نن ورځ، د متحده ایالاتو د خوړو او درملو ادارې پنځه شرکتونو ته د هغه محصولاتو پلورلو لپاره خبرداری لیکونه صادر کړل چې د delta-8 tetrahydrocannabinol (delta-8 THC) په توګه لیبل شوي چې د فدرالي خواړو ، درملو او کاسمیټیک قانون (FD&C قانون) څخه سرغړونه کوي. دا عمل لومړی ځل دی چې FDA د ډیلټا -8 THC لرونکي محصولاتو لپاره د خبرداری لیکونه خپاره کړي. Delta-8 THC رواني او زهرجن اغیزې لري او ممکن د مصرف کونکو لپاره خطرناک وي. FDA د هغو ناروغانو لخوا تجربه شوي ناوړه پیښو راپورونه ترلاسه کړي چې دا محصولات یې مصرف کړي.
هیڅ د FDA لخوا تصویب شوي درمل شتون نلري چې ډیلټا - 8 THC لري. هر ډول delta-8 THC محصول چې د ناروغیو تشخیص، درملنې، کمولو، درملنې یا مخنیوي ادعا کوي یو غیر منظور شوی نوی درمل ګڼل کیږي. FDA دا ارزونه نده کړې چې ایا دا غیر تصویب شوي مخدره توکي د تولید کونکو ادعاګانو لپاره اغیزمن دي ، مناسب خوراک به څه وي ، دوی څنګه کولی شي د FDA لخوا تصویب شوي درملو یا نورو محصولاتو سره تعامل وکړي ، یا ایا دوی خطرناک اړخیزې اغیزې یا نور خوندیتوب اندیښنې لري.
Delta-8 THC یو له 100 څخه ډیر کینابینوایډونه دي چې د کینابیس سیټیوا ایل بوټي کې تولید شوي مګر په طبیعي ډول د پام وړ مقدار کې نه موندل کیږي. د delta-8 THC متمرکز مقدار په عموم ډول د هیمپ څخه ترلاسه شوي کینابیدیول (CBD) څخه جوړ شوي او رواني او زهرجن اغیزې لري. هغه محصولات چې delta-8-THC لري په مختلفو بڼو کې شتون لري، په شمول مګر محدود نه دي، کینډي، کوکیز، د ناري غله، چاکلیټ، ګومیز، ویپ کارتوس (کارټونه)، ډابونه، شاټر، د سګرټ وړ هیمپ چې د ډیلټا-8-THC استخراج سره سپریږي، ډسټیلټ، ټینچر، او انفیوژن شوي مشروبات.
د خبرتیا لیکونه د شرکتونو لخوا د غیر تصویب شوي delta-8 THC محصولاتو غیرقانوني بازارموندنه د مختلف طبي شرایطو یا نورو معالجوي کارونې لپاره غیر تصویب شوي درملنې په توګه په ګوته کوي. په لیکونو کې د مخدره توکو د غلط برانډینګ پورې اړوند سرغړونې هم په ګوته شوي (د مثال په توګه ، محصولات د کارونې لپاره کافي لارښوونې نلري) او په خواړو کې د ډیلټا -8 THC اضافه کول ، لکه ګومیز ، چاکلیټ ، کارمل ، چیونګم ، او د مونګ برټیټ.
"FDA د ډیلټا -8 THC محصولاتو د ډیریدونکي شهرت په اړه خورا اندیښمن دی چې آنلاین او په ټول هیواد کې پلورنځیو کې پلورل کیږي. پدې محصولاتو کې ډیری وختونه ادعاګانې شاملې دي چې دوی د مختلف ناروغیو یا طبي اختلالاتو پورې اړوند ضمني اغیزو درملنه یا کموي ، لکه سرطان ، ملټي سکلیروسیس ، اوږد درد ، خواګرځي او اضطراب ، "د FDA پرنسپل مرستیال کمشنر جینیټ ووډکاک وویل "دا. دا ډیره د اندیښنې وړ ده چې ځینې خوراکي محصولات په داسې طریقو بسته شوي او لیبل شوي چې کیدای شي ماشومان خوښ کړي. موږ به د امریکایانو روغتیا او خوندیتوب ته د بازار د څارنې او اقدام کولو سره دوام ورکړو کله چې شرکتونه په غیرقانوني ډول محصولات پلوري چې عامه روغتیا ته خطر پېښوي.
