د تار خبرونه

د رحم د سرطان لپاره د نوي پرمختګ درملنه نومول

لیکوونکی مسوول مدير

Innovent Bilogics، Inc. اعلان وکړ چې د چین د ملي طبي محصولاتو ادارې (NMPA) د درملو ارزونې مرکز (CDE) د IBI310 لپاره د بریک تھرو درملنې ډیزاین (BTD) د سینټیلیماب سره په ترکیب کې د مکرر یا میټاسټیک رحم سرطان ناروغانو درملنې لپاره ورکړ.

د IBI310 لپاره NMPA BTD د 2 مرحلې آزموینې د لومړۍ برخې پایلو (د CDE راجسټریشن شمیره CTR20202017) پر بنسټ والړ و. دا څیړنه په هغو ناروغانو کې 205 ناروغان ثبت کړي چې د سرطان پرمختللي سرطان لري. په دې څیړنه کې د خوندیتوب پروفایل د هغه سره مطابقت درلود چې په تیرو راپور شویو څیړنو کې لیدل شوي، او د IBI310 او سینتیلیماب ترکیب لپاره هیڅ اضافي خوندیتوب نښې ندي پیژندل شوي. د اړوندې مطالعې پایلې به په 2022 کې په راتلونکي طبي کنفرانس کې خپرې شي.

"موږ خوښ یو چې د IBI2 د مرحلې 310 ډیټا د لومړۍ برخې د پایلو پراساس د NMPA د بریک تھرو درملنې نوم لیکنه ګورو ،" ډاکټر هوی ژو ، د نوښت مشر مرستیال وویل. "هغه ناروغان چې د سرطان پرمختللي سرطان لري اوس مهال د درملنې محدود اختیارونه لري. هغه ناروغان چې د کیموتراپي سره درملنه کیږي محدود کلینیکي ګټې ښیي او په ټولیز ډول ژوندي پاتې کیدل د څو میاشتو پورې محدود دي. د IBI2 د مرحلې د لومړۍ برخې مطالعې پایلې د سینټیلیماب سره په ترکیب کې د دې ترکیب احتمال ښیې چې د اړتیا وړ ناروغانو لپاره د درملنې نوي انتخاب په توګه. موږ د روانې مرحلې 310 محاکمې څخه د لا زیاتو معلوماتو ترلاسه کولو ته سترګې په لار یو کوم چې ممکن په چین کې د IBI2 لپاره د راتلونکي تنظیمي غوښتنلیک ملاتړ وکړي د سینټیلیماب سره په مکرر یا میټاسټیټیک رحم سرطان کې.

د NMPA بریالیتوب درملنې ډیزاین د یوې جدي ناروغۍ یا حالت درملنې لپاره د تحقیقاتي درملو پراختیا او بیاکتنې اسانه کول او ګړندي کول دي کله چې لومړني کلینیکي شواهد ښیي چې درمل د اوسني درملنې په پرتله د پام وړ پرمختګ ښودلی. BTD به نه یوازې د درملو نوماند ته وړتیا ورکړي چې د CDE لخوا د ګړندي بیاکتنې لپاره دریځ ترلاسه کړي ، بلکه دا به سپانسر ته اجازه ورکړي چې د CDE څخه په وخت مشوره او اړیکه ترلاسه کړي ترڅو تصویب ګړندی کړي او د ناروغانو غیرمستقیم کلینیکي اړتیا په ګوته کولو لپاره پیل کړي. یو ګړندی سرعت. د مخدره توکو د خپاره شوي لیست لپاره دلته کلیک وکړئ کوم چې د NMPA لخوا BTD ورکړل شوي.

چاپیریال، پی ډی اف او ایمیل

اړوند خبرونه

د لیکوال په اړه

مسوول مدير

د eTurboNew لپاره مشر مدیر لینډا هون هولز دی. هغه په ​​هونولولو، Hawaii کې د eTN مرکزي دفتر کې میشته ده.

د يو پيغام د وتو