لکه څنګه چې د AD څخه وروسته دویمه خورا عام نیوروډیجینټریټ ناروغي ده، که څه هم د PD رنځپوهنه په سمه توګه معلومه نه ده، په عمومي توګه داسې انګیرل کیږي چې دا ناروغي د α-synuclein مجموعه، نیوروینفلامیشن، اکسیډیټیو فشار، او د مایټوکونډریال dysfunction سره تړاو لري. په وروستیو کلونو کې، د شواهدو د بدن زیاتوالي ښودلې چې د کولمو مایکروبیوټا د PD پیښې او پراختیا سره خورا تړاو لري.
د نړۍ لومړی AD درمل په توګه چې د کولمو دماغ محور په نښه کوي، GV-971 د کولمو مایکروبیوټا بیا تنظیمولو او د کولمو مایکروبیوټا څخه ترلاسه شوي میټابولائټونو غیر معمولي توازن مخنیوي سره د پردی او مرکزي سوزش کموي. د ورته موندنو پراساس، د ګرین ویلی څیړنیز انسټیټیوټ کې څیړنیز ټیم د PD باندې د GV-1 اغیزې په اړه د نیوروډیجینټریټ ناروغیو د عام رنځپوهنې میکانیزم پراساس دمخه کلینیکي څیړنې ترسره کړې او وموندله چې درمل د کولمو مایکروبیوټا ډیسبیوسس تنظیم کولو توان لري ، د α-synuclein فشار فشار راوړي. په کولمو او مغز دواړو کې راټولول، د نیورو انفلاسیون کمول، د ډوپامینرجیک نیورونونو ساتنه، او د موټرو او غیر موټرو نښو ته وده ورکول.
د نړیوال کثیر مرکز مرحله II کلینیکي آزموینه به د 36 اونیو، څو مرکز، تصادفي، ډبل ړانده، د پلیسبو کنټرول محاکمه وي، وروسته د 36 اونیو پرانیستې لیبل توسیع موده. دا محاکمه پالن لري چې 300 ناروغان د لومړني مرحلې PD سره ثبت کړي، او د شمالي امریکا او آسیا پسیفک سیمه کې به په 30 کلینیکي مرکزونو کې ترسره شي ترڅو د PD د لومړنۍ مرحلې په درملنه کې د GV-971 اغیزمنتوب او خوندیتوب ارزونه وکړي.
د ۲۰۱۹ کال د نوامبر په ۲ مه نېټه، د چين د طبي محصولاتو ملي ادارې GV-2 د درملو د ګړندي کتنې وروسته "د معتدل او معتدل AD د درملنې او د ادراکي فعاليت د ښه والي" لپاره منظور کړ. په چین کې د GV-2019 دریم پړاو آزموینه په ټول هیواد کې په 971 ټیر - 971 روغتونونو کې په 34 ناروغانو کې د معتدل او اعتدال AD سره ترسره شوې. د 1-اونیو محاکمې پایلې وښودله چې GV-818 د AD په معتدل او معتدل ناروغانو کې د پام وړ ادراکي فعالیت ښه کړی، او د پلیسبو 36 په پرتله د اړخیزو اغیزو سره خوندي او ښه زغمل شوی.
د 2020 په اپریل کې، د GV-971 نړیوال څو مرکز مرحلې III کلینیکي آزموینې لپاره غوښتنلیک د متحده ایالاتو FDA لخوا تصویب شو. نړیواله محاکمه وروسته له هغې په 10 هیوادونو او سیمو کې د تنظیم کونکو ادارو لخوا تصویب شوه ، پشمول کاناډا ، چین ، آسټرالیا ، فرانسه ، چک او نور. اوس مهال په دغو هېوادونو کې ۱۵۴ کلینیکي مرکزونه فعال دي، چې ۹۴۹ ناروغان معاینه شوي او ۲۹۲ ناروغان په تصادفي ډول تشخیص شوي دي. دا محاکمه په 154 کې د بشپړیدو لپاره ټاکل شوې، وروسته له دې چې د مخدره توکو نوي غوښتنلیک نړیوال سپارل کیږي.
