په لویانو کې د ADHD نوي درملنې لپاره د FDA تصویب

لیکوونکی مسوول مدير

Supernus Pharmaceuticals, Inc. اعلان وکړ چې د متحده ایالاتو د خوراکي توکو او درملو اداره (FDA) د 18 او تر هغه پورته عمر لرونکي بالغ ناروغانو کې د پاملرنې خسارې هایپرایکټیویټي اختلال (ADHD) درملنې لپاره د Qelbree (viloxazine extended-release capsules) لپاره پراخه شوې نښې تصویب کړې. FDA اوس په ماشومانو کې (په 6 کلنۍ کې پیل کیږي) ، لویانو او لویانو کې د ADHD درملنې لپاره Qelbree تصویب کړی.

په متحده ایالاتو کې نږدې 16 ملیونه ماشومان، تنکي ځوانان او لویان ADHD لري پداسې حال کې چې ډیری ماشومان د ADHD سره مخ کیږي، تر 90٪ پورې هغه کسان چې په ماشومتوب کې د ADHD سره تشخیص شوي د لویانو په توګه ADHD لري.

"تر نن ورځې پورې، د لویانو لپاره د ADHD غیر محرک انتخابونه خورا محدود وو،" ګریګ میټینګلي، MD، په سینټ لوئس، Mo کې د سینټ چارلس رواني ناروغیو اتحادیې بنسټ ایښودونکي ملګري وویل. "دا تصویب مثبت خبر دی او د لویانو لپاره یو نوی نوی اختیار وړاندې کوي. په ملیونونو امریکایی لویان چې د دوی د ADHD نښو اداره کولو لپاره د سمې درملنې موندلو هڅه کوي.

قیلبري یو ناول غیر محرک درمل دی چې په ورځ کې یو ځل د بشپړې ورځې تماس لپاره اخیستل کیږي. د درملنې په لومړیو کې د نښو او نښو ښه والی لیدل شوی. دا د ثابت خوندیتوب او زغم پروفایل لري، په کلینیکي مطالعاتو کې د ناوړه ګټه اخیستنې احتمالي شواهدو پرته. تصویب د ADHD سره لویانو کې د کیلبري د تصادفي ، دوه ګونی ، پلیسبو کنټرول شوي مرحلې III مطالعې څخه د مثبت پایلو پراساس دی او په 20 کلونو کې د لویانو لپاره د غیر محرک درملنې لومړۍ تصویب نمایندګي کوي.

"د CNS په ساحه کې د مشر په توګه، موږ په بشپړه توګه ژمن یو چې د پیچلو ناروغیو لکه ADHD درملنه څنګه ښه پوهه کړو،" جیک خټار، د سوپرنس درمل جوړونې رییس او سی ای او وویل. "د نن ورځې تصویب د ADHD په درملنه کې لوی پرمختګ په ګوته کوي او د ماشومانو د ناروغانو درملنې لپاره د قیلبري له تصویب څخه یوازې یو کال وروسته یو مهم ګام دی. موږ ویاړو چې دوه لسیزې وروسته بازار ته د لویانو لپاره یو نوی غیر محرک انتخاب راوړو.

د 200mg څخه تر 600mg پورې په ورځني انعطاف وړ دوز کې، د دریم پړاو آزموینې لومړنۍ پای ټکي ته رسیدلي چې د بالغ ADHD څیړونکي نښې درجه بندي کچې (AISRS) د مطالعې په پای کې د احصایې له پلوه په لویانو کې د احصایوي پلوه خورا لوی و. د قیلبري په مقابل کې د پلیسبو سره درملنه کیږي (p = 0.0040). په AISRS کې د پام وړ پرمختګ د بې پامۍ او د لوړ فعالیت/عکسلیت نښې هم په مطالعې کې لیدل شوي. برسېره پردې، مطالعې په اونۍ کې د کلینیکي نړیوال تاثیر - د ناروغۍ شدت (CGI-S) پیمانه (CGI-S) پیمانه د احصایوي اهمیت (p=0.0023) سره د احصایوي اهمیت سره د کلیدي ثانوي موثریت پای ټکی پوره کړ. فعال دوز ښه زغمل شوی و. مهرباني وکړئ لاندې شامل شوي اضافي مهم خوندیتوب معلومات وګورئ.

