Trevi Therapeutics, Inc. نن ورځ د ټوخي 2 مرحلې او NALbuphine (CANAL) د تحقیقاتي درملنې هادویو ™ (نالبوفین ER) ازموینې مثبت لنډمهاله تحلیل پایلې اعلان کړې چې د ایډیوپیتیک پلمونري فایبروسس ناروغانو (IPF) کې د اوږدې ټوخي سره مخ دي، د مفهوم ثبوت رامینځته کوي. په محاکمه کې د ناروغ نور استخدام به د معلوماتو د ځواک او دوام پراساس ودریږي.
شرکت د لنډمهاله معلوماتو پراساس د کانال د بریالیتوب احتمال ارزولو لپاره احصایوي تحلیل ترسره کړ. د دې تحلیل پایلو څرګنده کړه چې په موجوده ډیټا کې د بریا 100٪ چانس شتون درلود او شرکت د سکرینینګ پای ته رسولو او په کانال کې نوم لیکنه پای ته رسولې ده. لنډمهاله تحلیل (N = 26) د احصایې له پلوه د لومړني مؤثریت پای ټکی کې مهم و، د هادویو لپاره د ورځې د ټوخي په پیښو کې د جیومیټریک معنی سلنه بدلون (p <52، مشروط ځواک 0.0001٪) کې د 100٪ پلیسبو تنظیم شوي کمښت ښیې. لنډمهاله تحلیل د یو خپلواک احصایوي ټیم لخوا په پروتوکول کې د مخکې ټاکل شوي پای ټکی سره سم ترسره شوی.
"موږ د کانال په آزموینه کې د هادویو د کلینیکي او خورا احصایوي پلوه د پام وړ پایلو او د آی پی ایف ناروغانو کې د اوږدې ټوخي درملنې احتمال په اړه خوښ یو ،" ډاکټر بل فوربز وویل ، د Trevi معالجې لوی پرمختیایی افسر. "د آی پی ایف ناروغانو کې اوږدمهاله ټوخی د ټرمینل ناروغۍ جدي پیچلتیا ده چې هیڅ تصویب شوي درمل نلري. د دې پام وړ پایلو او د معلوماتو د دوام پراساس، موږ د کانال آزموینې کې استخدام پای ته ورسوو ترڅو د آی پی ایف ناروغانو کې د اوږدې ټوخي لپاره د پراختیا راتلونکي پړاو ته د هادویو ګړندي کولو تمرکز وکړو.
"دا خورا هڅونکي پایلې دي چې د نالبوفین ER احتمال ښیې چې د ضعیفې مزمنې ټوخي لپاره د پام وړ وده وکړي کوم چې ډیری وختونه د IPF سره په ډیری ناروغانو کې د ژوند کیفیت خورا جدي اغیزه کوي ،" ډاکټر توبي مهیر ، MD ، د طب پروفیسور او رییس وویل. د سویلي کالیفورنیا پوهنتون د کیک ښوونځي د طب کې د انټرسټیټیل سږو ناروغي. "په IPF کې اوږدمهاله ټوخی په غیر معمولي ډول ننګونه ده ځکه چې دا اکثرا د انټيټیوسیو درملو څخه مخنیوی کوي او معمولا د اوسني تصویب شوي انټي فایبروټیک درملنې لخوا نه بدلیږي. اوږدمهاله ټوخی یوه پرله پسې علامه ده چې د IPF ناروغانو باندې اغیزه کوي کوم چې د احساساتي، فزیکي او رواني ستونزو سره مرسته کوي.
د کانال لنډمهاله ډیټا څخه د اضافي موثریت تحلیلونه د قوي پایلو ملاتړ کوي چې د لومړني مؤثریت پای ټکی کې لیدل شوي. ضمیمه تحلیلونو ثابتوالی ښودلی کله چې د کراس اوور ډیزاین کې د درملنې دواړه دورې بشپړونکي لپاره تحلیل شوي ، د درملنې د دورې اساس لاین ، او د بیس لاین ټوخی حسابونو پروړاندې. د ناروغانو ثانوي پای ټکي راپور شوي د پایلو اندازه کولو بدلونونه د ورځې د ټوخي فریکونسۍ پایلو کې د پرمختګ سره مطابقت درلود.
Nalbuphine ER د کانال په محاکمه کې ښه زغمل شوی او د نښو په اوږدو کې له 1,000 څخه زیاتو مضامینو کې مطالعه شوي. د خوندیتوب پروفایل د مخکینیو مطالعاتو سره مطابقت لري پرته له کوم نوي خوندیتوب سیګنالونو. یو SAE تر دې دمه د کانال په محاکمه کې راپور شوی او د درملنې پورې اړوند نه و ګڼل شوی.
د Ph2 CANAL آزموینې لپاره د مثبت لنډمهاله تحلیل پراساس، ټروی پریکړه کړې چې د کانال محاکمې کې نور استخدام ودروي او پالن لري چې د راتلونکي مطالعې په اړه د روغتیا چارواکو سره خبرې اترې پیل کړي. شرکت پالن لري چې د 2022 په دریم ربع کې د بشپړ کانال آزموینې څخه ډاټا راپور کړي او پدې کې به هغه ناروغان شامل وي چې د دې کال په جنوري او فبروري کې ثبت شوي وي، کوم چې موږ تمه لرو چې نږدې 40 مضامین به بشپړ شي.
له دې مقالې څخه څه باید واخیستل شي:
- Based on these significant results and consistency of the data, we are ending recruitment into the CANAL trial to focus on accelerating Haduvio into the next phase of development for chronic cough in patients with IPF.
- The Company plans to report data from the full CANAL trial early in the third quarter 2022 and will include the patients enrolled in January and February of this year, which we expect to total approximately 40 subjects.
- “We are excited about the clinically and highly statistically significant results of Haduvio in the CANAL trial and the potential to treat chronic cough in IPF patients,”.
