د Opioid استعمال اختلال لپاره نوې کلینیکي آزموینه

A hold FreeRelease 1 | eTurboNews | eTN
لیکوونکی لینډا هون هولز

یونیورسل ایبوګین انکارپوریشن د ژوند ساینس شرکت د میډیکل ایبوګین متمرکز روږدي پاملرنې رامینځته کولو او وړاندې کولو ماموریت سره د خپل قرارداد څیړنې سازمان شریکان معرفي کړل چې په کاناډا کې به د UI پلان شوي کلینیکي محاکمه ترسره کړي ، د روغتیا کاناډا لخوا اړین تصویب سره سم. UI اوس مهال د خپلو CRO شریکانو سره کار کوي ترڅو د UI مطالعې ډیزاین نهایی کړي مخکې له دې چې د کلینیکي ازموینې دمخه د تمه شوي غوښتنلیک غونډې څخه دمخه چې ډیر ژر به د روغتیا کاناډا سره ترسره شي.

UI د انټرنسک کارپوریشن غوره کړی، چې په نړیواله کچه پیژندل شوی د تنظیمي چارو مشورتي شرکت دی، ترڅو د UI د کاناډا کلینیکي آزموینې غوښتنلیک چمتو کولو او سپارلو لپاره تنظیمي ستراتیژي او مالتړ چمتو کړي، او همدارنګه تعقیب او نظارت وکړي که چیرې د روغتیا څخه د اعتراض لیک ترلاسه نشي. کاناډا. Intrinsik د تجربه لرونکي ټیم څخه جوړه ده چې په سلګونو بریالي کلینیکي آزموینې او د درملو نوي غوښتنلیکونه تحقیق کړي او په ټولیز ډول یې د 20 څخه ډیر د درملو بازار موندنې غوښتنلیکونو کې مرسته کړې. دا ډله د 25 تنظیمي چارو متخصصین لري چې د کاناډا په لوی ټورنټو سیمه کې موقعیت لري ، او د مرکزي عصبي سیسټم اختلالاتو پورې اړوند بې ساري تخصص او تجربه لري (CNS: د درملنې ساحه چې د روږدي کیدو او رواني روغتیا اختلالاتو پورې اړه لري).

د CTA کڅوړې د موادو د پراختیا لپاره ملاتړ، او په پای کې پخپله د کلینیکي آزموینې عملیات، د CATO Research Canada Inc کې د نړۍ په کچه ټیم لخوا چمتو کیږي. د CATO SMS ټیم د 30 کلونو څخه ډیر وخت لري. د ژوند ساینس شرکتونو لکه UI لپاره د کلینیکي آزموینو ډیزاین او اجرا کولو تجربه. CATO SMS په بریالیتوب سره په 500 هیوادونو کې له 25 څخه ډیر کلینیکي آزموینې ترسره کړي او په 60,000 سایټونو کې یې له 5,500 څخه ډیر ناروغان ثبت کړي دي.

د CATO SMS مشغولیت ټیم، د UI ټیم سره یوځای، په کاناډا، متحده ایالاتو او اروپا کې یو شمیر متخصصین شامل دي، د کلینیکي مطالعې ډیزاین څخه د بایوسټاټیسټیک څخه تر کلینیکي عملیاتو پورې (د بیلګې په توګه، د ناروغ استخدام، د مطالعې پیل، بودیجه، د سایټ مدیریت) مهم مهارتونه وړاندې کوي. د معلوماتو مدیریت، او داسې نور). د CATO SMS مرستې کې به د ملکیت حقیقي نړۍ ډیټا او شواهدو تحلیل او ترکیب هم شامل وي ("RWD" او "RWE" په ترتیب سره) په نږدې 200 ناروغانو کې د اپیوایډ کارولو اختلال درملنې لپاره د ایبوګین له غوښتنلیک څخه رامینځته شوي. په کانکون، مکسیکو کې د UI د جواز اخیستونکي ملګري لخوا درملنه کیږي - Clear Sky Recovery Cancun SA de CV. UI باور لري چې د CTA کڅوړې برخې په توګه د RWD او RWE پریزنټشن به غوښتنلیک پیاوړی کړي ، په ځانګړي توګه د خوندیتوب لومړنۍ ادعا ، او د تنظیم کونکو لخوا رامینځته شوي لارښود سره سمون لري لکه د متحده ایالاتو د خوړو او درملو اداره ("FDA") ، په کلینیکي پراختیا کې د RWD او RWE اعتراف او شاملول، او عموما د شواهدو پر بنسټ درمل کې.   

په نهایت کې، UI د روغتیا کاناډا ته د CTA مالتړ لپاره نامتو اکاډمیک او طبي مرکزونه چمتو کوي، او همدارنګه په بالقوه توګه د وروستي کلینیکي آزموینې ترسره کولو لپاره د سایټونو په توګه خدمت کوي. د پام وړ، UI د روږدي درملنې په ساحه کې د کاناډا میشته اکادمیک او تدریسي موسسې د څیړنې دفتر ښکیل کړی ترڅو د مطالعې پروتوکول ډیزاین مالتړ وکړي او د آزموینې سایټ انتخاب کې دلچسپي پیدا کړي.

<

د لیکوال په اړه

لینډا هون هولز

لپاره په سر کې مدیر eTurboNews د eTN مرکزي دفتر کې میشته.

نور
د خبرتیاوو خبرتیا
ميلمه
0 تبصرې
په لیکه کې غبرګونونه
ټولې څرګندونې وګورئ
0
هیله ده نظر مو خوښ کړئ.x
()
x
شریک یې کړئ...