اوس مهال، COVID-19 لاهم په ټوله نړۍ کې د وبا په حالت کې دی. د ډیلټا او اومیکرون ډولونه خورا پراخه دي ، چې په پایله کې د دوی د لیږد وړتیا دوامداره وده کوي. د COVID-19 د مکرر څپو په مینځ کې ، د COVID-19 واکسین سربیره ، د مؤثره شفاهي COVID-19 درملو پراختیا او د ګړندي ، ساده او نوښت ازموینې میتودونه هم د اوسني ناروغۍ مخنیوي او کنټرول لپاره نوې غوښتنه ګرځیدلې. Viva Biotech Holdings and XLement، چې د Viva BioInnovator لخوا پانګونه شوې او جوړه شوې، د شفاهي COVID-19 درملو او ویروس ازموینې تولید ته ژمن دي چې د COVID-19 وبا په وړاندې مبارزه کې مرسته کوي.
لانګوا درملتون د MPP سره تړون لاسلیک کړ ترڅو د COVID-19 انټي ویرل درملو مولنوپیراویر خام اجزا تولید کړي.
د 2022 په جنوري کې، د درملو د پیټینټ پول (MPP) اعلان وکړ چې دوی د څو عام تولیدي شرکتونو سره تړونونه لاسلیک کړي په شمول د Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd (Langhua Pharmaceutical)، د ویوا بایوټیک هولډنګ (Viva Biotech (01873.HK)) فرعي شرکت. د اورال COVID-19 انټي ویرل درملو مولنوپیراویر تولید او په 105 ټیټ او متوسط عاید لرونکو هیوادونو (LMICs) کې عرضه کول ترڅو د مولنوپیراویر لپاره ارزانه نړیوال لاسرسي اسانه کړي او د ځایی ناروغۍ مخنیوي او کنټرول ملاتړ وکړي. پنځه شرکتونه به د خامو موادو په تولید تمرکز وکړي، 13 شرکتونه به خام اجزا او چمتو شوي درمل تولید کړي او 9 شرکتونه به چمتو شوي درمل تولید کړي.
د درملو پیټینټ پول (MPP) د ملګرو ملتونو په ملاتړ د عامې روغتیا اداره ده چې د ټیټ او متوسط عاید لرونکو هیوادونو لپاره د ژوند ژغورونکي درملو ته د لاسرسي د زیاتوالي او پراختیا لپاره کار کوي. MPP او MSD، د Merck & Co. Inc Kenilworth NJ USA سوداګریز نوم د اکتوبر په 2021 کې د داوطلبانه جواز ورکولو تړون لاسلیک کړ. د تړون د شرایطو سره سم، MPP، د MSD لخوا ورکړل شوي جواز له لارې، به اجازه ولري چې نور جواز غیر ځانګړي تولید کونکو ته فرعي جوازونه ("MPP جواز") او د MPP لایسنس لخوا پوښل شوي هیوادونو ته د کیفیت تضمین شوي مولنوپیراویر عرضه کولو لپاره د تولید اساس تنوع کول ، د محلي تنظیمي اجازې تابع دي.
Molnupiravir (MK-4482 او EIDD-2801) د قوي ریبونیوکلیوسایډ انلاګ یوه تحقیقاتي ، شفاهي اداره شوې بڼه ده چې د SARS-CoV-2 (د COVID-19 عامل ایجنټ) د تکثیر مخه نیسي. Molnupiravir چې MSD د Ridgeback Biotherapeutics سره په ملګرتیا کې وده کوي، لومړنی شفاهي انټي ویرل درمل دی چې د COVID-19 درملنې لپاره شتون لري. د 3 مرحلې MOVe-OUT معلوماتو ښودلې چې د molnupiravir سره لومړنۍ درملنې د پام وړ په روغتون کې بستر کیدو یا مړینې خطر په لوړ خطر کې کم کړی ، د COVID-19 سره غیر واکسین شوي لویان.
