د زنګون اوستیوآرټریتس: د درد کمولو لپاره نوې درملنه

A hold FreeRelease 1 | eTurboNews | eTN
د لینډا هون هولز اوتار
لیکوونکی لینډا هون هولز

Ampio Pharmaceuticals, Inc.، د بایو فارماسیوټیکل شرکت چې د عام التهابي شرایطو لپاره د معافیتي درملنې په پرمختګ تمرکز کوي، نن د شرکت د AP-013 مطالعې کې د ترمیم شوي ارادې څخه درملنې (mITT) نفوس څخه مثبت معلومات اعلان کړل، د 3 مرحلې کلینیکي محاکمه د شرکت مخکښ نوماند، Ampion™، په هغو ناروغانو کې چې د زنګون د شدید osteoarthritis (OAK) سره مخ دي.  

د AP-013 مطالعه د دې لپاره ډیزاین شوې وه چې په لومړۍ محوري محاکمه کې لیدل شوي اغیزمنتوب تایید کړي، AP-003-A، او د امپین او مالګین کنټرول ترمنځ د درملنې توپیرونو موندلو لپاره ځواکمن شوی و. محاکمې د ناروغانو لوی شمیر ته اړتیا درلوده ترڅو په فعالیت کې د پرمختګونو ارزونه وکړي، د دې په پرتله چې یوازې په درد کې د پرمختګونو ارزولو ته اړتیا لري. د AP-013 مطالعه د 2019 په جون کې پیل شوې وه او روانه وه کله چې د COVID-19 وبا رامینځته شوه ، کوم چې د وبا له امله د ډیټا لوی مقدار ورک شوی و.

"د لوی مقدار ورک شوي ډیټا په پایله کې ، د AP-013 ډیټا زموږ تحلیلونه د حساسیت تحلیل ترسره کولو لپاره د FDA سپارښتنې پلي کولو سره پیل شوي ترڅو معلومه کړي چې ایا په مطالعې کې د COVID-19 اغیزه شتون لري ، کوم چې موږ یې توضیح او مستند کړی. د معلوماتو د پټولو دمخه د مطالعې پلان کې، "هولي چیریوکا، د امپیو رییس او لوی عملیاتي افسر وویل. "د حساسیت تحلیل د COVID-19 څخه د احصایوي پلوه د پام وړ اغیزه وموندله ، او لکه څنګه چې زموږ د مطالعې پلان کې مشخص شوي ، موږ د اغیزمنتیا ارزولو لپاره د MITT نفوس وړاندیز کړی. په دې MITT نفوس کې (n = 618)، کوم چې د درد د ښه والي ارزولو لپاره د 85٪ څخه ډیر ځواک ساتلی، امپین په درد کې د احصایوي پلوه د پام وړ کمښت ښودلی (p = 0.042) او د مالګین کنټرول په پرتله په فعالیت کې د ښه والي په لور په مناسب ډول تمایل شوی. برسېره پردې، د پروتوکول اغیزمنتوب نفوس کې پایلې (n = 580)، د اصلي AP-013 احصایوي تحلیل پالن کې شامل دي، دا مشاهدې د درد کې د احصایوي پلوه د پام وړ کمښت سره مالتړ کوي (p = 0.020) او په فعالیت کې د احصایوي پلوه د پام وړ پرمختګ (. p = 0.027) د مالګین کنټرول په مقابل کې.

مایک مارټینو، د امپیو اجرایوي رییس او رییس زیاته کړه، "موږ باور لرو چې د AP-013 ډاټا د AP-003-A پایلې تاییدوي او د شدید OAK څخه د درد درملنې لپاره د امپین خوندیتوب او اغیزمنتوب مالتړ کوي. د دې کال په پیل کې موږ FDA ته د ډول C غونډې غوښتنه وسپارله. FDA زموږ غوښتنه ومنله او تایید یې کړه چې دوی به زموږ پوښتنو ته د راتلونکي ګام په توګه لیکلي ځوابونه چمتو کړي. زموږ د دریځ ملاتړ کولو او د FDA ځواب خبرولو لپاره ، موږ پدې وروستیو کې د تفصیلي لنډیز کڅوړه وړاندې کړه. زه باور لرم چې موږ د دې کال په لومړۍ نیمایي کې د AP-013 په اړه وضاحت چمتو کولو په لاره کې یو، لکه څنګه چې مخکې لارښوونه شوې وه.

د لیکوال په اړه

د لینډا هون هولز اوتار

لینډا هون هولز

لپاره په سر کې مدیر eTurboNews د eTN مرکزي دفتر کې میشته.

نور
د خبرتیاوو خبرتیا
ميلمه
1 تبصره
نوې ترين اول
زوړترين
په لیکه کې غبرګونونه
ټولې څرګندونې وګورئ
1
0
هیله ده نظر مو خوښ کړئ.x
()
x
شریک یې کړئ...