د EMA نظر او اړونده EC پریکړه د بیاکتنې لپاره وړاندې شوي د کلینیکي ، تولید او کلینیکي آزموینې ډیټا ټولیز پراساس ده. پدې کې دوه مهمې مرحلې 3 کلینیکي آزموینې شاملې دي: PREVENT-19 چې په متحده ایالاتو او مکسیکو کې 30,000 ګډون کونکي پکې شامل دي، چې پایلې یې د نیو انګلستان د طب ژورنال (NEJM) کې خپرې شوې؛ او په انګلستان کې د 15,000 ګډون کونکو سره محاکمه، چې پایلې یې په NEJM کې هم خپرې شوې. په دواړو ازموینو کې، NVX-CoV2373 لوړ اغیزمنتوب او د منلو وړ خوندیتوب او زغم پروفایل ښودلی. نوواواکس به د حقیقي نړۍ معلوماتو راټولولو او تحلیل ته دوام ورکړي ، پشمول د خوندیتوب نظارت او د ډولونو ارزونه ، لکه څنګه چې واکسین توزیع کیږي.
Novavax او EC د 200 په اګست کې د Novavax'COVID-19 واکسین تر 2021 ملیون دوزونو لپاره د دمخه پیرود تړون (APA) اعلان کړ. تمه کیږي چې لومړني دوزونه به په جنوري کې اروپا ته ورسیږي. Novavax د EMA او د هغې د ملګرو سره کار کوي ترڅو د محلي خوشې کولو ازموینې ګړندۍ کړي.
دا اختیار د سیرم انسټیټیوټ آف انډیا (SII) سره د Novavax د تولید شراکت ګټه پورته کوي، د حجم له مخې د نړۍ ترټولو لوی واکسین جوړونکی، کوم چې د EU لپاره لومړني خوراکونه چمتو کوي دا به وروسته د Novavax نړیوال اکمالاتو سلسله کې د اضافي تولید سایټونو معلوماتو سره ضمیمه شي.
Novavax او SII پدې وروستیو کې په اندونیزیا او فیلیپین کې د بیړني کارونې اجازه (EUA) ترلاسه کړې، چیرته چې دا به د SII لخوا د Covovax ™ سوداګریز نوم لاندې سوداګریز شي. شرکتونو د نړیوال روغتیا سازمان څخه د Covovax لپاره د بیړني کارونې لیست هم ترلاسه کړ. واکسین اوس مهال په ټوله نړۍ کې د ډیری تنظیم کونکو ادارو لخوا تر بیاکتنې لاندې دی ، او شرکت تمه لري چې د کال تر پایه پورې د متحده ایالاتو د خوراکي توکو او درملو اداره (FDA) ته خپل بشپړ کیمیا ، تولید او کنټرول (CMC) ډیټا کڅوړه وسپاري.
په اروپایی اتحادیه کې د Nuvaxovid ™ مجاز کارول
اروپایی کمیسیون د نوواکسوویډ ™ COVID-19 واکسین (بیا جوړونکي ، ضمیمه) لپاره د 19 کلونو او ډیر عمر لرونکي اشخاصو کې د SARS-CoV-2 لخوا رامینځته شوي COVID-18 مخنیوي لپاره د فعال معافیت لپاره د مشروط بازار موندنې اجازه ورکړې.
د خوندیتوب مهم معلومات
• Nuvaxovid™ په هغو کسانو کې مخنیوی دی چې د فعال مادې یا کوم اضافي موادو ته حساسیت لري.
• د COVID-19 واکسینونو په اداره کولو سره د انفیلیکسس پیښې راپور شوي. مناسب طبي درملنه او نظارت باید د انفیلیکټیک عکس العمل په صورت کې شتون ولري
• د اضطراب اړوند تعاملات، پشمول د واسوواګال تعاملات (Syncope)، هایپر وینټیلیشن، یا د فشار اړوند عکس العملونه کیدای شي د ستنې انجیکشن ته د ځواب په توګه د واکسین کولو سره په اړیکه کې واقع شي. دا مهمه ده چې احتیاطي تدابیر په پام کې ونیول شي ترڅو د بې هوښه کیدو څخه د ټپي کیدو مخه ونیول شي
• واکسین کول باید په هغو کسانو کې وځنډول شي چې په شدید شدید تبه یا حاد انتان اخته وي
نوواکسوویډ په احتیاط سره په هغو کسانو کې ورکړئ چې د انټي کوګولینټ درملنه ترالسه کوي یا هغه کسان چې د ترومبوسایټوپینیا یا د کنګلیشن اختلالات لري (لکه هیموفیلیا) ځکه چې په دې اشخاصو کې د انټراموسکولر ادارې وروسته وینه بهیدل یا زخم کیدی شي.
• د نیواکسوویډ اغیزمنتوب ممکن په هغو کسانو کې چې د معافیت فشار کم وي
• د واکسین د خوندیتوب موده معلومه نه ده ځکه چې دا لاهم د روانو کلینیکي آزموینو لخوا ټاکل کیږي
• افراد ممکن د دویم دوز څخه تر 7 ورځو پورې په بشپړ ډول خوندي نشي. لکه څنګه چې د ټولو واکسینونو په څیر، د نیواکسوویډ سره واکسین ممکن د ټولو واکسین اخیستونکو ساتنه ونه کړي
• تر ټولو عام منفي عکس العملونه چې د کلینیکي مطالعاتو په جریان کې لیدل شوي (د فریکونسۍ کټګورۍ ≥ 1/10 خورا عام)، د سر درد، زړه بدوالی یا کانګې، مایالجیا، آرترالجیا، د انجیکشن سایټ نرموالی/درد، ستړیا او بې خوبۍ.
له دې مقالې څخه څه باید واخیستل شي:
- The vaccine is also currently under review by multiple regulatory agencies worldwide, and the company expects to submit its complete chemistry, manufacturing and controls (CMC) data package to the U.
- نوواواکس به د حقیقي نړۍ ډیټا راټولولو او تحلیل ته دوام ورکړي ، پشمول د خوندیتوب نظارت او د ډولونو ارزونه ، لکه څنګه چې واکسین توزیع کیږي.
- Novavax and SII recently received emergency use authorization (EUA) in Indonesia and the Philippines, where it will be commercialized by SII under the trade name Covovax™.
