دا لومړی سوځول شوي سګریټونه دي چې د MRTPs په توګه مجاز شوي او دوهم تنباکو محصولات دي چې په ټولیز ډول د "ایکسپوژر ترمیم" امرونه ترلاسه کوي، کوم چې دوی ته اجازه ورکوي چې د یوې مادې د کمې کچې په توګه بازار موندنه وکړي، یا د یو مادې سره د کم افشا کولو وړاندې کوي.
"زموږ دنده دا ده چې د تنباکو پورې اړوند ناروغۍ او مړینې مخه ونیسو. موږ پوهیږو چې له څلورو لویانو سګرټ څکونکو څخه درې یې غواړي چې پریږدي او د دې محصولاتو معلومات ښیې چې دوی کولی شي د سګرټ څکوونکو سره مرسته وکړي چې د ډیر روږدي سګرټو څخه لرې شي. "د دې محصولاتو په څیر اختیارونه چې نن ورځ اختیار شوي، چې کم نیکوتین لري او د نیکوتین انحصار کمولو احتمال لري، ممکن د لویانو سګرټ څکونکو سره مرسته وکړي. که چیرې لوی سګرټ څکونکي په سوز شوي سګرټو لږ روږدي شوي وي، نو احتمال به لږ سګرټ څکوي او ممکن لږ زیان رسونکي کیمیاوي موادو سره مخ شي چې د تنباکو پورې اړوند ناروغۍ او مړینې لامل کیږي.
د افشا کولو تعدیل امرونه په ځانګړي ډول تولید کونکي ته اجازه ورکوي چې د نیکوتین په اړه د ځانګړي کم افشا کولو ادعاګانو سره د "VLN کینګ" او "VLN مینتول کینګ" بازار موندنه وکړي ، په شمول:
• "95٪ کم نیکوتین."
• "ستاسو د نیکوتین مصرف کمولو کې مرسته کوي."
• "... ستاسو د نیکوتین مصرف خورا کموي."
کله چې د محصول په لیبل، لیبل کولو یا اعلاناتو کې د کم شوي افشا کولو ادعاګانو څخه کار واخلئ، شرکت باید پدې کې شامل وي، "تاسو سره کم سګرټ څکولو کې مرسته کوي." FDA دا هم وړاندیز کوي چې په لیبل کولو او اعلاناتو کې بیان شامل وي، "نیکوټین روږدي دي. کم نیکوتین د خوندي کولو معنی نلري. ټول سګریټ کولی شي د ناروغۍ او مړینې لامل شي." تولید کونکی هم اړ دی چې کڅوړې د سګرټو لپاره د څلورو خبرداریو بیاناتو څخه یوه سره لیبل کړي لکه څنګه چې د فدرالي سګریټ لیبل کولو او اعلاناتو قانون لخوا اړین دي؛ د مثال په توګه، "د سرجن جنرال خبرداری: سګرټ څکول د سږو سرطان، د زړه ناروغۍ، ایمفیسیما، او کیدای شي امیندوارۍ پیچلې کړي."
د نن ورځې عمل سره سره، دا محصولات خوندي یا "FDA تصویب شوي" نه ګڼل کیږي. د تنباکو محصولات هیڅ خوندي نه دي، نو خلک، په ځانګړې توګه ځوانان، چې اوس مهال تنباکو محصولات نه کاروي باید د دوی یا کوم بل تنباکو تولید پیل نه کړي. د افشا کولو تعدیل امرونه شرکت ته اجازه نه ورکوي چې د کوم بل تعدیل شوي خطر ادعاګانې وکړي یا کوم څرګند یا ضمیمه بیانونه چې مصرف کونکي په دې باور وي یا ګمراه کړي چې محصولات د FDA لخوا تایید شوي یا تصویب شوي ، یا دا چې FDA محصولات ګ . د مصرف کونکو لخوا د کارولو لپاره خوندي. دا امرونه شرکت ته اجازه نه ورکوي چې دا محصولات د درملنې یا بندیدو ادعاګانو سره بازار ته وړاندې کړي.
د 22nd Century Group Inc.'s MRTP غوښتنلیکونو په بیاکتنه کې، FDA د شرکت او FDA ازموینې ډاټا ارزولې او وموندله چې په تنباکو او د VLN سګرټو اصلي لوګی کې د نیکوتین کچه د ډیری بازار موندنې په پرتله لږترلږه 96٪ ټیټه ده. او د بازار مخکښ دودیز سګرټ برانڈونه.
