د عملیاتي وروسته درد د غیر اپیایډ درملنې په اړه نوې مطالعه

د کالی بایوسینس شرکت، لمیټډ د خپل اوږدمهاله اوږد عمل کولو انالجیسک محصول CPL-01 په مرحله IIb مطالعې کې بریالۍ پایلې اعلان کړې، د Naropin® (ropivacaine هایډروکلورایډ) د غزیدلي خپریدو وړ نسخه، چې د Cali Biosciences لخوا د عملیات وروسته درملنې لپاره رامینځته شوې. جراحي درد او د اپیایډونو اړتیا کموي.

دا مرحله IIb کلینیکي محاکمه ډیزاین شوې ترڅو د CPL-01 کلینیکي ګټو نور تحقیق وکړي او په بازار کې د موجوده درد مدیریت درملو سره پرتله کړي. محاکمې د موثریت لپاره خورا ښه دوز غبرګون ښودلی. په اوس مهال کې د بازار موندنې دوز په توګه پالن شوي، 14 مضامین چې CPL-01 ترلاسه کړي د 72 ساعتونو wWOCF د 286.8 د NRS-A (لومړني پای ټکی) سره سمون لري، د 13 مضامینو په وړاندې د اهمیت په لور یو تمایل ښودلی. چا چې پلیسبو (p=0.08) ترلاسه کړی او د 40 مضامینو په پرتله خورا ښه دی چې ناروپین® ترلاسه کړي. کلینیکي معنی په هر ساعت کې د یو څخه ډیر AUC ټکي توپیر ښودلو سره ښودل شوی. 

برسیره پردې، د 72 ساعتونو په اوږدو کې د اپیوایډ کارول د CPL-01 مضامینو لپاره چې د بازار موندنې دوز ترلاسه کړي د پلیسبو ګروپ یا ناروپین ګروپ په پرتله نیمایي کم شوي (د 7.9 mg په معنی، د پلیسبو لپاره د 15 mg په مقابل کې. د ناروپین® لپاره 16 ملی ګرامه). په حقیقت کې، نږدې 2/3 د CPL-01 مضامین (9/14) د عملیاتو وروسته په لومړیو 72 ساعتونو کې هیڅ اپیایډ ته اړتیا نه درلوده، د ناروپین® مضامینو نږدې نیمایي او د پلیسبو 30٪ په پرتله.

هیڅ د پام وړ خوندیتوب موندنې شتون نلري؛ د درملنې یوازینۍ بیړنۍ ناوړه پیښې چې د محاکمې په اوږدو کې د CPL-01 څخه ډیر په ټولو برخو کې پیښ شوي (n = 40) مغز، کانګې، قبضیت، د سر درد پاراسټیسیا، او چکر وهل - ټول هغه پیښې چې معمولا د جراحي وروسته پیښیږي او ممکن واقع شي. د اپیایډ کارولو وروسته؛ له دې څخه هیڅ یو د CPL-01 سره تړاو نه درلود. 

د درملو فارماکوکینیټکس د دې خوندیتوب نور هم ملاتړ کړی - لومړنی دلیل چې اوږد عمل کونکي روپیواکین رامینځته کیږي ، د اوسني موجود اوږد عمل کولو بوپیواکین په پرتله احتمالي ګټې لري. د روپیواکین لپاره د 600 mg دوز ترلاسه کولو لپاره د Cmax اوسط Cmax 978 ng/mL و، د هغه حد څخه ډیر ټیټ دی چیرې چې د زړه د زهرجنیت لیدل کیدی شي (4000 ng/mL). CPL-01 د ادارې څخه شاوخوا 18 ساعته وروسته خپل اعظمي غلظت ته رسیدلی ، لکه څنګه چې د ناروپین® مخالف دی (کوم چې د ادارې وروسته په لومړي ساعت کې ورته رسي).