JZP150 د متحده ایالاتو د خوړو او درملو ادارې (FDA) لخوا د PTSD لپاره د ناروغۍ د جدي طبیعت پراساس د ګړندي تعقیب نومول شوی. د FDA په وینا، دا ډیزاین د دې لپاره دی چې پراختیا اسانه کړي او د درملو بیاکتنه ګړندۍ کړي چې د جدي شرایطو درملنه کوي او د غیر پوره طبي اړتیاوو د حل کولو توان لري.
"د FDA د JZP150 د ګړندي تعقیب نومول د PTSD ناروغانو جدي ، روانې ، نه پوره شوي طبي اړتیاو او د دې ضعیف اختلال درملنې لپاره د JZP150 د نوي میکانیزم احتمالي ګټې دواړه د پام وړ پیژندنه ده ،" د MSCE اجراییوي رییس ، MD ، روب ایانون وویل. ، څیړنه او پراختیا او د جاز درمل جوړونې لوی طبي افسر. "د PTSD لپاره د ناروغۍ بار کولی شي د دې عام حالت لپاره په ناروغانو او د دوی کورنیو باندې ویجاړونکی اغیزه ولري چیرې چې تمه کیږي پراخه شي. جاز د نوښتګرو درملو پراختیا او سوداګریز کولو ته وقف شوی او د JZP150 کلینیکي پرمختګ ته وده ورکول د PTSD سره ژوند کولو خلکو سره د مرستې لپاره د معنی سفر پیل دی.
PTSD یو رواني اختلال دی چې په ملیونونو خلک اغیزه کوي او ناروغان اکثرا غیر کنټرول شوي نښې لري چې د ورځني ژوند فعالیتونو ترسره کولو او ټولنیز فعالیت کولو وړتیا اغیزه کوي. اوس مهال منظور شوي درمل محدود موثریت لري او د دې حالت لپاره هیڅ درملنه شتون نلري. په تیرو 20 کلونو کې د PTSD نښو درملنې لپاره یوازې دوه انټي ډیپریسینټ د FDA څخه تصویب ترلاسه کړی. هیڅ تصویب شوي درملونه اصلي بیولوژي په نښه نه کوي چې دا ډول دردناک پیښې او تجربې د PTSD اوږد رواني روغتیا ناروغۍ ته بدلوي.
"PTSD په ژوره توګه د هغو خلکو ژوند، اړیکو او کیریر باندې اغیزه کوي چې د اختلال سره ژوند کوي. موږ د هغو کسانو سره د مرستې لپاره غوره درملنې ته اړتیا لرو چې صدمه شوي د دوی ژوند بیرته ترلاسه کړي، "جان ایچ کریسټال، MD، رابرټ ایل مک نیل جونیر، د ژباړې څیړنې پروفیسور او په ییل پوهنتون کې د رواني، عصبي علومو او ارواپوهنې پروفیسور وویل. "JZP150 په مغز کې یو نوی میکانیزم په نښه کوي، او په PTSD کې د دې نوي مرحله 2 محاکمه به موږ سره مرسته وکړي چې د مالیکول خوندیتوب او اغیزمنتوب په اړه نور معلومات زده کړو د ناروغانو لپاره د احتمالي درملنې په توګه چې د ناول درملنې څخه ګټه پورته کړي."
د 2 مرحلې محاکمې په اړه
ملټي سنټر، دوه ګونی ړانده، تصادفي، د پلیسبو کنټرول کلینیکي آزموینه به د JZP150 دوه دوزونه ارزونه وکړي، او د متحده ایالاتو په 40 مطالعاتو سایټونو کې ترسره کیږي. دا محاکمه به د 270 څخه تر 18 کلونو پورې 70 لویان ثبت کړي چې د PTSD سره تشخیص شوي د دماغي اختلالاتو لپاره د امریکا د رواني ناروغیو اتحادیې د تشخیص او احصایې لارښود ، پنځمه نسخه (DSM-5) معیارونه کاروي.
د محاکمې لومړنۍ پای ټکی د مطالعې له پیل څخه د درملنې پای ته د ګډون کونکو بدلونونه د کلینیکي لخوا اداره شوي PTSD سکیل (CAPS-5) څخه د نمرو په کارولو سره اقدامات کوي. CAPS-5 جوړ شوی کلینیکي مرکه ده او د PTSD ناروغانو تشخیص او ارزونې لپاره د سرو زرو معیار ګڼل کیږي. پدې کې 30 توکي شامل دي چې ورسره ډاکټران کولی شي د PTSD تشخیص وکړي او د نښو شدت او همدارنګه په ټولنیز او حرفوي فعالیت اغیزه وکړي. محاکمه څو ثانوي پای ټکي لري، پشمول د کلینیکي نړیوال تاثیراتو شدت کې د نمرو بدلون او د مطالعې له پیل څخه د درملنې پای پورې د شدت کچې د ناروغ نړیوال تاثیر.
د JZP150 په اړه
JZP150 یو تحقیقاتي کوچنی مالیکول دی چې د انزایم فایټ اسید امایډ هایدرولیس (FAAH) په انتخابي ډول منع کولو لپاره جوړ شوی او دا مهال په لویانو کې د ټراماتیک فشار وروسته اختلال (PTSD) درملنې لپاره د پراختیا په حال کې دی. په PTSD کې، د ویرې له منځه تللو خساره د دردناک یادونو په دوام کې مرسته کوي. د ډار له منځه وړلو زده کړې ته وده ورکولو لپاره مداخلې د PTSD درملنې بنسټ دی. اوسنۍ لومړۍ کرښه فارماکولوژیکي درملنې لکه انتخابي سیروټونین ریپټیک مخنیوی کونکي د PTSD ځینې نښې کموي ، مګر د اصلي اصلي ستونزې حل کولو لپاره ډیزاین شوي ندي (د ورکیدو زده کړې او د هغې یوځای کیدو ویره). د JZP150 سره د پخوانیو کلینیکي او کلینیکي مطالعاتو ډاټا شواهد وړاندې کوي چې د FAAH مخنیوی کولی شي د ویرې د ورکیدو یادونه ښه کړي او د فشار اضطرابي اغیزې کم کړي.
جاز د 150 کال په اکتوبر کې د SpringWorks Therapeutics څخه JZP04457845، چې پخوا یې PF-2020 نومېده، د نړۍ په کچه حقونه ترلاسه کړل. Pfizer Inc. په اصل کې مالیکول کشف او وده وکړه او په ځانګړي ډول یې SpringWorks ته جواز ورکړ.
د ټراماتیک فشار وروسته اختلال په اړه
د صدماتو وروسته فشار اختلال (PTSD) یو عام رواني حالت دی چې کولی شي د صدماتو پیښو او تجربو سره مستقیم یا غیر مستقیم تماس کې راشي. د PTSD سره اشخاص شدید او ګډوډ فکرونه او احساسات لري چې د دوی تجربې پورې تړاو لري چې د دوی د دردناک پیښې څخه ډیر وخت دوام کوي، او دوی ممکن د فلش بیک یا د خوبونو له لارې پیښه راژوندۍ کړي او د خپګان، ویره، غوسه او د نورو خلکو څخه د جلا کیدو احساس وکړي. د PTSD بار د ناروغانو سره خورا لوی دی چې د دوی نښې کنټرولولو لپاره مبارزه کوي ، ورځني فعالیتونه ترسره کوي او په ټولنیز ډول فعالیت کوي. د PTSD ناروغانو لپاره د پام وړ نه پوره اړتیا شتون لري ځکه چې هیڅ درملنه شتون نلري چې د اختلال اصلي لامل درملنه وکړي.