1 Qelbree په 4 کلینیکي آزموینو کې مطالعه شوې. د 6 څخه تر 11 کلنو ماشومانو په یوه څیړنه کې، د ADHD نښې نښانې کمول د احصایې له پلوه د 100 mg او 200 mg دوزونو لپاره د احصایې له مخې د پام وړ و، چې په لومړۍ اونۍ کې پیل کیږي. د 1 څخه تر 12 کلنو ځوانانو په مطالعې کې، د ADHD نښې نښانې کمول په احصایوي ډول وو. د 17 mg لپاره د پام وړ، په 400 اونۍ کې پیل کیږي. د 2 څخه تر 18 کلونو پورې د لویانو د انعطاف وړ دوز مطالعې کې، د Qelbree ناروغانو کې د ADHD نښو نښانو کمښت د احصایې له پلوه د پام وړ و، چې په 65 اونۍ کې پیل کیږي.

د خوندیتوب مهم معلومات

Qelbree کیدای شي د ځان وژنې فکرونه او عملونه زیات کړي، په ماشومانو او لویانو کې چې ADHD لري، په ځانګړې توګه د درملنې په لومړیو څو میاشتو کې یا کله چې دوز بدل شي. خپل ډاکټر ته ووایاست که تاسو د Qelbree پیل کولو دمخه د ځان وژنې فکرونه یا عملونه لرئ (یا که د کورنۍ تاریخ لرئ). د قیلبري سره د درملنې پرمهال خپل مزاج ، چلند ، فکرونه او احساسات وڅارئ. په دې نښو کې کوم نوي یا ناڅاپي بدلونونه سمدلاسه راپور کړئ. Qelbree باید د هغو ناروغانو لخوا ونه اخیستل شي چې د خپګان ضد ځینې درمل هم اخلي، په ځانګړې توګه هغه چې د مونوامین اکسیډیز انابیټر یا MAOI په نوم یادیږي، یا د اسما ځینې درمل.

چاپیریال، پی ډی اف او ایمیل

د لیکوال په اړه

مسوول مدير

د eTurboNew لپاره مشر مدیر لینډا هون هولز دی. هغه په ​​هونولولو، Hawaii کې د eTN مرکزي دفتر کې میشته ده.

د يو پيغام د وتو

1 پيغام

  • د ‏‎Bivši i ja smo prekinuli prije godinu i 2 mjeseca, a ja sam bila u šestom mjesecu trudnoće.‎‏ پاڼې اړوند نور معلومات په فسبوک کې اوګورئ د ‏‎Oboje se volimo i to je za mene bio šok i stvarno mi je slomilo srce. Pokušao sam ga nazvati i obje su linije bile prekinute. د ‏‎Pokušao sam doći do njega na društvenim mrežama, ali me maknuo s njih. د ‏‎Pokušala sam doći do njegovih roditelja i oni su mi rekli da je njihov sin rekao da me ne voli i da me ne želi vidjeti i da ne znaju što nije u redu.‎‏ پاڼې اړوند نور معلومات په فسبوک کې اوګورئ سوکی دان سم پلاکلا او پلیکالا جیر سم ګ جاکو ولجیلا. Dok nisam rodila i beba nije imala godinu dana, nisam mogla vratiti svoju ljubav. د سیم بایو zbunjen Opet. د ‏‎Ne znam što da radim, a ostala sam i bez posla i nemam novca za brigu o bebi. د ‏‎Bila sam jadna u životu pa sam plakala sestri i rekla joj svoj problem i rekla da zna za moćnu čaroliju koju je bacila dr alaba koja joj pomaže kad nije mogla zatrudnjeti‎‏ پاڼې اړوند نور معلومات په فسبوک کې اوګورئ د ‏‎Kontaktirala sam ga putem e-pošte i rekao je da će mi pomoći i rekao mi je da je žena stavila urok na mog muža i rekla da će mi pomoći da razbijem čaroliju kako bi mi se moj muž zauvijek vratio i da mojti‎‏ پاڼې اړوند نور معلومات په فسبوک کې اوګورئ د ‏‎Bilo mi je veliko iznenađenje što se dogodilo sve što je rekao. Muž mi se odmah vratio i rekao mi da mu oprostim. Puno hvala ovom moćnom i istinskom čarobnjaku. د ‏‎Molim se da će dugo živjeti i raditi više od svog prekrasnog djela.‎‏ پاڼې اړوند نور معلومات په فسبوک کې اوګورئ Ako imate problem koji vas muči u životu, obratite se ovom moćnom igraču čarolija! on ti može pomoći. Neće vas iznevjeriti, možete ga dobiti putem gmail ادرس: dralaba3000@gmail.com ili ga možete dobiti putem njegovog vibera/whatsappa: +1(425) 477-2744

eTurboNews | eTN