د MPP په وینا، هغه شرکتونه چې فرعي جواز وړاندیز شوي په بریالیتوب سره د تولید ظرفیت، تنظیمي موافقت، او د کیفیت تضمین شوي درملو لپاره د نړیوالو معیارونو پوره کولو وړتیا پورې اړوند د MPP اړتیاو پوره کولو وړتیا ښودلې. د MPP لخوا لانګوا درمل جوړونې ته ورکړل شوی واک د APIs ، اکمالاتو پایښت ، GMP او EHS سیسټم د پروسې پراختیا او پراختیا کې د لوړ تصدیق او پیژندنې استازیتوب کوي.
د Xlement CoVID-19 ازموینې کټ د چین د خلکو جمهوریت د ساینس او ټیکنالوژۍ وزارت تفتیش په بریالیتوب سره پاس کړ
د مارچ په 2، 2022 کې، Xlement، د نانو ایس پی آر بایوچپ او وسایلو بایوټیک شرکت چې مخکې یې د Viva BioInnovator لخوا پانګه اچونه کړې وه، د چین د خلکو جمهوریت د ساینس او ټیکنالوژۍ وزارت څخه د فعالیت ارزونې د تیرولو خبرتیا ترلاسه کړه. د دې پروژې "R&D او د NanoSPR COVID-19 ذراتو ټیسټ کټ لوی تولید" د "عامه خوندیتوب خطر مخنیوي او کنټرول او د بیړني غبرګون ټیکنالوژۍ او تجهیزاتو" برنامې یوه له مهمو پروژو څخه ده چې د کلیدي COVID-19 لپاره لازمي برخه خدمت کوي. په چین کې اړونده ساینسي څیړنې روانې دي. تفتیش ته د دې بریالۍ پاس سره ، د Xlement COVID-19 ټیسټ کټ هم د راتلونکي لوی تولید لپاره د اروپایی اتحادیې CE لخوا تصدیق شوی او ډیر ژر به وکارول شي.
د ځانګړې NanoSPR چپ ټیکنالوژۍ څخه کار اخیستل شوی، Xlement د COVID-19 ذراتو لپاره د ازموینې کټ رامینځته کړی، کوم چې د 96 دقیقو په اوږدو کې د 15 نمونو لپاره د څو ویروس انټيجنونو یو پړاو ازموینې ته اجازه ورکوي، او حساسیت د یو واحد انټيجن ازموینې ته نږدې دی. دا طریقه د موجوده ویروس نیوکلیک اسید ازموینې تخنیکونو په پرتله لوی ګټې ښیې: دا په کور کې د ځان ازموینې لپاره کارول کیدی شي ، دا د ازموینې وخت د پام وړ لنډوي ، پدې توګه د ازموینې ریجنټونو او کارګرانو لګښت د پام وړ کموي. د Xlement لخوا رامینځته شوي د COVID-19 ازموینې کې د نانو ایس پی آر ټیکنالوژۍ لا ډیر غوره کولو سره ، موږ تمه لرو چې د شکمنو نمونو ډیر مناسب سمدستي تشخیص او په ساحه کې په لویه کچه ګړندي سکرینینګ وګورو.
له دې مقالې څخه څه باید واخیستل شي:
- On March 2nd, 2022, Xlement, a devoted NanoSPR biochip and instruments biotech company that previously invested and incubated by Viva BioInnovator, received the notice of passing the performance evaluation from the Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China.
- Under the terms of the agreement, MPP, through the license granted by MSD, will be permitted to further license non-exclusive sublicences to manufacturers (“MPP Licence”) and diversify the manufacturing base for the supply of quality-assured molnupiravir to countries covered by the MPP Licence, subject to local regulatory authorization.
- Amid the repeated waves of COVID-19, in addition to COVID-19 vaccine, the development of effective oral COVID-19 drugs and rapid, simple and innovative testing methods have also become a new demand for current epidemic prevention and control.
