د شدید زړه د ناکامۍ له امله په روغتون کې بستر شوي لویان 36٪ ډیر احتمال لري چې په 90 ورځو کې د کلینیکي ګټې تجربه وکړي که چیرې د ثبات وروسته او د رخصتیدو دمخه د III مرحلې EMPULSE آزموینې کې د پلیسبو په پرتله په Jardiance® (empagliflozin) پیل شي، Boehringer Ingelheim او Eli Lilly and Company. (NYSE: LLY) نن اعلان وکړ. کلینیکي ګټې یو جامع ابتدايي پای ټکی منعکس کړی چې پکې د مړینې ټول لاملونه، د زړه د ناکامۍ پیښو فریکوینسي، د زړه د ناکامۍ پیښې ته د لومړۍ پیښې وخت او نښې نښانې لکه څنګه چې د کنساس ښار د کاردیو مایوپیتي پوښتنلیک لخوا اندازه شوي د علامې سکور (KCCQ-TSS). موندنې په نیچر میډیسن کې خپرې شوې او د امریکا د زړه اتحادیې په 2021 کې د ناوخته ماتولو ساینسي غونډو کې وړاندې شوې.
"د زړه د ناکامۍ لپاره په روغتون کې بستر کیدو وروسته لومړۍ میاشتې د ناروغانو لپاره په ځانګړي ډول زیان منونکي وخت دي ،" اډریان وورز وویل ، د زړه ناروغۍ پروفیسور ، د پوهنتون طبي مرکز ، ګرونینګین ، هالینډ ، او د EMPULSE اصلي تحقیق کونکی. "اوسنۍ پایلې خرابې دي، په روغتون کې د بستر کیدو یا مړینې د مخنیوي لپاره د داخل ناروغانو کلینیکي مدیریت ښه کولو بیړنۍ اړتیا په ګوته کوي. د پلیسبو په پرتله د امپاګلیفلوزین سره دا د پام وړ کلینیکي ګټه به د خارج کیدو په لومړیو مرحلو کې د زړه د ناکامۍ درملنې په اړه زموږ پوهاوی ته وده ورکړي.
د زړه ناکامي په روغتونونو کې د بستر کیدو یو لوی لامل دی، په متحده ایالاتو کې په کال کې له 1 ملیون څخه ډیر د هغو کسانو پایلې چې د زړه د ناکامۍ لپاره روغتون ته داخل شوي ضعیف دي، د 30٪ څخه ډیر ناروغان د 90 او 2010 ترمنځ په 2017 ورځو کې بیرته راستانه شوي. د ملي لوستلو ډیټابیس مطابق.
د جارډینس سره ټولیزه کلینیکي ګټه د هغو کسانو لپاره چې د نوي یا دمخه موجود زړه ناکامۍ سره مطابقت لري، د هغو کسانو لپاره چې د شکر ناروغۍ لري یا پرته او د هغو کسانو لپاره چې یا یې ساتل شوي یا کم شوي انجیکشن برخې لري. په یوه سپړنې ثانوي پای کې، جارډینس د پام وړ د پام وړ ښه کړی KCCQ-TSS د بیس لاین څخه ورځ 90 ته د پلیسبو په مقابل کې د 4.5 پوائنټونو لخوا.
د EMPULSE خوندیتوب پایلې د جارډینس د ښه تاسیس شوي خوندیتوب پروفایل سره مطابقت درلود. د څیړونکي لخوا راپور شوي د شدید رینل ناکامۍ کچه د جارډینس لپاره 7.7٪ وه د پلیسبو لپاره 12.1٪ په پرتله، او په دواړو ګروپونو کې د هایپوګلیسیمیا ورته ټیټ پیښې شتون درلود (1.9٪ د جارډینس لپاره 1.5٪ د پلیسبو لپاره). د حجم کمولو کچه په ترتیب سره د 12.7٪ په پرتله 10.2٪ وه.
"موږ د EMPULSE سره د جارډینس کې لیدل شوي لومړني او مهم کلینیکي ګټې لخوا هڅول شوي کله چې په لویانو کې د زړه ناکامۍ سره د روغتون څخه رخصتیدو دمخه ساتل شوي یا کم شوي انجیکشن برخې سره پیل شوي ، پشمول د مړینې ، روغتون کې بستر کیدو او د ژوند کیفیت ترکیب کولو پای ټکی کې پرمختګونه." محمد عید، MD، MPH، MHA، مرستیال رییس، د کلینیکي پراختیا او طبي چارو، د کاردیو میټابولیزم او تنفسي درمل، بوهرینجر انجیلهیم درملتون، Inc. وویل: "موږ د دې په څیر آزموینې ته ژمن یو چې موږ سره په ښه پوهیدو کې مرسته کوي چې دا درملنه څنګه کیدی شي. هغه خلکو ته ګټه رسوي چې د زړه د رینل - میټابولیک شرایط لري چې د درملنې اضافي اختیارونو ته خورا اړتیا لري.
"د EMPULSE پایلې زموږ د EMPOWER برنامې څخه د شواهدو مخ په زیاتیدونکي وزن کې اضافه کوي چې په یو لړ شرایطو کې د جارډینس احتمالي رول ملاتړ کوي چې په زړه ، پښتورګو او میټابولیک سیسټم اغیزه کوي ،" جیف ایمیک وویل ، MD ، Ph.D. د محصول پراختیا، لیلی. "کلینیکل ګټې او د خوندیتوب دوامداره پایلې د روغتون څخه رخصتیدو وروسته په زیان منونکي مرحله کې ښودل شوي وړاندیز کوي چې د مناسب ناروغانو لپاره د جارډینس سره په روغتون کې نوښت کولی شي پدې جدي میاشتو کې پایلې ښه کړي."
په دې وروستیو کې، د متحده ایالاتو د خوړو او درملو اداره (FDA) د EMPEROR-Perserved® محاکمې څخه د معلوماتو پراساس د زړه د ناکامۍ سره په لویانو کې د زړه د ناکامۍ لپاره د زړه ناروغۍ او روغتون کې بستر کیدو خطر کمولو لپاره جارډینس تصویب کړ. دا پریکړه د EMPOWER پروګرام څخه د جارډینس لپاره د متحده ایالاتو د FDA دریم تصویب نښه کوي.
له دې مقالې څخه څه باید واخیستل شي:
- “We are encouraged by the early and significant clinical benefit seen in EMPULSE with Jardiance when initiated in adults with heart failure with either preserved or reduced ejection fraction prior to hospital discharge, including improvements in an endpoint combining mortality, hospitalizations and quality of life,”.
- The overall clinical benefit with Jardiance was consistent for those with either new or pre-existing heart failure, for those with or without diabetes and for those with either preserved or reduced ejection fraction.
- Food and Drug Administration (FDA) approved Jardiance to reduce the risk of cardiovascular death and hospitalization for heart failure in adults with heart failure based on data from the EMPEROR-Preserved® trial.
