د Retinal Vascular ناروغیو د درملنې لپاره نوی کلینیکي پراختیا

A hold FreeRelease 1 | eTurboNews | eTN
د لینډا هون هولز اوتار
لیکوونکی لینډا هون هولز

AffaMed Therapeutics، د نړیوال کلینیکي مرحلې بایو ټیکنالوژۍ شرکت چې د بدلون وړ درملو، ډیجیټل او جراحي محصولاتو پراختیا او سوداګریز کولو ته وقف شوی، نن اعلان وکړ چې د متحده ایالاتو د خوړو او درملو اداره (FDA) د کلینیکي پراختیا لپاره خپل تحقیقاتي نوي درمل (IND) غوښتنلیک پاک کړ. AM712 (ASKG712)، یو نوی ملکیت بایسپیفیک بیولوژیکي مالیکول دی چې د رګونو د عصبي ناروغیو درملنې لپاره د ویسکولر اندوتیلیل ودې فاکتور (VEGF) او angiopoietin-2 (Ang-2) دواړه بندوي.

د دې IND لاندې، AffaMed به ډیر ژر په متحده ایالاتو کې د 1 مرحله مطالعه پیل کړي ترڅو د نوواسکولر AMD سره په مضامینو کې د AM712 خوندیتوب، زغم، فارماکوکینیټکس، او اغیزمنتیا وڅیړي.

AffaMed Therapeutics پدې وروستیو کې د AskGene Pharma Inc. سره د AM712 د پراختیا، تولید او سوداګریز کولو ځانګړي حقونو لپاره د آسیا او جاپان په پخوانۍ سیمو کې د نړۍ په کچه د جواز ورکولو تړون لاسلیک کړ.

"موږ د AskGene سره ملګرتیا ته لیواله یو او د FDA څخه زموږ د لومړي IND تصفیه ترلاسه کوو." د AffaMed اجرایوي رییس ډاکټر ډایو ژاو تبصره وکړه: "د نړۍ بازارونو ته د مختلف درملنې د پرمختګ لپاره په چین او متحده ایالاتو کې د AffaMed قوي شتون څخه د ګټې اخیستنې لپاره زموږ د چین لپاره - د نړۍ لپاره د نوښت ستراتیژۍ د یوې برخې په توګه ، دا جواز تړون زموږ د نړۍ د سترګو د ناروغۍ پایپ لاین لا پیاوړی کوي. . زه ډیر خوښ یم چې د دې ستراتیژۍ زموږ د ګړندي اجرا کیدو شاهد یم چې د متحده ایالاتو IND تصفیه جواز ترلاسه کولو څخه او د AskGene سره زموږ نږدې همکارۍ ته سترګې په لار یم.

"AskGene ژمن دی چې د نوښت ټیکنالوژیو کارولو له لارې ناروغانو ته په چټکۍ سره خوندي او اغیزمن درمل راوړي. موږ ډیر خوښ یو چې د AffaMed سره د VEGF/ANG2 ضد ځانګړي مالیکول AMG712 (ASKG712) رامینځته کولو کې همکاري کوو ترڅو ناروغانو ته ګټه ورسوي" د AskGene اجرایوي رییس ډاکټر جیف لو وویل: "د سترګو په برخه کې د AffaMed ټیم لخوا استثنایی نړیوال تخصص یو و. زموږ د همکارۍ لپاره مهم پام. په ګډه کار کول، موږ کولی شو په نړیواله کچه د ASKG712 پراختیا ګړندۍ کړو.

ډاکټر جی لی، د AffaMed رییس وویل: "موږ باور لرو چې AM712 د دې وړتیا لري چې د انټي VEGF/Ang-2 ضد بیولوژیکي مالیکول په ټولګي کې ترټولو غوره وي ترڅو د ریټینل عصبي ناروغیو ناروغانو کې لوړې غیر بشپړ طبي اړتیاوې حل کړي. موږ خوښ یو چې د AskGene سره زموږ د جواز ورکولو تړون بشپړولو وروسته په 2 میاشتو کې دننه د US IND تصفیه ترلاسه کولو کې زموږ قوي اجراییوي وړتیاوې وښیو.

د لیکوال په اړه

د لینډا هون هولز اوتار

لینډا هون هولز

لپاره په سر کې مدیر eTurboNews د eTN مرکزي دفتر کې میشته.

نور
د خبرتیاوو خبرتیا
ميلمه
0 تبصرې
په لیکه کې غبرګونونه
ټولې څرګندونې وګورئ
0
هیله ده نظر مو خوښ کړئ.x
()
x
شریک یې کړئ...