د جدي COVID-19 سینه بغل ناروغانو کې نوې کلینیکي آزموینه

لیکوونکی مسوول مدير

CalciMedica Inc.، د CRAC (د کلسیم خوشې کولو فعال شوي کلسیم) چینل شرکت، نن د CARDEA-Plus پیل اعلان کړ، چې په متحده ایالاتو او کاناډا کې د 2b پړاو کلینیکي آزموینې ترسره کیږي، چې کیدای شي د دې مرحلې په توګه کار وکړي. د Auxora™ 3 پرمختیایی پروګرام په هغو ناروغانو کې چې جدي COVID-19 سینه بغل لري.

چاپیریال، پی ډی اف او ایمیل

محاکمه د Auxora سره د اضافي ناروغانو خوندیتوب ډیټا راټولولو لپاره ډیزاین شوې ، د توسیلیزوماب او کورټیکوسټرایډونو سره په ترکیب کې د اکسورا خوندیتوب او مؤثریت ارزوي ، او د درملو خوندیتوب او مؤثریت ارزونه کوي د دریو په مقابل کې د شپږو ورځو خوراک. شرکت پدې وروستیو کې د خپل کارډیا مرحلې 2 آزموینې څخه د ټاپ لاین ډیټا راپور ورکړی چې پدې ناروغ نفوس کې د نورو مطالعاتو ملاتړ کوي. 

CARDEA-Plus به د CoVID-19 سینه بغل ناروغان د PaO2/FiO2 (P/F) تناسب ≤200 سره ثبت کړي څوک چې د لوړ جریان ناک کانونولا (HFNC) یا غیر انتفاعي وینټیلیشن (NIV) ته اړتیا لري. ناروغان به د Auxora لومړنی دوز 2.0 mg/kg ترلاسه کړي، ورپسې په 1.6 ساعتونو کې 24 mg/kg، او په 1.6 ساعتونو کې 48 mg/kg. هغه ناروغان چې د ≤100 د P/F تناسب لري یا په 48 ساعتونو کې میخانیکي وینټیلیشن کې وي د تصادفي وړ وي ترڅو د Auxora درې دوزونه یا د پلیسبو درې دوزونه ترلاسه کړي. ټول ناروغان به معیاري پاملرنې ترلاسه کړي چې پکې ممکن د کورټیکوسټرایډونو او/یا توسیلیزوماب کارول شامل وي.

"د COVID-19 لپاره د واکسین کولو نرخونو د ډیریدو سره سره، په روغتون کې د بستر کیدو او مړینې لوړه شمیره لاهم د پام وړ ستونزه رامینځته کوي ،" سودرشن هیبر ، MD ، د CalciMedica لوی طبي افسر وویل. "پداسې حال کې چې توکیلیزوماب په پراخه کچه د COVID-19 سره په روغتون کې بستر شوي ناروغانو کې کارول کیږي ، د ناروغانو پایلو ښه کولو ته اړتیا شتون لري. موږ باور لرو چې آکسورا د عمل یو ځانګړی میکانیزم او د فارماکوکینټیک ملکیتونه لري چې ممکن د جدي COVID-19 سینه بغل ناروغانو ته کلینیکي ګټه ورسوي.

د CalciMedica لوی اجرایوي رییس راچیل لیهني وویل: "د دې مطالعې پیل، چې د کوویډ - 19 جدي نیومونیا ناروغانو کې د توکیلیزوماب او کورټیکوسټرایډونو سره د اکسورا اداره کولو ته هم اجازه ورکوي، زموږ د شرکت لپاره یو مهم پړاو دی." . "په مهمه توګه، د دې مطالعې پایلې، د FDA سره د خبرو اترو تعقیب به د دې کال په وروستیو کې د احتمالي مرحلې 3 کلینیکي آزموینې ډیزاین ته خبر ورکړي. موږ د دې مطالعې لپاره د پلټونکو سایټونو څخه پراخه لیوالتیا او ملاتړ ترلاسه کړی او د چټک نوم لیکنې تمه کوو.

چاپیریال، پی ډی اف او ایمیل

د لیکوال په اړه

مسوول مدير

د eTurboNew لپاره مشر مدیر لینډا هون هولز دی. هغه په ​​هونولولو، Hawaii کې د eTN مرکزي دفتر کې میشته ده.

د يو پيغام د وتو