دا محاکمه تمه کیږي چې د 64 ≥99.9 cPRA سره د پښتورګو لیږدونکي خورا حساس شوي ناروغان تصادفي کړي ، چې د خورا حساس ناروغانو یوه فرعي سیټ استازیتوب کوي چې د متحده ایالاتو د پښتورګو تخصیص سیسټم لاندې لومړیتوب ورکولو سره سره زیانمن کیدو ته دوام ورکوي. کله چې د بسپنه ورکوونکي ارګان شتون ولري او د مطلوب ترلاسه کونکي سره مثبت کراس میچ په ګوته کړي چې دا عضوي مطابقت نلري، ناروغ به په تصادفي ډول یا د امیلیفایډس غیر حساس کولو درملنې یا کنټرول بازو ته لیږدول کیږي چې د پاملرنې معیاري ترلاسه کوي (د مثال په توګه د ډیر مطابقت لپاره انتظار کول. د پښتورګو وړاندیز یا د تجربې د حساسیت درملنه ترلاسه کول). د imlifidase لپاره د مطالعې لومړنی پای ټکی د ډیر حساسیت لرونکي ناروغانو په لیږد کې د ګټې ارزولو لپاره د پښتورګو ګرافټ فعالیت په 12 میاشتو کې دی چې د eGFR (د اټکل شوي ګلومیرولر فلټریشن نرخ) لخوا اندازه کیږي.
د ConfIdeS محاکمې اهداف د "Advancing American Kidney Health" ("AAKH") د متحده ایالاتو اجرایوي امر (https://kidney360.asnjournals.org/content/1/6/557) سره سمون لري، کوم چې شاوخوا درې پراخه مرکزونه لري. موخې: (1) د پښتورګو د ناکامۍ خطر کمول؛ (2) د شخص متمرکز درملنې اختیارونو ته د لاسرسي او کیفیت ښه کول؛ او (3) د پښتورګو ټرانسپلانټ ته د لاسرسي زیاتوالی، او وروستنۍ دوه په مستقیم ډول د لیږد پراخولو سره تړاو لري.
رابرټ A. Montgomery، MD، د جراحۍ پروفیسور او په نیویارک ښار کې د NYU لینګون ټرانسپلانټ انسټیټیوټ رییس، د ConfIdeS محاکمې لپاره د ملي همغږۍ پلټونکی ټاکل شوی. دا محاکمه به په متحده ایالاتو کې د 12 څخه تر 15 مخکښو ترانسپلانټیشن مرکزونو کې ناروغان ثبت کړي
تمه کیږي چې د 2022 په دویمه نیمایي کې په آزموینې کې د نوم لیکنې بشپړ شي، د 12 میاشتو تعقیبي مطالعې دوره تمه کیږي چې د 2023 په دویمه نیمایي کې بشپړ شي. د دې مهمې آزموینې پایلې تمه کیږي چې د BLA احتمالي سپارلو ملاتړ وکړي. FDA د 2024 په لومړۍ نیمایي کې د ګړندي تصویب لارې لاندې.
Imlifidase لا دمخه په اروپا کې د خورا حساس شوي بالغ پښتورګو ټرانسپلانټ ناروغانو د غیر حساس کولو درملنې لپاره د شرطي بازار موندنې تصویب ترلاسه کړی چې د موجود مړ شوي بسپنه ورکوونکي په وړاندې مثبت کراس میچ لري.
