امګین نن د مهم NAVIGATOR مرحلې 3 او PATHWAY مرحله 2b آزموینې د راټول شوي پوسټ هاک تحلیل پایلې اعالن کړې چې TEZSPIRE™ (tezepelumab-ekko) د ناروغانو د شدید فرعي ګروپونو په توګه د بایومارکر فرعي ګروپونو سره په کلنۍ توګه د سالنډۍ د زیاتوالي کچه (AAER) کې کمښت ښودلی. 1 دا موندنې د TEZSPIRE رول مالتړ کوي د لومړي درجې درملنې په توګه د هغو خلکو پراخه نفوس لپاره چې د شدید ساهمۍ سره ژوند کوي، پرته له دې چې د بایو مارکر کچې ته پام وکړي.
په راټول شوي تحلیل کې، TEZSPIRE، کله چې د پاملرنې معیاري (SoC) کې اضافه شي، په ناروغانو کې د سالنډۍ زیاتوالی کم شوی، پرته له دې چې د وینې اساسی eosinophil شمیرې په پام کې ونیول شي، د 71٪ (≥300 حجرو په هر مایکرو لیټر) سره ثابت موثریت ښیې، 48٪ (<300) په هر مایکرو لیټر کې حجرې) او په AAER کې د 48 اونیو په اوږدو کې 150٪ (<52 حجرې په مایکرو لیټر) کې کمښت، د پلیسبو په پرتله چې په SoC کې اضافه شوي. FeNO) کچه او د الرجی حالت په 1 اونیو کې، د placebo.52 په پرتله
برسیره پردې، د NAVIGATOR څخه مخکې ټاکل شوي سپړنې تحلیل کې، TEZSPIRE د موسم په پام کې نیولو پرته په ټول کال کې ثابت موثریت ښودلی. د پلیسبو په پرتله 2٪ (خوړ).
"د سالمې سختې ناروغان ډیری د التهاب ډیری چلوونکي لري، چې د الرجین، ویروس او باکتریایي انتاناتو، او د هوا ککړتیا له امله رامینځته کیږي، چې دا ټول کولی شي د روانو ناخوالو سره مرسته وکړي. دا نوې پایلې د بایو مارکر کچې او موسمي محرکاتو په پام کې نیولو پرته په ناروغانو کې د ساه لنډۍ د شدید اختلالاتو کمولو لپاره د TEZSPIRE احتمال په ګوته کوي ، "ډاکټر جوناتن کورین وویل، د ډیویډ ګیفین ښوونځي د طب ، UCLA کې د کلینیکي پوهنځي غړي او د PATHWAY آزموینې اصلي تحقیق کونکی.
"موږ په دې خوښ یو چې د TEZSPIRE سره د درملنې وروسته د NAVIGATOR او PATHWAY آزموینو د وروستیو تحلیلونو د پایلو پراساس ناروغان د ساه لنډې حملې تجربه کولو ته دوام ورکوو،" ډیویډ ایم ریس، MD، په امګن کې د څیړنې او پراختیا اجرایوي رییس وویل. "دا پایلې زموږ باور نور هم پیاوړې کوي چې TEZSPIRE د هغو خلکو لپاره د بدلون وړ درمل دی چې د شدید سالمې سره ژوند کوي پرته له دې چې موسم یا د دوی ځانګړي ډول د شدید ساهما په پام کې نیولو سره."
دا پایلې د 2022 امریکایی الرجی اکاډمۍ کې وړاندې کیږي، د اسما او معافیت (AAAAI) کلنۍ غونډې.
TEZSPIRE په متحده ایالاتو کې د شدید سالمې درملنې لپاره تصویب شوی او په EU، جاپان او د نړۍ په څو نورو هیوادونو کې د تنظیمي بیاکتنې لاندې دی.
له دې مقالې څخه څه باید واخیستل شي:
- په راټول شوي تحلیل کې، TEZSPIRE، کله چې د پاملرنې معیاري (SoC) کې اضافه شي، په ناروغانو کې د سالنډۍ زیاتوالی کم شوی، پرته له دې چې د وینې اساسی eosinophil شمیرې په پام کې ونیول شي، د 71٪ (≥300 حجرو په هر مایکرو لیټر) سره ثابت موثریت ښیې، 48٪ (<300) حجرې په هر مایکرو لیټر) او 48٪ (<150 حجرې په هر مایکرو لیټر) کې په AAER کې د 52 اونیو په اوږدو کې کمښت ، په SoC کې د پلیسبو اضافه کولو په پرتله.
- "دا پایلې زموږ باور نور هم پیاوړې کوي چې TEZSPIRE د هغو خلکو لپاره د بدلون وړ درمل دی چې د شدید سالمې سره ژوند کوي پرته له دې چې موسم یا د دوی ځانګړي ډول د شدید ساهمې په پام کې نیولو سره.
- TEZSPIRE په متحده ایالاتو کې د شدید سالمې درملنې لپاره تصویب شوی او په EU، جاپان او د نړۍ په څو نورو هیوادونو کې د تنظیمي بیاکتنې لاندې دی.