لومړۍ موضوع د هیموفیلیا B لپاره د درملو نوې درملنه ترلاسه کوي

BBM-H901 لومړنی تحقیقاتی نوی درمل (IND) دی چې په چین کې د جینیکي ناروغیو لپاره د IV رسولو لارې لخوا د جین درملنې لپاره تصویب شوی، او په ځانګړې توګه د هیموفیلیا B لپاره. اوس مهال، د هیموفیلیا لپاره د بازار موندنې لپاره د AAV جین درملنې محصول ندی تصویب شوی. په چین او نړیواله کچه.

دا د راجستریشن کلینیکي مطالعه (CTR20212816) یو څو مرکز، واحد لاس، خلاص لیبل او د درملنې واحد مطالعه ده. د دې هدف د هیموفیلیا B ناروغانو کې د BBM-H901 یو واحد رګونو انفیوژن خوندیتوب ، زغم ، فارماکوکینیټکس ، او همدارنګه د اوږدمهاله مؤثریت او خوندیتوب ارزونه ده ≥18 کلن عمر لرونکي د وینې د بندیدو فکتور IX (FIX) فعالیت سره. 2 IU/dL (≤2%).

"لکه څنګه چې د شرکت لومړی لوی محصول چې زموږ په خپل عصري cGMP تاسیساتو کې رامینځته شوی ، موږ خوښ یو چې باور بایو میډ په کلینیکي څیړنه کې د لومړني کلینیکي مطالعې کې د لومړۍ موضوع ډوز کولو وروسته مهم پړاو ته رسیدلی. BBM-H901 دمخه د پلټونکي پیل شوي کلینیکي آزموینې (IIT) کې ښه خوندیتوب او اوږدمهاله اغیزمنتوب ښودلی. په دې څیړنه کې د وینې کلنۍ کچه (ABR) ډیره کمه شوې، او د FIX د راټولولو فکتورونو کچه د پام وړ لوړه شوې او په ټولو ناروغانو کې د BBM-901 IV انجیکشن وروسته دوام لري. د کوم جدي منفي پیښې (SAE) راپور نه دی ورکړل شوی، "ډاکټر ژیاو ژیاو، شریک بنسټ ایښودونکی، د بیلیف بایو میډ رییس او لوی ساینس افسر (CSO) وویل.

ډاکټر ژیاو زیاته کړه: "موږ له خپلو کلینیکي همکارانو، زموږ د ناروغانو ټولنې او زموږ له ټول ټیم ​​څخه مننه کوو چې دا یې ترسره کړي." Belief BioMed، په چین کې د جین درملنې مخکښ شرکت په توګه، به په دواړو کلینیکي او کلینیکي مطالعاتو کې پرمختګ ته دوام ورکړي ترڅو اړمنو ناروغانو ته نور نوښت درمل راوړي. برسېره پردې، دې مرحلې زموږ د جین درملنې درملو کلینیکي غوښتنلیک لپاره یو قوي بنسټ ایښی دی او په راتلونکي کې د ډیری لوی او غیر بشپړ کلینیکي اړتیاو لپاره د دې درملو کلینیکي پراختیا ته لاره هواره کړې. زموږ هدف دا دی چې د جین درملنې نوښت درمل چمتو کړو او ناروغانو ته ارزانه او په ورته وخت کې د جین درملنې صنعت وده اسانه کړو.