TC Biopharm (Holdings) PLC اعلان وکړ چې دا د MHRA او د څیړنې اخالقي کمیټې تصویبونه ترلاسه کړي ترڅو د حاد مایلایډ لیوکیمیا (AML) درملنې لپاره د OmnImmune® د ګاما ډیلټا T سیل درملنې کلینیکي آزموینې پیل کړي.
OmnImmune® د الولوجینک نه بدلیدونکي حجرو درملنه چې د فعال او پراخه شوي ګاما ډیلټا T حجرو څخه جوړه ده لا دمخه د وینې او هډوکي میرو سرطان اخته ناروغانو درملنې لپاره د یتیم درملو نومونه ترلاسه کړي. مرحله 2/3 محاکمې به د 2022 په لومړۍ نیمایي کې په انګلستان کې نوم لیکنه پیل کړي چې لږ وروسته وروسته متحده ایالاتو ته پراختیا ومومي.
"موږ د MHRA او څیړنې اخالقي تصویبونو ترلاسه کولو څخه خورا خوښ یو، کوم چې زموږ د پروتوکول سپارلو وروستی ګام په نښه کوي او زموږ د ملکیت AML درملنې کلینیکي آزموینې پروسې له لارې پیل کیږي،" براین کوبل وویل، د TC بایوفرم اجرایوي رییس. "د FDA څخه زموږ د یتیم درملو نوم اعلانولو په جریان کې ، موږ اوس په متحده ایالاتو او انګلستان / EU دواړو کې د کلینیکي ازموینو لپاره موازي پروسې پرمخ وړلو لپاره زموږ وړتیا نوره هم څرګنده کړې. مثبتې پایلې چې د OmnImmune® لخوا په مرحله 1b/2a کلینیکي ازموینو کې ښودل شوي هڅوونکي دي او د حاد مایلایډ لیوکیمیا لپاره د مؤثره درملنې په توګه د دې احتمال باندې زموږ باور پیاوړی کوي.
له دې مقالې څخه څه باید واخیستل شي:
- OmnImmune® د الولوجینک نه بدلیدونکي حجرو درملنه چې د فعال او پراخه شوي ګاما ډیلټا T حجرو څخه جوړه ده لا دمخه د وینې او هډوکي میرو سرطان اخته ناروغانو درملنې لپاره د یتیم درملو نومونه ترلاسه کړي.
- مثبتې پایلې چې د OmnImmune® لخوا په مرحله 1b/2a کلینیکي آزموینو کې ښودل شوي هڅوونکي دي او د حاد مایلایډ لیوکیمیا لپاره د مؤثره درملنې په توګه د دې احتمال باندې زموږ باور پیاوړی کوي.
- TC Biopharm (Holdings) PLC اعلان وکړ چې دا د MHRA او د څیړنې اخالقي کمیټې تصویبونه ترلاسه کړي ترڅو د حاد مایلایډ لیوکیمیا (AML) درملنې لپاره د OmnImmune® د ګاما ډیلټا T سیل درملنې کلینیکي آزموینې پیل کړي.
