د "HPC-Cord وینې" محصول لپاره BLA (د بیولوژیکي جواز غوښتنلیک) د جنوري په 7، 2022 FDA ته سپارل شوی و، او StemCyte په رسمي توګه د مارچ په 8، 2022 کې خبر شوی و، چې سپارل د بیولوژیکي جواز کیفیت بیاکتنې ته د ننوتلو لپاره د منلو وړ و. پروسه
"HPC-Cord وینه" د ناوی د وینې هیماټوپوایټیک سټیم سیل محصول دی چې هدف یې د ډونر هیماټوپوایټیک پروجنیټر حجرو لیږد پروسې لپاره د هیماټوپوایټیک او معافیتي بیارغونې لپاره د مناسب چمتووالي رژیم سره په ګډه په ناروغانو کې د هیماتوپیټیک سیسټم اختلالاتو اغیزه کوي. په 1988 کې د فانکوني انیمیا ناروغانو درملنې لپاره د لومړي ځل لپاره د ناوی د وینې د بریالي کارولو راهیسې، په ټوله نړۍ کې د هیماټوپوایټیک او معافیت سیسټمونو او همدارنګه د زیږون میټابولیک ناروغیو درملنې لپاره په ټوله نړۍ کې له 40,000 څخه ډیر بریالي نري وینې لیږد شوي دي.
په تیرو 20 کلونو کې، StemCyte په ټوله نړۍ کې په هرو 2,200 ناروغانو کې 1 ته د 20 څخه ډیر د زړه د وینې واحدونه چمتو کړي چې د نري رنځ وینه لیږدوي. د StemCyte محصولات په دوامداره توګه د نړیوالو اعتبار ورکونکو ادارو کیفیت معیارونه پوره کوي او په ټوله نړۍ کې لږترلږه د 350 ټرانسپلانټ مرکزونو لخوا د خوندي او اغیزمن په توګه پیژندل شوي او باور لري په شمول د دې مشهور طبي مرکزونه لکه: د ډیوک پوهنتون روغتون، UCLA طبي مرکز، د تایوان چنګ ګونګ میموریل. روغتون، د ملي تائیوان پوهنتون روغتون.
StemCyte د بیا جوړونکي حجرې درملنې شرکت دی چې د حجرو درملنې پایپ لاین محصولاتو ته وده ورکوي او همدارنګه د عامه او خصوصي نري رنځ د وینې بانکداري خدمات چمتو کوي. سربیره پردې چې د متحده ایالاتو FDA د هغې د تحقیقاتي نخاعي نخاعي زخم درملنې لپاره د دوهم پړاو څو ملي او څو مرکز انساني کلینیکي آزموینې تصویب کړې ، د حجرو درملنې محصول لاینونه هم د حاد اسکیمیک سټریک درملنې لپاره د متحده ایالاتو څخه بهر په پرمختللو بشري کلینیکي آزموینې کې شامل دي. مزمن سټروک، او دماغي فلج. د سرطان د معافیت درملنې پراختیا پلان شوې چې سږکال پیل شي. د StemCyte د سینې وینې بانک څو توکمیز دی چې د مختلف توکمیزو ډلو ناروغانو لپاره د پرتله کولو نرخ د نورو عامه صحي وینې بانکونو په پرتله نسبتا لوړ دی. StemCyte د ناوی د وینې بانکداري خپل اصلي وړتیا ګڼي، پداسې حال کې چې په فعاله توګه د نوي بیا رغونکي حجرو درملنې نښې تعقیبوي. د StemCyte ماموریت دا دی چې خپل ځانګړي د وینې بانکداري ظرفیتونو ته دوام ورکړي ترڅو هغه ناروغانو ته د ژوند ژغورونکي درملنې وړاندې کولو هدف ترلاسه کړي چې د تخریب او نورو ژوند ګواښونکو ناروغیو سره مخ شوي.
له دې مقالې څخه څه باید واخیستل شي:
- Since the first successful use of umbilical cord blood to treat Fanconi Anemia patients in 1988, there have been more than 40,000 successful umbilical cord blood transplants worldwide for the treatment of diseases of the hematopoietic and immune systems as well as inborn metabolic diseases.
- In addition to the US FDA approved Phase II multi-national and multi-center human clinical trial for its investigational spinal cord injury treatment, the cell therapy product lines also include several other human clinical trials in progress outside the US for treatment of acute ischemic stroke, chronic stroke, and cerebral palsy.
- Is an umbilical cord blood hematopoietic stem cell product intended for unrelated donor hematopoietic progenitor cell transplantation procedures in conjunction with an appropriate preparative regimen for hematopoietic and immunologic reconstitution in patients with disorders affecting the hematopoietic system.
