراب اختلال (MDD) اضافي درملنې لپاره چې د رواني فشار ضد درملنه ترلاسه کوي. . سپارل د مخکینیو اعلان شوي کلینیکي آزموینو پایلو لخوا ملاتړ کیږي.
د 3 مرحلې مطالعې 3111-301-001 د مونټګومري - Åsberg ډیپریشن درجه بندي سکیل (MADRS) کې د کلینیکي او احصایوي پلوه د پام وړ بدلون ښودلی چې د پلیسبو په پرتله په ورځ کې 1.5 ملی ګرامه کې د کیریپرازین سره درملنه شوي. د ثبت کولو دوهمه څیړنه، RGH-MD-75، په کلینیکي او احصایوي لحاظ د پام وړ بدلون د بیس لاین څخه تر اتمې اونۍ پورې د MADRS ټول نمرې کې د هغو ناروغانو لپاره چې د کیریپرازین سره درملنه شوي د 2-4.5 mg/day د پلیسبو په پرتله ښودلې. په دې دواړو مطالعاتو کې، د خوندیتوب ډاټا د کاریپرازین د تاسیس شوي خوندیتوب پروفایل سره په ټولو نښو کې مطابقت درلود، پرته له کوم نوي خوندیتوب پیښې پیژندل شوي. همدارنګه د سپارنې ملاتړ کول د RGH-MD-76 مطالعه ده چې په 26 اونیو کې د کیریپرازین اوږدمهاله خوندیتوب او زغم ازموینه کړې.
"ډیری خلک چې د لوی اضطراب اختلال سره ژوند کوي د درملنې موندلو لپاره مبارزه کوي چې د دوی خپګان نښې کموي ، ډیری یې د سم درملنې موندلو لپاره کلونه وخت نیسي. کیریپرازین ، کله چې د لوی خپګان اختلالاتو ناروغانو کې د فشار ضد درملنې کې اضافه شوي ، وښودله چې دا کولی شي د خپګان نښې کمې کړي ، " مایکل سیوریینو ، MD ، مرستیال رییس او رییس ، ایبی وی وویل. "موږ د خپل سپارلو بیاکتنې په جریان کې د FDA سره نږدې کار کولو ته سترګې په لار یو ترڅو د لوی اضطراب اختلال ناروغانو ته احتمالي نوې اضافي درملنه راوړو څوک چې د فشار ضد درمل اخلي او اضافي راحت غواړي. دا سپارښتنې د رواني اختلالاتو له امله د اغیزمنو خلکو په پاملرنې کې اضافي تشو ته د رسیدو لپاره زموږ قوي ژمنتیا څرګندوي.
کیریپرازین په متحده ایالاتو کې د VRAYLAR® په توګه بازار موندلی او د FDA لخوا تصویب شوی د لویانو د خپګان ، شدید مینیک او مخلوط پیښو سره چې د دوه قطبي I اختلال سره تړاو لري ، او همدارنګه شیزوفرینیا درملنه کوي. Cariprazine د AbbVie او Gedeon Richter Plc لخوا په ګډه جوړیږي. په ټوله نړۍ کې له 8,000 څخه ډیر ناروغان د 20 څخه زیاتو کلینیکي آزموینو کې د کیریپرازین سره درملنه شوي چې د پراخه رواني اختلالاتو لپاره د کیریپرازین اغیزمنتوب او خوندیتوب ارزونه کوي.
له دې مقالې څخه څه باید واخیستل شي:
- "موږ د خپل سپارلو بیاکتنې په جریان کې د FDA سره نږدې کار کولو ته سترګې په لار یو ترڅو د لوی اضطراب اختلال ناروغانو ته احتمالي نوې اضافي درملنه راوړو څوک چې د فشار ضد درمل اخلي او اضافي راحت غواړي.
- Cariprazine په متحده ایالاتو کې د VRAYLAR® په توګه بازار موندلی او د FDA لخوا تصویب شوی د لویانو د خپګان، شدید مینیک او مخلوط پیښو سره چې د بایپولر I اختلال سره تړاو لري، او همدارنګه د شیزوفرینیا درملنه کوي.
- د 3 مرحلې مطالعې 3111-301-001 د مونټګومري - Åsberg ډیپریشن درجه بندي سکیل (MADRS) کې د کیریپرازین سره درملنه شوي ناروغانو لپاره په 1 کې د لومړني لین څخه تر شپږمې اونۍ پورې کلینیکي او احصایوي پلوه د پام وړ بدلون ښودلی.
