محاکمه د غوره انتخاب پرمختللي یا میټاسټیټیک سالډ تومورونو لپاره په مونوتراپي پیل کیږي

Jazz Pharmaceuticals plc نن اعلان وکړ چې لومړی ناروغ په EMERGE-201 کې ثبت شوی، د 2 مرحلې کلینیکي محاکمه د Zepzelca® (lurbinectedin) خوندیتوب او اغیزمنتوب ارزونه کوي د یوروتیلیل کارسنوما ناروغانو په دریو برخو کې د مونوتراپی په توګه د پرمختللي urothelial کارسنوما، لوی حجرو نیوروینډوکرین کارسینډوکرین. سږي، یا د هومولوژس بیا یوځای کولو کمښت (HRD) تومورونه چې د پلاټینیم لرونکي رژیم کې پرمختګ کړی. EMERGE-201 به په ابتدايي توګه د ناروغ هدفي غبرګون نرخونه (ORR) ارزونه وکړي، په سالډ تومورونو کې د غبرګون ارزونې معیارونو سره سم (RECIST).

"حتی په تیره لسیزه کې د ډیری تومور ډولونو کې د طبي ټیکنالوژۍ او پاملرنې تحویل کې د ګړندي پرمختګونو سره ، لاهم ډیری ناروغان پاتې دي چې د نه پوره کیدو اړتیاو سره مخ دي او د ناروغۍ او مړینې لوړ بوج تجربه کوي ،" ایریل هییک وویل. د لیوین سرطان انسټیټیوټ کې طبي آنکولوژیست او د EMERGE-201 محاکمې کې لومړنی تحقیق کونکی. "د EMERGE-201 محاکمې سره چې اوس روانې دي، موږ د پرمختللي جامد تومور سرطانونو په اړه د زپزیلکا احتمالي کلینیکي اغیزې لیدلو ته سترګې په لار یو، په شمول د HRD سرطان، چې د دودیز کیموتراپي پرته د درملنې محدود اختیارونه لري. محاکمه به دا ارزونه وکړي چې ایا دا درملنه کولی شي د دې سرطان اصلي بیولوژي او د زیپزیلکا د عمل نوي میتود پراساس د تومور غبرګون رامینځته کړي.

"دا آزموینې پیل د زپزیلکا د کلینیکي پراختیا برنامې لپاره یو په زړه پوری مرحله ده ، ځکه چې موږ د کوچني حجرو د سږو سرطان درملنې هاخوا د دې کلینیکي ګټورتیا ارزونه کوو ،" روب ایانون ، MD ، MSCE ، اجرایوي رییس ، د جاز نړیوال تحقیق او پراختیا رییس وویل. درملتون. "د زیپزیلکا په پام کې نیولو سره د پیښو یوه پیښه رامینځته کوي چې کولی شي د DNA پابند پروټینونو فعالیت باندې اغیزه وکړي - پشمول د لیږد فکتورونه او د DNA ترمیم لارې - موږ د درملنې لپاره اضافي ستونزمن سرطانونو کې د زپزیلکا فعالیت تحلیل کولو ته سترګې په لار یو چیرې چې ډرایور آنکوجینز په فعاله توګه لیږدول کیږي او د DNA ترمیم. میکانیزمونه ناکافي دي، لکه د urothelial carcinoma، د سږو لوی حجرې نیوروینډروکرین کارسنوما او د HRD-مثبت تومورونه.

EMERGE-201 د محاکمې توضیحات

EMERGE-201 یو مرحلې 2، ملټي سینټر، د خلاص لیبل آزموینه ده چې د زپزیلکا خوندیتوب او اغیزمنتوب ارزولو لپاره ډیزاین شوی ترڅو د سخت تومورونو په دریو برخو ناروغانو کې د مونوتراپی په توګه ارزونه وکړي، څوک به د 3.2 mg/m2 دوزونه د زپزیلکا په لومړۍ ورځ د رګونو له لارې ترلاسه کړي. د هرو دریو اونیو د خوراک دوره، تر هغه چې د ناروغۍ پرمختګ تایید شي. درې کوهورټونه دا دي: هغه ناروغان چې پرمختللي urothelial carcinoma، د سږو لوی حجرې نیوروینډروکرین کارسنوما، یا د HRD تومورونه چې د پلاټینیم لرونکي رژیم کې یې پرمختګ کړی وي.

لومړنۍ موخه دا ده چې د زیپزیلکا وړتیا معلومه کړي چې د ناروغانو پایلو ته وده ورکړي، لکه څنګه چې د ORR لخوا اندازه کیږي. کلیدي ثانوي پای ټکي شامل دي د تحقیق کونکي لخوا ارزول شوي پرمختګ وړیا بقا، وخت ته ځواب، د غبرګون موده، او د ناروغۍ کنټرول کچه لکه څنګه چې د RECIST لخوا ارزول شوي، او همدارنګه د Zepzelca سره درملنه شوي برخه اخیستونکو کې ټولیز بقا شامل دي. محاکمه سپانسر شوې او د جاز درمل جوړونې لخوا ترسره کیږي.

په متحده ایالاتو کې شاوخوا 20 سایټونه به پدې محاکمه کې برخه واخلي.