سربیره پردې، د FDA چلند او کلینیکي درمل جوړولو بیاکتنې وموندله چې په ځانګړي ډول د سګرټ څکولو سره د ورته یا ورته کم نیکوتین مینځپانګې سره د VLN سګرټو په څیر ، مصرف کونکي کولی شي د نیکوتین سره نږدې 95٪ کم کړي. ارقامو دا هم ښودلې چې دا په مناسب ډول احتمال شتون لري چې د دې محصولاتو کارول د نیکوتین انحصار کموي ، کوم چې تمه کیږي د سګرټ څکولو پورې اړوند زهرجن توکو سره په تماس کې د اوږدې مودې کمولو لامل شي چې د سګرټ څښلو کمولو سره د ناروغۍ او مړینې سره تړاو لري. خپرو شویو څیړنو ښودلې چې په ورځ کې د سګرټ څکولو شمیر د پام وړ کمول د سږو د سرطان او مړینې کم خطر سره تړاو لري، په هره ورځ د سګرټ لوی کمښت په پایله کې لږ خطر لري. برسیره پردې، لکه څنګه چې د اجازې لپاره اړتیا وه، FDA وموندله چې غوښتنلیکونه د ادعاوو په اړه د مصرف کونکي پوهه مالتړ کوي چې د VLN سګرټ د نورو سګرټو په پرتله د نیکوتین خورا ټیټه کچه لري.
د دې محصولاتو لپاره اجازه لیک شرکت ته اړتیا لري چې د بازار پوسټ نظارت او مطالعات ترسره کړي ترڅو معلومه کړي چې ایا د دې افشا کولو ترمیم امرونو لپاره د جواز معیارونه دوام لري ، پشمول د ځوانانو ترمنځ د کارونې ارزونه.
دا محصولات هم د پوسټ مارکیټ اړتیاو او محدودیتونو تابع دي چې دمخه یې د دسمبر 2019 د تمباکو محصولاتو بازارموندنې امرونو کې پلي شوي. په ځانګړې توګه، محصولاتو ته د ځوانانو لاسرسي محدودولو او اعلاناتو او ترویج ته د ځوانانو د لاسرسي محدودولو لپاره، د بازار موندنې امرونه ورکړل شوي چې محصولات څنګه بازار موندنه کیږي - په ځانګړې توګه د ویب پاڼو او ټولنیزو رسنیو پلیټ فارمونو له لارې - د هغه اړتیاو په شمول چې اعلانونه په نښه کیږي. د قانوني عمر لرونکي لویانو ته د تنباکو محصولاتو پیرودلو لپاره.
شرکت باید غوښتنه وکړي او د FDA څخه اجازه ترلاسه کړي ترڅو د ورته تعدیل شوي توضیحي معلوماتو سره د محصولاتو بازارموندنې ته دوام ورکړي وروسته له دې چې د لومړني توضیحي ترمیم امرونه په پنځو کلونو کې پای ته ورسیږي. FDA هم ممکن ابتدايي، او هر احتمالي راتلونکي، د افشا کولو تعدیل امرونه بیرته واخلي که چیرې اداره دا وټاکي چې د نورو شیانو په مینځ کې، امرونه نور تمه نه کیږي چې د ټول نفوس روغتیا ته ګټه ورسوي؛ د مثال په توګه، د ځوانانو یا پخوانیو سګرټ څکونکو لخوا د محصولاتو کارولو کې د زیاتوالي په پایله کې، یا د اوسني سګرټ څکونکو په شمیر کې کمښت چې په بشپړ ډول محصولاتو ته تیریږي.
د نن ورځې پریکړې ته رسیدو کې، FDA د مینتول سګرټو اوسنی قانوني حالت او موجود ساینس دواړه په پام کې نیولي چې دا ښیي چې دا ځانګړي محصولات کولی شي د سګرټ سګرټ روږدي کسانو سره د نیکوتین مصرف او د هغو سګرټو شمیر کم کړي چې دوی هره ورځ سګرټ څکوي. FDA ژمن دی چې د قانون جوړونې پروسې سره مخ په وړاندې لاړ شي ترڅو په سګرټو کې د مینتول د ځانګړتیا وړ ذائقې په توګه او په سیګار کې د ټولو ځانګړتیاو ذائقو په توګه بندیز ولګوي او د 2022 په پسرلي کې د وړاندیز شوي مقرراتو صادرولو په لاره کې پاتې کیږي.
