د پلان سره سم، GoldenBiotech به د وروستي کلینیکي آزموینې تحلیل راپور او اړوند R&D اسناد د متحده ایالاتو FDA ته وسپاري ترڅو د انټروکیننول (HOCENA®) لپاره د بیړني کارونې اجازه (EUA) غوښتنه وکړي.
دا محاکمه د مرحلې 2 تصادفي ، دوه ګونی ړانده ، د پلیسبو کنټرول مطالعه ده ترڅو په روغتون کې بستر شوي ناروغانو کې د انټروکینونول خوندیتوب او مؤثریت ارزونه وکړي د COVID-19 (کورونا ویروس SARS-CoV-2 ناروغۍ) له امله د معتدل او اعتدال سینه بغل سره. په حقیقت کې، محاکمه کې د ICU سخت ناروغان هم شامل وو چې د اکسیجن ملاتړ ته اړتیا لري. د ټولو سکرینینګ ارزونو بشپړولو او د وړتیا معیارونو پوره کولو وروسته، ناروغان به د محلي SoC پالیسیو له مخې د معیاري پاملرنې (SoC) درملنې سره په ګډه د 100 ورځو لپاره په ورځ کې 14mg انټروکیننول یا پلیسبو ترلاسه کړي. محاکمې په متحده ایالاتو ، پیرو او ارجنټاین کې د 124 ناروغانو لپاره ګمارنه بشپړه کړه چیرې چې د نوي وبا ناروغي د خورا لیږدول شوي SARS-CoV-2 ډولونو سره پراخه ده.
د کلینیکي آزموینې ډاټا څرګنده کړه:
1. د لومړنیو پایلو اندازه: د رغیدو تناسب [د وخت چوکاټ: 14 ورځې] د هغو ناروغانو تناسب چې ژوندي دي او د تنفسي ناکامۍ څخه پاک دي (د بیلګې په توګه، د برید کونکي میخانیکي هوا، غیر انتفاعي هوا، د لوړ جریان اکسیجن، یا ECMO) ورځ 14. پایله: د انټروکینونول ګروپ کې، د بیا رغونې تناسب د 97.9 ورځې لیدنه کې 14٪ وه. برسېره پردې، د انټروکینونول ګروپ کې د 28 په ورځ کې د 100٪ د بیا رغونې تناسب سره هیڅ مرګ یا تنفسي ناکامي ونه موندل شوه.
2. د ثانوي پایلو تدابیر: (a) د ICU د پاتې کیدو موده: پایله: په انټروکینونول ګروپ کې د ICU د پاتې کیدو منځنۍ موده د پلیسبو ګروپ په پرتله 9.5 ورځې کمه وه. (ب) په روغتون کې بستر کیدو موده [د وخت چوکاټ: 28 ورځې]: د ناروغ رخصتیدو وخت. پایله: د انټروکینونول ګروپ کې د روغتون منځنۍ موده 4 ورځې وه. : د کلینیکي بدلون نمرې لکه څنګه چې د "WHO COVID-2 کلینیکي ښه والي آرډینل سکیل" لخوا اندازه کیږي. پایله: د "WHO COVID-28 کلینیکي ښه والي آرډینل سکیل" کې د 19 نمرې لپاره منځنۍ وخت د انټروکینونول ګروپ کې 0 ورځې و. د ویروولوژیکي پاکولو وخت [د وخت چوکاټ: 19 ورځې]: د درملنې له پیل څخه د لومړي منفي SARS-CoV-29 PCR ازموینې پورې د مطالعې ورځو په توګه اندازه شوی. پایله: د انټروکینونول ګروپ کې د ویروس پاکولو منځنۍ وخت 28 ورځې و.
د خوندیتوب ارزونې کې، ډاټا څرګنده کړه چې انټروکیننول ښه زغم او خوندیتوب پایلې ښودلې.
