FDA د مایع بایپسي مطالعې لپاره د بریا نومول تصویب کړل

A hold FreeRelease 4 | eTurboNews | eTN
د لینډا هون هولز اوتار
لیکوونکی لینډا هون هولز

نومونه او تصویبونه د اکوسټیک درملنې په کارولو سره د انسایټیک د وینې دماغ خنډ (BBB) ​​کلینیکي سړک نقشې ته وده ورکولو کې کلیدي مرحلې په نښه کوي.  

انسایټیک نن اعلان وکړ چې دې د خپل Exablate نیورو سیسټم لپاره د دوه مهم تحقیقاتي وسیلې معافیت (IDE) FDA تصویب ترلاسه کړی - یو د لومړني غیر کوچني حجرو سږو سرطان (NSCLC) لپاره چې د معیاري پاملرنې سره په ګډه دماغ ته میټاسټاسیز شوی. Keytruda®، او یو د مایع بایپسي د اغیزمنتوب د زیاتوالي لپاره د ناروغانو د بیا تکرار نظارت لپاره د لومړني دماغ سرطان سره. FDA د NSCLC درملنې لپاره د "بریک تھرو وسیلې" نومونه هم ورکړي، د دې پراختیا او بیاکتنې ګړندۍ کولو کې مرسته کوي.

Insightec پالن لري چې د غیر انتفاعي، ټیټ شدت متمرکز الټراساؤنډ کارولو کلینیکي ګټې ارزونه وکړي چې د سږو سرطان څخه د دماغ میټاسټاس ناروغانو درملنه کې د سیسټمیک معافیت درملنې سره یوځای کیږي. 

"د مایکروببلونو سره د ټیټ شدت متمرکز الټراساؤنډ (LIFU) کارول د وینې دماغ خنډ خلاصولو لپاره (BBB) ​​په نیورو آنکولوژي کې یو په زړه پوری پرمختګ دی چې د دماغ تومور ناروغانو درملنې کې د تمثیل بدلون ژمنه کوي." د مطالعې اصلي څیړونکي ډاکټر منمیت اهلووالیا، MD، MBA، د سالډ تومور طبي آنکولوژي رییس، د میامي سرطان انسټیټیوټ کې مرستیال رییس او لوی ساینسي افسر، د بپټیسټ روغتیا جنوبي فلوریډا برخه وویل. "د درملو د ښه رسولو لپاره د LIFU BBB پرانیستلو بې ساري همغږي، د نیونټینګین خوشې کولو او معافیت پریمینګ زموږ په ساحه کې د لوبې احتمالي بدلون دی چې موږ سره به د دې ناروغانو لپاره د موجوده درملنې اختیارونو رامینځته کولو کې مرسته وکړي."

د مایع بایپسي د غیر انتفاعي سرطان فرعي ټایپ کولو، د درملنې انتخاب، د پاتې پاتې ناروغۍ څارنه، د غیر ځواب ویونکو په وړاندې د درملنې ځواب ورکوونکو ابتدايي پیژندنه، او د تومور پرمختګ په وړاندې د سیډوپروګریشن ارزونه یوه نوې طریقه ده.

"په نورو سرطانونو کې د پام وړ پرمختګ سره سره، مایع بایپسي د دماغ په تومورونو کې د وینې دماغ خنډ شتون له امله محدود بریالیتوب درلود، کوم چې د وینې جریان کې د سیګنال کشف محدودوي،" ډاکټر اچل سینګ اچرول، MD، FAANS، لوی طبي افسر وویل. د Insightec. "مخکیني او لومړني انساني مطالعاتو ښودلې چې د ټیټ شدت متمرکز الټراساؤنډ (LIFU) کولی شي په لنډمهاله توګه د وینې دماغ خنډ پاریدو وړتیا لوړه کړي او د سیمې ځانګړي بایومارکرانو ته د تیریدو اجازه ورکړي ترڅو د مغزو تومورونو کې غیر انتفاعي مایع بایپسي فعاله کړي. دا مهم کلینیکي محاکمه به د لومړي ځل لپاره د نیوروسرجیکل بایوپسیزونو د نیورو لپاره د نوي بدیل په توګه د دې طریقې کلینیکي ګټې وڅیړي.

"انسایټیک د مخکښو څیړونکو سره همکارۍ ته دوام ورکوي ترڅو په مغز کې د اکوسټیک درملنې کارولو ته وده ورکړي ،" موریس آر فیری ، MD ، د Insightec CEO او د بورډ رییس وویل. "دا کار د ټیټ فریکونسۍ اکوسټیک انرژي په کارولو سره د وینې دماغ خنډ په خوندي ډول خلاصولو تمرکز کوي او د دماغ سرطان په څیر شرایطو کې د اوسني درملنې او تشخیصي چلندونو بدلولو احتمال لري. زموږ وروستی هدف د تل په څیر، د ناروغانو په ژوند مثبت اغیزه کول دي.

د Exablate نیورو وسیله لا دمخه د درملو - ریفراکټري لازمي زلزلې او پارکینسن ناروغۍ درملنې لپاره FDA تصویب شوې. د 2021 په پای کې په متحده ایالاتو کې 42 طبي مرکزونه شتون درلود چې د دې شرایطو سره د ناروغانو درملنې لپاره د Insightec Exablate Neuro وسیله کاروي. د Insightec Exablate Prostate سیسټم د لوړ شدت متمرکز الټراساؤنډ سره د پروستات نسج د خلاصولو لپاره د FDA 510K تصفیه ترلاسه کړې.

د لیکوال په اړه

د لینډا هون هولز اوتار

لینډا هون هولز

لپاره په سر کې مدیر eTurboNews د eTN مرکزي دفتر کې میشته.

نور
د خبرتیاوو خبرتیا
ميلمه
0 تبصرې
په لیکه کې غبرګونونه
ټولې څرګندونې وګورئ
0
هیله ده نظر مو خوښ کړئ.x
()
x
شریک یې کړئ...