نوو نورډیسک نن اعلان وکړ چې د متحده ایالاتو د خوړو او درملو اداره (FDA) د Ozempic® (semaglutide) انجیکشن 2 ملی ګرامه دوز تصویب کړی، چې په اونۍ کې یو ځل د ګلوکاګون په څیر پیپټایډ -1 (GLP-1) انلاګ د خواړو او تمرین سره اشاره شوی. د ټایپ 2 ډایبېټیس په لویانو کې د وینې شکر ښه کولو لپاره او د زړه د لوی پیښو خطر کمولو لپاره لکه د زړه حمله ، سټروک یا مړینه په لویانو کې د 2 ډایبېټس او د زړه ناروغۍ پیژندل شوي. د خلکو سره د وزن کمولو کې مرسته وکړئ. Ozempic® به په دریو معالجوي دوزونو کې شتون ولري (2 mg، 0.5 mg، او 1 mg) ترڅو د هغو خلکو سره مرسته وکړي چې د ټایپ 2 ډایبایټس سره د دوی د وینې شکر (A2C) هدف ته رسیدو کې مرسته کوي، اوس د هغو کسانو په شمول چې د A1C لوړه کچه لري. A1C هدف.
د Ozempic® SUSTAIN مرحله 3 کلینیکي آزموینې پروګرام کې، تر 73٪ پورې هغه خلک چې د 2 ډوله ډایبېټس سره د Ozempic® 1 mg سره درملنه شوي د دوی د وینې شکر کم شوی او د امریکا د شکر ناروغۍ ټولنې هدف ته رسیدلی چې د 7٪.3-5 څخه کم دی، سره له دې، اوس هم هغه خلک دي چې د دوی د وینې شکر هدف نه وي. 1,4-10 Ozempic® 2 mg د هغو کسانو سره مرسته کوي چې اضافي ګلاسیمیک کنټرول ته اړتیا لري او د ناروغانو او چمتو کونکو لپاره د ټایپ 2 ډایبایټس په روانه درملنه کې یو مهم انتخاب دی.
د ډایبېټس ټایپ 2 یوه پیچلې ناروغي ده چې د وخت په تیریدو سره وده کولی شي حتی که یو څوک د درملو ، رژیم او تمرین سره اداره کړي ،" ډاکټر خوان پابلو فریاس ، د لاس انجلس کې د Velocity کلینیکي څیړنې طبي رییس او د SUSTAIN FORTE اصلي څیړونکی وویل. مرحله 3 کلینیکي آزموینه چې د Ozempic® 2 mg تصویب ملاتړ کوي. "د خپل ثابت خوندیتوب او موثریت سره، Ozempic® د وینې ګلوکوز کنټرول کې مرسته کوي او په لویانو کې د 2 ډایبایټس او د زړه ناروغۍ پیژندل شوي د زړه ناروغۍ خطر کمولو وړاندیز کوي، او دا کولی شي د ډیرو ناروغانو سره د وزن کمولو کې مرسته وکړي. د 2 mg دوز سره، موږ یو اضافي اختیار لرو نو ناروغان کولی شي د ورته درملو درملنې ته دوام ورکړي حتی که د دوی د وینې شکر بدلون ته اړتیا ولري.
د SUSTAIN FORTE آزموینې کې، هغه خلک چې په اوسط ډول د 1٪ A8.9C پیل کوي د Ozempic® 2 mg سره درملنه شوي د 2.1 په اونۍ کې د 40٪ په پرتله د Ozempic® 1.9 mg (P <1) سره د 0.01٪ په پرتله د احصایې له پلوه د پام وړ او غوره کمښت ترلاسه کړ. .1 په ورته څیړنه کې، هغه خلک چې په اوسط ډول د 219 lb وزن لري د Ozempic® 2 mg سره درملنه شوي د 14.1 lb وزن کمولو سره د 12.5 lb وزن کمولو په پرتله د Ozempic® 1 mg سره؛ توپیر د احصایې له پلوه مهم نه و. د Ozempic® د دواړو دوزونو لپاره، د خوندیتوب نوي نښې نښانې ندي پیژندل شوي. 1 تر ټولو عام ناوړه پیښې د معدې سره وې. 1 د معدې منفي عکس العملونه د Ozempic® 2 mg (34.0%) په مقابل کې د Ozempic® 1 mg (30.8%) په پرتله ډیر ځله په ناروغانو کې پیښ شوي. .1
"Ozempic® د نوو نورډیسک سره د شکر ناروغۍ په پاملرنې کې د بدلون راوستلو کې مرسته کوي، په متحده ایالاتو کې له یو ملیون څخه ډیر خلک چې د 2 ډوله شکر ناروغۍ لري د Ozempic® سره درملنه کیږي،" د شمالي امریکا عملیاتونو او رییس اجراییوي مرستیال دوګ لانگا وویل. د Novo Nordisk Inc. "د Ozempic® سره چې اوس په مختلفو خوراکي قوتونو کې شتون لري، موږ خوشبین یو چې موږ کولی شو د نورو هغو خلکو سره مرسته وکړو چې د ټایپ 2 ډایبایټس سره ژوند کوي چې د وینې د شکر کنټرول ته اړتیا لري د Ozempic® ګټې تجربه کړي."
نوو نورډیسک تمه لري چې ډیر ژر په متحده ایالاتو کې Ozempic® 2 mg پیل کړي. Ozempic® 2 mg په سپتمبر 2021 کې د سویس طبي لخوا تصویب شو او ورپسې د روغتیا کاناډا او د اروپا درملو ادارې لخوا په جنوري 2022 کې تصویب شو.
له دې مقالې څخه څه باید واخیستل شي:
- Novo Nordisk today announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has approved a 2 mg dose of Ozempic® (semaglutide) injection, a once-weekly glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analog indicated along with diet and exercise to improve blood sugar in adults with type 2 diabetes and to reduce the risk of major cardiovascular events such as heart attack, stroke or death in adults with type 2 diabetes and known heart disease.
- In the Ozempic® SUSTAIN phase 3 clinical trial program, up to 73% of people with type 2 diabetes treated with Ozempic® 1 mg lowered their blood sugar and reached the American Diabetes Association target of <7%.
- “With Ozempic® now available in a variety of dosing strengths, we are optimistic we can help even more people living with type 2 diabetes who require more blood sugar control experience the benefits of Ozempic®.
