د الزایمر ناروغۍ سره د ناروغانو نوي درملنې لپاره د FDA تصویب

Corium Inc. نن اعلان وکړ چې د متحده ایالاتو د خوړو او درملو اداره (FDA) د الزایمر ډوله معتدل، معتدل یا شدید ډیمنشیا ناروغانو لپاره د درملنې په توګه د کوریم ADLARITY (donepezil transdermal system) تصویب کړی. ADLARITY لومړی او یوازې په اونۍ کې یو ځل پیچ دی چې په دوامداره توګه د پوټکي له لارې د ډونپیزیل دوامداره خوراکونه وړاندې کوي چې په پایله کې د معدې د منفي اغیزو (GI) احتمال کم دی چې د شفاهي ډونپیزیل سره تړاو لري. ADLARITY د نسخې لومړنی تصویب شوی د درملو محصول دی چې د کوریم ملکیت کورپلیکس ټرانسډرمل ټیکنالوژي کاروي ، کوم چې له کلونو راهیسې د مصرف کونکو محصولاتو کې کارول کیږي.

ډونپیزیل د الزایمر درملو په ټولګي کې ترټولو وړاندیز شوی درمل دی چې د اسیتیلچولینسټریس انابیټرز په نوم پیژندل کیږي او د شفاهي درملو Aricept® کې فعال اجزا دی. د اورل ډونپیزیل د ناروغ د هاضمي سیسټم له لارې جذب کیږي ، یوه لاره چې د GI ضمني اغیزو او په دوران کې د درملو غلظت کې بدلونونو سره تړاو لري. ADLARITY د ناروغ د پوټکي له لارې د ډونپیزیل اوه ورځې دوامداره دوز وړاندې کوي ، د مؤثره درملنې لپاره د اړین درملو کچه ساتي. د ډونپیزیل لیږد مستقیم د ناروغ پوټکي ته لیږدول د هاضمي سیسټم څخه تیریږي ، په پایله کې د GI ضمني اغیزو کم احتمال رامینځته کوي او د الزایمر ناروغۍ سره ژوند کونکو ناروغانو او د دوی پاملرنې کونکو لپاره دا اسانه کوي چې درملنه په معتبره توګه اداره کړي.

"د ډونپیزیل په اونۍ کې یو ځل د پیچ ​​فارمولیشن شتون د دې وړتیا لري چې ناروغانو ، پاملرنې کونکو او روغتیایی خدماتو چمتو کونکو ته د پام وړ ګټه ورسوي. دا د هغو ناروغانو لپاره د اوو ورځو لپاره مؤثره، ښه زغمل شوی او باثباته خوراک وړاندیز کوي څوک چې د حافظې د ضعیف کیدو له امله د ورځني شفاهي ډونپیزیل په اعتبار سره نشي اخیستل کیدی. دا کولی شي د هغو ناروغانو لپاره هم ګټې وړاندې کړي چې د تیغ کولو وړتیا یې کمه کړې وي یا د اورل ډونپیزیل له خوړلو سره د GI ضمني اغیزې لري ، "پییر این ټاریوټ ، MD ، په فینکس ، ایریز کې د بینر الزایمر انسټیټیوټ رییس وویل.

"زه په دې خوښ یم چې اوریدلي یم چې د الزایمر ناروغۍ سره د ژوند کولو خلکو لپاره یو نوی درمل شتون لري، کوم چې موجوده درملنه د نوي نوښت سره کاروي. دا د پوټکي کارولو اسانه پیچ یوازې په اونۍ کې یو ځل اداره کولو ته اړتیا لرونکي بونس وړاندیز کوي ، کوم چې په پایله کې د پاملرنې شریکانو مسؤلیتونه هم کموي. دا په حقیقت کې په سم لوري کې یو ګام دی،" لوری لا بی وویل، د هغې مور ته د پاملرنې ملګري چې د 30 کلونو لپاره د ډیمینشیا سره ژوند کوي، د الزایمر سپیکس بنسټ ایښودونکی، او د ډیمنشیا نقشې شریک بنسټ ایښودونکی.

کوریم په ټرانسډرمل ټیکنالوژۍ کې ژوره تخصص لري او د ټرانسډرمل محصولاتو پراختیا او تولید کې د صنعت مخکښ لارښود ریکارډ لري. د ADLARITY تصویب د کوریم ملکیت او ثابت شوي CORPLEX ټرانسډرمل ټیکنالوژۍ لپاره یو مهم پړاو څرګندوي. CORPLEX د ناروغانو لپاره د کلینیکي ګټو د ښه کولو په هدف سره رامینځته شوی ترڅو د ټاکل شوي وخت په اوږدو کې د درملو دوامداره ، کنټرول او دوامداره خوشې کولو وړاندې کړي. کوریم د CORPLEX ټیکنالوژۍ په پلي کولو سره د CNS نورې درملنې رامینځته کوي او د CORPLEX او ADLARITY پوښښ لپاره قوي پیټینټ پورټ فولیو ساتي.

"د ADLARITY د FDA تصویب بازار ته یوه نوې او نوښت لاره راوړي ترڅو په دوامداره توګه د ډونپیزیل ښه زغمل شوي شکل وړاندې کړي ، د الزایمر ناروغۍ ناروغانو لپاره ترټولو پراخه کارول شوي درمل ،" پیري جې سټرنبرګ وویل ، د کوریم رییس او اجرایوي رییس. "د ADLARITY تصویب د کوریوم د نوښت شوي CORPLEX ټیکنالوژۍ ارزښت پیاوړی کوي، زموږ د CNS تخصص، او د حل الرې وړاندې کولو لپاره زموږ ماموریت چې د الزایمر ټولنې او نورو د CNS ناروغیو لخوا اغیزمن شوي پاملرنې ته بدلون ورکوي. موږ واقعیا د ویاړ احساس کوو چې په متحده ایالاتو کې په احتمالي توګه د ملیونونو خلکو سره د الزایمر ناروغۍ سره ژوند کولو ، د دوی عزیزانو او د دوی پاملرنې کونکو سره د نوي انتخاب سره مرسته وکړو چې کولی شي د درملنې او پاملرنې ځینې اوسني ننګونې حل کړي.

FDA په اونۍ کې یو ځل د ADLARITY کارول په 5 mg/day یا 10 mg/day فورمولونو کې تصویب کړل. ناروغان ممکن د 5 mg/day یا 10 mg/day د شفاهي ډونپیزیل څخه په مستقیم ډول په اونۍ کې یو ځل ADLARITY ته د دوی د ډاکټر لخوا بدل شي. ADLARITY د ناروغ یا پاملرنې کونکي لخوا په اسانۍ سره د ناروغ په شا ، ران یا بټو کې ځای په ځای کیږي.