نن ورځ Sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi) د سینو سرطان د بالغ ناروغانو درملنې لپاره د Libtayo® (cemiplimab) تصویب اعلان کړ چې د پلاټینیم پر بنسټ کیموتراپی یا وروسته پرمختګ کړی او څوک چې د مکرر یا میټاسټیټیک درملنې لپاره اضافي سیسټمیک درملنې ته اړتیا لري. ناروغي دا تصویب په لویانو کې د رحم د سرطان (NCT3) د 1 EMPOWER-Cervical 03257267 مطالعې پراساس دی. دا محاکمه، چې د پرمختللي رحم سرطان کې ترټولو لوی تصادفي کلینیکي محاکمه وه، د مکرر یا میټاسټاټیک رحم سرطان ناروغان شامل وو چې هسټولوژي یا د squamous cell carcinoma یا adenocarcinoma وه. برخه اخیستونکي په تصادفي ډول د سیمیپلیماب یا د تحقیق کونکي لخوا د کیموتراپی انتخاب ترلاسه کولو لپاره تصادفي شوي. د محاکمې لومړنی پای ټکی په ټولیزه توګه بقا وه.
مارک سورکا، پی ایچ ډي، د آنکولوژي طبي رییس، سانوفي کاناډا: "په داسې حال کې چې په کاناډا کې د رحم د سرطان کچه په مننه سره راټیټه شوې، په لویه برخه کې د HPV واکسین د اغیزمنتوب له امله چې د رحم د مخکینۍ سرطان څخه مخنیوی کوي، کاناډا لاهم 1400 ګوري. هغه میرمنې چې هر کال په دې ناروغۍ اخته کیږي او د درملنې اختیارونو ته اړتیا لري. موږ ویاړو چې لیبټایو د هغو میرمنو لپاره تصویب ته راوړو چې د مکرر یا میټاسټاټیک رحم سرطان تشخیص کیږي ، او د روغتیا پاملرنې متخصصین چې د دوی درملنه کوي.
د لیبټایو لپاره څلورم اشاره د سرطان درملنه کې ستونزمنه ده
د نن ورځې اعلان سره، لیبټایو اوس د څلورو پرمختللو سرطانونو لپاره د معافیت درملنې اختیار په توګه تصویب شوی:
• د 2019 په اپریل کې، لیبټایو په کاناډا کې د میټاسټاټیک یا په محلي ډول پرمختللي د پوستکي اسکواموس سیل کارسنوما (CSCC) سره د لویانو لپاره لومړی د معافیتي درملنې اختیار شو چې د معالجې جراحي یا معالجې وړانګو لپاره نوماندان ندي.
• د 2021 په اکتوبر کې، د لیبټایو شتون پراخ شو ترڅو د پرمختللي غیر کوچني حجرو سږو سرطان لرونکي بالغان شامل کړي چې د تومور حجرو ≥ 1٪ کې PD-L50 څرګندوي (د تومور تناسب سکور [TPS] ≥ 50٪)، لکه څنګه چې د تایید شوي لخوا ټاکل شوي. ازموینه، پرته له EGFR، ALK یا ROS1 تخفیفونو سره چې په سیمه ایزه توګه پرمختللی NSCLC لري څوک چې د جراحي ریسیکشن یا حتمي کیمورایډیشن یا میټاسټاټیک NSCLC لپاره نوماندان ندي.
• همدارنګه د 2021 په اکتوبر کې، Libtayo د لویانو لپاره د محلي پرمختللي بیسل سیل کارسنوما (BCC) د درملنې لپاره تصویب شو چې مخکې یې د هیج هاګ پاتھ ویز انابیټر (HHI) سره درملنه کړې وه.