د الوپیسیا درملنه 80٪ ویښتان ژغوري

A hold FreeRelease 7 | eTurboNews | eTN
د لینډا هون هولز اوتار
لیکوونکی لینډا هون هولز

لویان د شدید سره اکپسی areata (AA) چا چې OLUMIANT® (baricitinib) اخیستی د پام وړ د سر، د سترګو او ابرو د ویښتو وده ترلاسه کړه او نږدې 75٪ هغو کسانو چې OLUMIANT 4-mg ته یې ځواب ورکړ په 90 اونیو کې د سر د 52٪ پوښښ ترلاسه کړ، ایلی لیلی او شرکت او انسایټ نن اعلان وکړ. د امریکا د ډرماتولوژي اکاډمۍ (AAD) کلنۍ غونډه کې. د 2022 په فبروري کې، د متحده ایاالتو د خوړو او درملو اداره (FDA) د OLUMIANT لپاره په شدید AA کې د احتمالي لومړنۍ ناروغۍ درمل په توګه د لومړیتوب بیاکتنه ورکړه. لیلی په 2022 کې په متحده ایالاتو، اروپايي اتحادیه او جاپان کې د تنظیمي پریکړو تمه لري.

په ترتیب شوي 52-اونیو تحلیلونو کې ، په بیس لاین کې ناروغان د اوسط شدت درلود د الوپیسیا وسیله (سالټ) د 85.5 نمرې (85.5٪ د سر د ویښتو ضایع، یا 14.5٪ د سر د ویښتو پوښښ)؛ شدید AA د سالټ سکور ≥50 (≥50% د سر د ویښتو توییدو) په توګه تعریف شوی. په اساسی لیکه کې، 69.4٪ او 57.9٪ په ترتیب سره د پام وړ د ابرو او محرم ویښتو ضایع کول، لکه څنګه چې د کلینیکي راپور شوي پایلې (ClinRO) نمرو ≥2 لخوا تعریف شوي. د ناروغانو اوسط عمر 37.6 کاله وو، د ویښتو توییدل د 25 په شاوخوا کې پیل شوي او د نښې له پیل راهیسې 12.2 کاله کیږي.

د هغو ناروغانو په منځ کې چې OLUMIANT 4-mg یې اخیستي، له پنځو څخه دوه یې (39.0%, n=201/515) د سر د ویښتو د پام وړ وده ترلاسه کړې، د سالټ سکور ≤20 یا 80٪ یا ډیر د سر د ویښتو پوښښ په توګه تعریف شوی، او نږدې درې څخه بهر د دغو ناروغانو څخه څلورو (74.1%, n=149/201) هم په 10 اونیو کې د سالټ سکور ≤90، یا 52% د ویښتو پوښښ ترلاسه کړ. په جلا توګه، د ClinRO بنسټیز نمرې ≥2 سره له پنځو ناروغانو څخه دوه څخه ډیر (د ابرو: 44.1٪، n=154/349؛ محرم: 45.3٪، n=139/307) په ابرو او محرمو کې د لږترلږه تشو سره بشپړ وده یا بیا وده لیدلې. ویښتان

د هغو ناروغانو په منځ کې چې OLUMIANT 2-mg یې اخیستي، له پنځو څخه یو څخه زیات (22.6%, n=77/340) د سر د ویښتو د پام وړ وده ترلاسه کړې او له دې دریو ناروغانو څخه دوه یې (67.5%, n=52/77) 90 ترلاسه کړي. په 52 اونیو کې٪ یا ډیر ویښتان پوښښ. په جلا توګه، په هرو پنځو ناروغانو کې له یو څخه ډیر او په هرو څلورو ناروغانو کې په ترتیب سره (د ابرو: 22.9٪، n=55/240؛ محرم: 25.5٪، n=51/200)، د ابرو او محرمو لږو تشو سره بشپړ وده یا بیا وده لیدلې. ویښتان

دا د 52 اونیو راټول شوي تحلیلونه د 36 اونیو پایلو څخه د سر، ابرو او د سترګو د ویښتو وده کې دوامدار پرمختګ ښیې چې نن د نیو انګلینډ د درملو په ژورنال کې خپاره شوي او د 2021 اروپا د ډرماتولوژي او وینیرولوژي (EADV) کانګرس کې وړاندې شوي.

"که چیرې د الوپیسیا ایریاټا لرونکي خلک د بدن ټول ویښتان له لاسه ورکړي یا د ګنج ځایونه او د ابرو یا محرمو له لاسه ورکولو سره مخ وي ، دا د اتومیمون ناروغي کیدی شي ویجاړونکی وي. دا ناروغي د هر عمر په خلکو اغیزه کوي ، "بریټ کینګ ، MD, Ph.D., FAAD وویل ، د ییل د درملو ښوونځي کې د ډرماتولوژي همکار پروفیسور او د دې تحلیلونو مخکښ لیکوال. "په 2022 کې، OLUMIANT کولی شي لومړی درمل شي چې د لویانو د الوپیسیا ایریاټا درملنې لپاره تصویب شوی. دا د یادونې وړ ده چې د OLUMIANT 40-mg نږدې 4٪ ناروغان چې ټول یې لږترلږه 50٪ د سر د ویښتو له لاسه ورکولو سره پیل شوي، د سر د ویښتو بشپړ یا نږدې بشپړ پوښښ تجربه کړي، او د پام وړ ابرو یا محرمو ناروغانو کې ورته پرمختګونه ترلاسه شوي. ګډون."

د OLUMIANT 4-mg او 2-mg اوږدمهاله خوندیتوب په ارزونه کې، تر 52 اونیو پورې د مکرر راپور شوي منفي پیښو پیښو کچه (د منځني 56 اونیو څرګندیدل) د 36-اونیو، د پلیسبو کنټرول دورې سره مطابقت درلود او د پورتنۍ تنفسي برخې شاملې وې. د لارې انتان، سر درد، دانه، د ادرار انتان او د عضلاتو پورې اړوند د وینې مارکرونو زیاتوالی. هیڅ نوي خوندیتوب نښې شتون نلري.

"د OLUMIANT اوږد مهاله اغیزمنتیا ډاټا د سر، محرمو او ابرو ویښتو د پام وړ وده څرګندوي او موږ خوښ یو چې دا پایلې د ناروغانو لپاره څه معنی لري. زموږ د الوپیسیا ایټا خوندیتوب ډیټا د JAK مخنیوی کونکي ټولګي کې د خوندیتوب ډیټا ترټولو لوی او اوږد سیټ ته نور شواهد اضافه کوي ، پشمول زموږ په برنامه کې نهه کاله او 19,000 ناروغان کلونه ، "لوټس مالبریس وویل ، MD ، Ph.D. په لیلی کې د نړیوال معافیت پراختیا او طبي چارو. "موږ خوښ یو چې OLUMIANT ممکن د ناروغۍ احتمالي لومړی درمل وي چې سږکال د لویانو لپاره د شدید الوپیسیا ایټا سره تصویب شوی."

د لیکوال په اړه

د لینډا هون هولز اوتار

لینډا هون هولز

لپاره په سر کې مدیر eTurboNews د eTN مرکزي دفتر کې میشته.

نور
د خبرتیاوو خبرتیا
ميلمه
0 تبصرې
په لیکه کې غبرګونونه
ټولې څرګندونې وګورئ
0
هیله ده نظر مو خوښ کړئ.x
()
x
شریک یې کړئ...