Medtronic plc نن اعلان وکړ چې Freezor™ او Freezor™ Xtra Cardiac Cryoablation Catheters د متحده ایالاتو د خوړو او درملو د ادارې (FDA) لخوا تصویب شوي او یوازینی د خلاصون کیتیټرونه دي چې د ماشومانو د Atrioventricular Nodal Reentrant Tachycardia (AVNRT) د مخ په زیاتیدونکي خپریدو درملنې لپاره تصویب شوي.
AVNRT د supraventricular tachycardia (SVT) تر ټولو عام ډول دی، او د ژوند ګواښونکي غیر معمولي زړه تال دی، چې هر کال 89,000 قضیې لري او وده کوي. د AVNRT نږدې 35٪ پیښې په ماشومانو کې پیښیږي ، یا د 18 کلونو څخه کم عمر لرونکي ماشومان. د زړه د کنډکشن سیسټم کې د غیر معمولي سرکټ له امله، AVNRT د زړه د ګړندۍ تال لامل کیږي، او که درملنه یې ونشي، کولی شي د زړه پمپ کولو وړتیا اغیزه وکړي. په نورمال ډول، د زړه بدوالی، د سر درد، او سینکوپ المل کیږي.
د کیتیټر خلاصول د AVNRT درملنې لپاره لومړۍ کرښه درملنه ده. Freezor او Freezor Xtra Catheters انعطاف منونکي، د واحد استعمال وسیلې دي چې د زړه د نسج کنګلولو او په زړه کې د غیر ضروري بریښنایی سیګنالونو بندولو لپاره کارول کیږي. د فریزر کورنۍ خوندي او مؤثره فوکل کریوابیلیشن درملنه وړوي او په 140,000 هیوادونو کې یې د 67 ناروغانو درملنه کړې. Cryoablation کولی شي د دایمي AV بلاک خطر کم کړي، د AVNRT پروسیجرونو پیچلتیا چې د راډیو فریکوینسي (RF) خلاصون سره ترسره کیږي چې پایله یې د زړه د بریښنایی سیګنالونو جزوي یا بشپړ مداخله رامینځته کوي ، کوم چې په خطرناک ډول د زړه تال ګډوډوي.
"نن ورځ په طبي لحاظ د پیچلي پیډیاټریک زړه ناروغۍ ناروغانو درملنې لپاره خورا لږ وسایل تصویب شوي ،" براین سی کینن ، MD ، د پیډیاټریک پروفیسور او د پیډیاټریک او کنجینټل الیکټروفیسولوژي ټولنې (PACES) پخوانی رییس وویل ، چې په نړۍ کې د ماشومانو لپاره ترټولو لوی سازمان دی. د تال متخصص ډاکټران. "د FDA نښې توسعې سره، فریزر او فریزر ایکسټرا کارتیک کریوابیلیشن کیتیټرونه حتی د زړه ناروغۍ ناروغانو کې ترټولو ځوان ته اجازه ورکوي چې خوندي، د ژوند لوړولو ټیکنالوژۍ ته لاسرسی ومومي چې د AVNRT لپاره د زړه د پاملرنې پرمختګ کې مرسته وکړي."
د نښې توسعې تصویب د ICY-AVNRT او ډیری پیډیاټریک تصادفي ، څو مرکز مطالعاتو پایلو لخوا ملاتړ کیږي چې د فریزر او فریزر ایکسټرا کارتیک کریوابیلیشن کیتیټرونو په کارولو سره د AVNRT درملنې خوندیتوب او اغیزمنتوب ښودلی. د ICY-AVNRT ډیټا د بشپړ AV بلاک له امله د دایمي پیس میکر هیڅ راپور پرته د 95٪ حاد طرزالعمل بریالیتوب راپور ورکړی. 1 د شواهدو لوی بدن، په شمول د 2 مطالعاتو په شمول، د لوړ اغیزمنتوب کچه او ټیټ منفي پیښې هم لیدل شوي. 17-XNUMX
د فریزر کارډیاک کریوابیلیشن کیتیټر په لومړي ځل په متحده ایالاتو کې په 2003 کې د AVNRT لویانو کارولو لپاره په سوداګریزه توګه شتون درلود ، وروسته په 2016 کې د فریزر ایکسټرا کارتیک کریوابیلیشن کیتیټر. د اټریل فیبریلیشن (AF) درملنې لپاره د Arctic Front™ Advance cryoballoon سره په ګډه وکاروئ.
"موږ د PACES او FDA سره زموږ په کار ویاړو چې په دې ډول لومړي ډول، څو اړخیزه نوښت کې د جدي ناروغانو خلکو ته د رسیدو لپاره کار کوي،" ربیکا سیډیل وویل، د زړه د خلاصون حل سوداګرۍ رییس، کوم چې د کارډیاک ایبلیشن حلونو سوداګرۍ برخه ده. په میډټرونیک کې د زړه د رګونو پورټ فولیو. "د AVNRT ناروغانو درملنې لپاره د دې درملنې ځانګړي موقعیت سره د همکارۍ او ودې لپاره ګډه ژمنه زموږ د کریوابیلیشن ټیکنالوژۍ ثابت خوندیتوب او اغیزمنتوب باندې زموږ باور څرګندوي."
میډټرونیک د صنعت مخکښ او پراخه شواهدو سره د کریوابیلیشن ټیکنالوژي پیل کړې ، پشمول د AF او AVNRT په درملنه کې ثابت خوندیتوب او موثریت. تر اوسه پورې، په ټوله نړۍ کې له یو ملیون څخه ډیر ناروغان د میډټرونیک کریوابیلیشن درملنې سره درملنه شوي.
په ټوله نړۍ کې د مخکښو کلینیکانو، څیړونکو او ساینس پوهانو سره په همکارۍ، میډټرونیک د زړه د ناروغۍ او د زړه د اریتیمیا د مداخلې او جراحي درملنې لپاره د نوښت طبي ټیکنالوژۍ پراخه لړۍ وړاندې کوي. شرکت هڅه کوي د لوړ کیفیت محصولات او خدمات وړاندې کړي چې په ټوله نړۍ کې د روغتیا پاملرنې مصرف کونکو او چمتو کونکو ته کلینیکي او اقتصادي ارزښت وړاندې کوي.