د خپل پیل راهیسې، GV-971 په بریالیتوب سره د ناروغۍ درملنې لپاره د چین په مستند کلینیکي لارښوونو کې شامل شوی. پدې کې د الزایمر ناروغۍ د تشخیص او درملنې لارښوونې شاملې دي (2020 نسخه) 2 د روغتیا ملي کمیسیون عمومي دفتر لخوا خپور شوی چې د معتدل څخه تر اعتدال AD درملنې لپاره GV-971 وړاندیز کوي ، د سټروک وروسته ادراکي مدیریت په اړه د متخصصینو توافق نیمګړتیا 20213، د الزایمر ناروغۍ کې د دماغ روغتیا لپاره د تغذیې مداخلې په اړه د متخصصینو توافق 4، د دماغي اختالفونو د تشخیص او درملنې لپاره لارښوونې (2020 نسخه) 5، د معنوي اختلالاتو او چینایي لارښودونو لپاره د تشخیص او درملنې مرکزونو معیاري جوړونې په اړه سپینه پاڼه د زړو خوارځواکۍ مخنیوي او درملنه د چینایي طبي ټولنې لاندې د چینایي عصبي ټولنې لخوا د 6 په دسمبر کې خپره شوې ، کوم چې د AD درملنې لپاره د لیول -2021 شواهدو سره د GV-971 ټولګي-A وړاندیز شوي درمل په توګه لیست کوي. د 1 کال د دسمبر په 3، GV-2021 په رسمي توګه د لومړي ځل لپاره د چین د ملي تادیاتو درملو لیست کې شامل شو.
د نیوروډیجینټریټ ناروغۍ په توګه، د PD اصلي کلینیکي څرګندونې د آرامۍ ټکان، بریډیکینیسیا، مایوټونیا او د پوستکي حرکت ګډوډۍ شاملې دي، چې کیدای شي د غیر موټرو نښو لکه خپګان، قبضیت او د خوب اختلال سره مل وي. په ګډه، دوی د ناروغانو د ژوند کیفیت او ورځني فعالیت منفي اغیزه کوي. احصایې ښیي چې په نړۍ کې شاوخوا 10 ملیونه د PD ناروغان شتون لري 9، په چین کې د 3 ملیون په شمول، او د 65 کلونو څخه پورته عمر لرونکو خلکو کې د خپریدو کچه 1.7٪ 10 ده. پداسې حال کې چې د نړۍ مخ په ډیریدونکي نفوس عمر لري، د PD ناروغانو شمیر به وده ته دوام ورکړي.
له دې مقالې څخه څه باید واخیستل شي:
- These include Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Alzheimer’s Disease (2020 Edition)2 published by the National Health Commission General office which recommends GV-971 for the treatment of mild-to-moderate AD, Expert Consensus on the Management of Post-Stroke Cognitive Impairment 20213, Expert Consensus on the Nutritional Intervention for Brain Health in Alzheimer’s Disease4, Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Mental Disorders (2020 Edition)5, White Paper on the Standardized Construction of Diagnosis and Treatment Centers for Cognitive Disorders6, and Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Elderly Dementia published by the Chinese Society of Neurology under the Chinese Medical Association in December 2021, which list GV-971 as a Class-A recommended drug with Level-1 evidence for treating AD.
- The trial plans to enroll 300 patients with early-stage PD, and will be conducted at 30 clinical centers in North America and Asia Pacific region to evaluate the efficacy and safety of GV-971 in the treatment of early-stage PD.
- PD based on the common pathological mechanism of neurodegenerative diseases and found that the drug is able to regulate gut microbiota dysbiosis, suppress α-synuclein aggregation in both the gut and the brain, reduce neuroinflammation, protect dopaminergic neurons, and improve motor and non-motor symptoms.