FDA پدې وروستیو کې د مصرف کونکي تازه معلومات خپاره کړل چې د delta-8 THC محصولاتو احتمالي روغتیا اغیزو په اړه جدي اندیښنې څرګندوي. FDA د منفي پیښو راپورونه ترلاسه کړي چې محصولات پکې د ډیلټا 8 THC لري د مصرف کونکو ، روغتیا پاملرنې متخصصینو ، او قانون پلي کونکو څخه ، چې ځینې یې د روغتون یا بیړنۍ خونې درملنې ته اړتیا لامل شوي. اداره د افشا کیدو ډیری قضیو څخه هم خبر ده چې د ډیلټا -8 THC لرونکي محصولات پکې شامل دي چې د ملي زهر کنټرول مرکزونو لخوا ترلاسه شوي او د دولتي زهر کنټرول مرکزونو لخوا خپاره شوي خبرتیاوې چې د ډیلټا -8 THC لرونکي محصولاتو سره د خوندیتوب اندیښنې او منفي پیښې بیانوي.
د FDA لخوا تنظیم شوي محصولاتو پورې اړوند سرغړونو سربیره چې delta-8 THC لري، د خبرتیا ډیری لیکونه د FD&C قانون اضافي سرغړونې په ګوته کوي ، پشمول د CBD محصولاتو بازارموندنه چې ادعا کوي په انسانانو او څارویو کې د طبي شرایطو درملنه کوي ، د غذایی تکمیلاتو په توګه د CBD محصولاتو ته وده ورکول. ، او د انسان او څارویو خواړو ته د CBD اضافه کول. CBD او delta-8 THC د هر انسان یا حیواني خواړو محصولاتو کې د کارولو لپاره غیر منل شوي خواړو اضافه کونکي دي ، ځکه چې FDA د دې پایلې لپاره هیڅ اساس نه پوهیږي چې مادې عموما د خوندي (GRAS) په توګه پیژندل شوي یا بل ډول د خواړو اضافه کولو اړتیاو څخه معاف دي. یو لیک د CBD محصولاتو په اړه اندیښنه څرګندوي چې د خواړو تولیدونکو څارویو لپاره بازار موندنه کوي ، او د انساني خواړو محصولاتو پورې اړوند احتمالي خوندیتوب اندیښنې (د بیلګې په توګه ، غوښه ، شیدې ، هګۍ) د څارویو څخه چې CBD مصرفوي ، ځکه چې د خوندي معلوماتو نشتوالی شتون لري. د CBD د پاتې شونو کچه.
FDA د خبرداری لیکونه خپاره کړل:
• ATLRx Inc.
• BioMD Plus LLC
• Delta 8 Hemp
• Kingdom Harvest LLC
• M Six Labs Inc.
FDA دمخه نورو شرکتونو ته د خبرتیا لیکونه لیږلي چې په غیرقانوني ډول د غیر تصویب شوي CBD محصولات پلوري چې ادعا یې کړې د FD&C قانون څخه سرغړونه کې د مختلف ناروغیو تشخیص ، درملنه ، کمولو ، درملنه یا مخنیوي. په ځینو مواردو کې، نورې سرغړونې شتون درلود ځکه چې CBD د خواړو محصولاتو کې اضافه شوی. FDA د یو نسخې انساني درملو محصول پرته بل کوم CBD محصول نه دی تصویب کړی ترڅو د نادره ، شدید مرګی درملنه وکړي.
FDA د 15 کاري ورځو دننه د شرکتونو څخه د لیکلي ځوابونو غوښتنه کړې چې په ګوته کوي چې دوی به دا سرغړونې څنګه حل کړي او د دوی د تکرار مخه ونیسي. د سرغړونو په سمدستي توګه په ګوته کولو کې پاتې راتلل ممکن د قانوني اقدام پایله ولري ، پشمول د محصول ضبط کول او/یا حکم.
له دې مقالې څخه څه باید واخیستل شي:
- In addition to the violations related to FDA-regulated products containing delta-8 THC, several of the warning letters outline additional violations of the FD&C Act, including marketing CBD products claiming to treat medical conditions in humans and animals, promoting CBD products as dietary supplements, and adding CBD to human and animal foods.
- CBD and delta-8 THC are unapproved food additives for use in any human or animal food product, as the FDA is not aware of any basis to conclude that the substances are generally recognized as safe (GRAS) or otherwise exempt from food additive requirements.
- The agency is also aware of an increasing number of exposure cases involving products containing delta-8 THC received by national poison control centers and alerts issued by state poison control centers describing safety concerns and adverse events with products containing delta-8 THC.
