ډایوونګ درملتون د اناوګلیفلوزین د درې ځله ترکیب درملنې لپاره د 3 مرحلې کلینیکي آزموینې سرلیک پایلې اعلان کړې ، د SGLT-2 مخنیوی میکانیزم سره د میټفورمین او جیمګلیپټین سره د انټي ډایبېټیک نوی درمل. ایناوګلیفلوزین په جنوبي کوریا کې د لومړي ځل لپاره د ډایوونګ لخوا د شکر ناروغۍ لپاره د SGLT-2 مخنیوی کونکی دی.
د کوریا د کاتولیک پوهنتون پروفیسور سنګرای کیم د بوچیون سینټ مریم روغتون د همغږي کونکي پلټونکي او د 27 بنسټونو اصلي څیړونکو په توګه د میټفورمین او جیمګلیپټین سره د درې اړخیز ترکیب درملنې په توګه د اینوګلیفلوزین لپاره په 3 مرحله کې کلینیکي آزموینې کې برخه اخیستې. دا څیړنه د څو مرکز، تصادفي، دوه ګونی ړانده، او د فعال کنټرول تصدیق مرحله 3 کلینیکي آزموینې په توګه ترسره شوې چې د 270 ډوله ډایبایټس ناروغانو څخه جوړه شوې وه.
د ډایبېټیس 2 ډوله ناروغانو ته چې میټفورمین او جیمیګلیپټین ورکړل شوي ، د 24 اونیو لپاره اناوګلیفلوزین یا ډاپاګلیفلوزین هم ورکړل شوي ، او د درملنې په جریان کې د دوه مطالعاتو ګروپونو ترمینځ د ګلیکټ شوي هیموګلوبین (HbA1c) اساسی بدلون پرتله شوی. د پایلې په توګه، د اناوګلیفلوزین اداره کولو ناروغانو کې د HbA1c کچه 0.92٪ او د ډاپاګلیفلوزین اداره شوي ناروغانو کې 0.86٪ کمښت ښودلی ، په دې توګه د ډاپاګلیفلوزین په پرتله د اناوګلیفلوزین غیر کموالي ثابتوي.
د اناوګلیفلوزین مصؤنیت په هغو ناروغانو کې هم تایید شوی چې د شکرې اعتدال لري ، کوم چې د میټفورمین او جیمګلیپټین ترکیب درملنې ته اړتیا لري ، ځکه چې د درملو غیر متوقع عکس العملونه او د درملو متقابل عمل شتون نلري. د اینوګلیفلوزین خوندیتوب د مونوتراپي ، میټفورمین ترکیب ، او میټفورمین او جیمګلیپټین ترکیب د دریو ترتیبي کلینیکي ازموینو له لارې ثابت شوی.
همغږي کوونکي څیړونکي پروفیسور کیم وویل، "د 270 اونیو لپاره د 2 کوریا T24DM ناروغانو باندې د Dapagliflozin په پرتله د Enavogliflozin د درې اړخیز ترکیب درملنې کلینیکي آزموینې د اناوګلیفلوزین خوندیتوب او د وینې ګلوکوز کمولو اغیزې ثابتې کړې." هغه زیاته کړه: "دا تمه کیږي چې اینوګلیفلوزین د مونوتراپي او ترکیب درملنې لپاره د اشارې سره د درملنې غوره انتخاب شي."
د اناوګلیفلوزین د درې اړخیز ترکیب درملنې مرحلې 3 کلینیکي ازموینې څخه معنی لرونکي پایلې راوړي ، دایوونګ اوس په سویلي کوریا کې د لومړي ځل لپاره د نوي SGLT-2 مخنیوی کونکي خوشې کولو ته نږدې ګام دی. ډایوونګ پلان لري چې سمدلاسه د نوي درملو تصویب لپاره غوښتنه وکړي او د 2023 په لومړۍ نیمایي کې نه یوازې د اناوګلیفلوزین بلکه د اناوګلیفلوزین/میټفارمین فکسډ ډوز - ترکیب درمل هم په لاره واچوي. دایوونګ د اینوګلیفلوزین مونوتراپي او میټفارمین مرحلې 3 کلینیکي آزموینې سرلیک پایلې خپرې کړې. د دې جنوري په میاشت کې ترکیب درملنه.
له دې مقالې څخه څه باید واخیستل شي:
- Bringing out meaningful results from the phase 3 clinical trial of Enavogliflozin’s triple combination therapy, Daewoong is now a step closer to the release of a new SGLT-2 inhibitor for the first time in South Korea.
- Daewoong Pharmaceutical announced the topline results of the phase 3 clinical trial for a triple combination therapy of Enavogliflozin, a new antidiabetic drug with the mechanism of SGLT-2 inhibitor, with Metformin and Gemigliptin.
- Mary’s Hospital as a coordinating investigator and principal investigators from 27 institutions have participated in the phase 3 clinical trial for Enavogliflozin as a triple combination therapy with Metformin and Gemigliptin.
