امګین نن د کوډ بریک 100 مرحلې 1/2 آزموینې څخه د KRAS G12C بدل شوي پرمختللي پانقراټيک سرطان ناروغانو کې د موثریت او خوندیتوب ډیټا وړاندې کول اعلان کړل چې LUMAKRAS® (sotorasib) ترلاسه کړي. معلومات به د فبروري په 15، 2022 کې د کلینیکي آنکولوژي امریکایی ټولنه (ASCO) په میاشتنۍ لړۍ کې وړاندې شي. ډاټا هڅونکي او کلینیکي معنی لرونکی د سرطان ضد فعالیت او مثبت ګټه ښیې: د خطر پروفایل.
"د دې زړه راښکونکو معلوماتو پراساس، موږ د کوډ بریک 100 پراخوو ترڅو د پانقراټيک او نورو تومور ډولونو ډیر ناروغان ثبت کړو ترڅو د غیر کوچني حجرو سږو او کولوریکټال سرطانونو څخه بهر تومورونو کې د LUMAKRAS موثریت او خوندیتوب ښه پوه شي." ډیویډ ایم ریس وویل. ، MD، په امګین کې د څیړنې او پراختیا اجراییوي رییس. "CodeBreaK تر دې دمه ترټولو لوی او پراخه نړیوال کلینیکي آزموینې برنامه ده چې یو له خورا قوي ، مرکزي بیاکتل شوي ډیټاسیټونو سره. لکه څنګه چې موږ د پراخو معلوماتو څخه ډیر څه زده کوو چې موږ یې راټولوو، موږ به په پروګرام کې د شریکانو پراخولو او نوي ترکیبونو سپړلو ته دوام ورکړو ترڅو موږ د امکان تر حده د ډیرو ناروغانو سره مرسته وکړو.
LUMAKRAS د 21٪ مرکزي تایید شوي هدفي غبرګون نرخ (ORR) ښودلی او د ناروغۍ کنټرول کچه (DCR) 84٪ په 38 خورا دمخه درملنې پرمختللي پانقراص سرطان ناروغانو کې ښودلې. نږدې 80٪ ناروغانو LUMAKRAS د دریمې کرښې یا وروسته درملنې په توګه ترلاسه کړ. د 38 ناروغانو څخه اتو د ړندو خپلواک مرکزي بیاکتنې (BICR) لخوا ترسره شوی تایید شوی جزوی غبرګون (PR) ترلاسه کړ. د PR سره د اتو ناروغانو څخه دوه یې روان غبرګونونه لري. د ځواب منځنۍ موده 5.7 میاشتې وه چې د 16.8 میاشتو منځني تعقیب سره د 1 کال د نومبر د 2021 نیټې پورې د معلوماتو کټ آف نیټې پورې اړه لري. پایلې همدارنګه د 4 میاشتو منځني پرمختګ وړیا بقا (PFS) او د منځنۍ ټولیز بقا ښیي ( OS) د نږدې 7 میاشتو لپاره. د پرمختللي پانقراټيک سرطان ناروغانو پدې مطالعې کې د خوندیتوب کوم نوي نښې ندي پیژندل شوي. د درملنې اړوند ناوړه پیښې (TRAEs) د هرې درجې په 16 (42٪) ناروغانو کې د اسهال (5٪) او ستړیا (5٪) د دریمې درجې تر ټولو عام TRAEs په توګه پیښ شوي. هیڅ TRAE وژونکي ندي یا د درملنې بندیدو په پایله کې.
"د لسیزو څیړنو وروسته، د پانقراټيک سرطان ناروغانو لپاره اوسني درملنه د ژوندي پاتې کیدو محدوده ګټه وړاندې کوي، د ناول، خوندي او اغیزمن درملنې اختیارونو لپاره جدي اړتیا په ګوته کوي،" جان سټریکلر، د درملو د MD همکار پروفیسور، د ډیوک پوهنتون د طب او د معدې آنکولوژیست وویل. . "په لوی ډیټا سیټ کې چې د KRASG12C مخنیوی کونکي موثریت او خوندیتوب ارزونه کوي په پراخه کچه پرمختللې پرمختللي پانقراټيک سرطان کې ، sotorasib د مرکزي تایید شوي غبرګون کچه 21٪ او د ناروغۍ کنټرول کچه 84٪ ترلاسه کړې. دا د ناروغانو لپاره په کلینیکي توګه معنی لري ځکه چې د دې ناروغانو لپاره یو معیاري درملنه شتون نلري کله چې دوی د درملنې دریمې کرښې ته ورسیږي.
د پانقراس سرطان یو ډیر وژونکی وژونکی ناروغي ده. دا په متحده ایالاتو کې په نارینه او ښځینه دواړو کې د سرطان پورې اړوند مړینې څلورم لوی لامل دی چې د 5 کلن ژوندي پاتې کیدو کچه نږدې 10٪ ده. د پرمختللي پانقراټيک سرطان ناروغانو لپاره خورا نه پوره اړتیا شتون لري چې د لومړۍ کرښې درملنې وروسته پرمختګ شوی ، چیرې چې د FDA لخوا تصویب شوي دوهم لاین درملنه شاوخوا شپږ میاشتې بقا او د 16٪ د غبرګون کچه چمتو کړې. د لومړۍ او دوهمې کرښې کیموتراپي د پرمختګ وروسته، د ژوندي پاتې کیدو ګټې سره هیڅ ډول درملنه شتون نلري. د درملنې په برخه کې د پرمختګونو سره سره، د پانقراټيک سرطان د تشخیص او درملنې ښه کولو لپاره لږ پرمختګونه شوي دي.
اټکل کیږي چې نږدې 90٪ ناروغان چې د پانقراس سرطان لري د KRAS G12C سره د KRAS تغیرات لري چې د دې بدلونونو نږدې 1-2٪ حسابوي.
