پدې 3 مرحله کې آزموینې کې، ډوپیکسینټ د معیاري پاملرنې انټي هسټامینونو کې اضافه کړل چې د خارش او urticaria فعالیت نمرو کې نږدې دوه چنده کمښت یوازې په 24 اونیو کې په بیولوژیکي بې رحمه ناروغانو کې چې د انټي هیسټامین کنټرول نه وي د معیاري پاملرنې په پرتله.
ډاټا د IL-4 او IL-13 په نښه کولو احتمال پیاوړی کوي، د 2 ډوله التهاب کلیدي چلوونکي، پدې پیچلې اوږدمهاله ناروغۍ کې
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. او Sanofi نن په هغو ناروغانو کې د ډوپکسینټ (dupilumab) لپاره مفصلې مثبتې پایلې اعلان کړې چې د اوږدمهاله ناڅاپي urticaria (CSU) سره چې بیولوژیکي بې رحمه دي (د بیلګې په توګه، مخکې د اومالیزوماب درملنه نه وه شوې). اصلي محاکمې ښودلې چې د معیاري پاملرنې انټي هیسټامینونو کې د ډوپیکسینټ اضافه کول یوازې پدې تحقیقاتي ترتیب کې د انټي هیسټامینونو په پرتله په 24 اونیو کې د پام وړ خارش او خارښ کموي. دا پایلې به نن د 2022 امریکایی اکیډمۍ د الرجی، اسما او معافیت (AAAAI) کلنۍ غونډې کې د ناوخته وقفې ناستې کې وړاندې شي.
"د معیاري پاملرنې انټي هسټامین سره سره، ډیری ناروغان د اوږدمهاله ناڅاپي urticaria سره مبارزه کوي د شدید خارش، سوځیدنې او درد سره چې د پوستکي لاندې د پوستکي او پړسوب سره تړاو لري مبارزه کوي، کوم چې کولی شي د دوی ورځني ژوند د پام وړ ګډوډ کړي." پروفیسور مارکوس موریر وویل. د ډرماتولوژیکي الرجولوژي، د جرمني په برلین کې د چاریټي پوهنتون د طب پوهنځي کې د پوستکي، وینرولوژي او الرجولوژی کلینیک. "دې هڅونکي پایلو وښودله چې په هغو کسانو کې چې نشي کولی یوازې د انټي هسټامینونو په واسطه د ناروغۍ کنټرول ترلاسه کړي، هغه ناروغان چې ډوپیلوماب یې اضافه کړي د نښې نښانې او نښې نښانې او د دوی د ناروغۍ ښه کنټرول تجربه کړي."
د تصادفي، ډبل ړندو، پلیسبو-کنترول شوي محوري محاکمې څخه د ټاپ لاین پایلې چې په 24 اونۍ کې لومړني او ټول کلیدي ثانوي پای پای ته رسیدلي، د جولای په 2021 کې اعالن شوي. د 2022 AAAAI کلنۍ غونډې کې وړاندې شوي معلومات وښودله چې هغه ناروغان چې ډوپکسینټ معیاري ته اضافه کړي. - د پاملرنې انټي هسټامین د خارش او urticaria فعالیت کې کمښت یوازې د معیاري پاملرنې (placebo) په پرتله نږدې دوه چنده کړی چې په دوامداره توګه 24 اونیو ته وده ورکوي. دې ناروغانو تجربه کړې:
• د Dupixent سره د خارش په شدت کې 63٪ کمښت د 35٪ په پرتله د پلیسبو سره، لکه څنګه چې د 0-21 پوائنټ خارش شدت پیمانه اندازه کیږي (د 10.24 پوائنټ کمښت د ډوپیکسینټ سره د 6.01 پوائنټ کمښت د پلیسبو سره، p <0.001)، په متحده ایالاتو کې لومړنۍ پای ټکی (په EU کې ثانوي پای ټکی).
• 65% کمښت د urticaria فعالیت (خارش او خارښ) شدت د Dupixent سره د 37% په مقابل کې د پلیسبو سره، لکه څنګه چې د 0-42 پوائنټ urticaria فعالیت پیمانه اندازه کیږي (د 20.53 پوائنټ کمښت د ډوپیکسینټ سره د 12.00 پوائنټ کمښت د پلیسبو سره، p <0.001)، په EU کې لومړنۍ پای ټکی (په متحده ایالاتو کې ثانوي پای ټکی).
محاکمې د خوندیتوب پایلې ښودلې چې د ډوپکسینټ پیژندل شوي خوندیتوب پروفایل سره ورته د دې تصویب شوي ډرماتولوژی نښو کې. د 24-اونیو درملنې دورې لپاره، د منفي پیښو عمومي نرخونه په عمومي ډول د ډوپیکسینټ او پلیسبو ګروپونو ترمنځ ورته وو (50٪ ډوپیکسینټ، 59٪ پلیسبو). ترټولو عام منفي پیښې د انجیکشن سایټ عکس العمل و (11٪ ډوپیکسینټ، 13٪ پلیسبو).
په CSU کې د ډوپیکسینټ احتمالي کارول اوس مهال د کلینیکي پراختیا لاندې دي، او خوندیتوب او اغیزمنتوب د کوم تنظیمي ادارې لخوا په بشپړه توګه نه دی ارزول شوی.
له دې مقالې څخه څه باید واخیستل شي:
- Data presented at the 2022 AAAAI Annual Meeting showed that patients who added Dupixent to standard-of-care antihistamines nearly doubled the reduction in itch and urticaria activity compared to standard-of-care alone (placebo) with continuous improvement out to 24 weeks.
- In this Phase 3 trial, Dupixent added to standard-of-care antihistamines nearly doubled reduction in itch and urticaria activity scores compared to standard-of-care alone at 24 weeks in biologic-naïve patients uncontrolled on antihistamines.
- The pivotal trial showed adding Dupixent to standard-of-care antihistamines significantly reduced itch and hives at 24 weeks compared to antihistamines alone in this investigational setting.
