نړیوال تازه خبرونه د فرانسې تازه خبرونه روغتیا خبرونه خلک لاتین دی اوس

د نوي COVID-19 واکسین په جوړولو کې: هیڅ اړخیزې اغیزې نلري!

والنیوا SE os د ډیناویکس ټیکنالوژیو کارپوریشن لخوا رامینځته شوی دا یو بشپړ مدغم بایوفرماسټیکل شرکت دی چې د بدن په څیر او د تطبیق وړ معافیتي ځوابونو ځواک باندې د ټول په څیر ریسیپټر (TLR) محرک له لارې تمرکز کوي. ډیناویکس نوي واکسین رامینځته کوي ، او سوداګریز کوي.

چاپیریال، پی ډی اف او ایمیل
  • والنیوا SE (نیسداق: والن E ایuronext پاریس: VLA) ، د واکسین تخصصي شرکت ، نن د مرحلې 3 مرحلې مهم آزموینې Cov-د دې غیر فعال ، اړوند COVID-19 واکسین نوماند VLA2001 سره مثبته سرلیک پایلې اعلان کړې.
  • د مرحلې 3 مرحله ، د Cov-پرتله کولو آزموینه په انګلستان کې د 4,012 آزموینې سایټونو کې د 18 کالو او پورته عمر لرونکي 26،2001 ګډونوال استخدام کړل. ازموینې خپل لومړني پای ټکي پوره کړل: VLA1222 د AZD1 (ChAdOx1.39-S) پروړاندې برتري ښودلې ، د بې طرفه کولو انټي باډونو لپاره د جیومیټریک وسیلې ټیټر په شرایطو کې (GMT نسبت = 0.0001 ، p <2001) ، (VLA803.5 GMT 95 (748.48 C CI: 862.59 ، 1222)) ، (AZD1 (ChAdOx576.6-S) GMT 95 (543.6 C CI 611.7، 95)) ، په بیله بیا د سیرکونورژن نرخونو له مخې غیر ټیټوالی (په دواړو درملنې ګروپونو کې 43 above څخه پورته SCR) په دوه اونیو کې دوهم واکسین (د ورځې 30) په لویانو کې چې عمرونه یې د XNUMX کالو څخه ډیر وي.
  • د ګډونوالو په یوه فرعي سیټ کې تحلیل شوي د T- سیل ځوابونو وښودله چې VLA2001 د پراخ انټيجن ځانګړي IFN-gamma هڅوي چې د T- حجرې تولیدوي د S- (74.3)) ، N- (45.9)) او M- (20.3)) پروړاندې عکس العمل. پروټین.

VLA2001 عموما ښه زغمل کیده. د VLA2001 د زغم وړتیا پروفایل د فعال پرتله کونکي واکسین په پرتله خورا د پام وړ و. ګډونوالو 30 کاله او زاړه د واکسین کولو څخه تر اوو ورځو پورې د پام وړ لږ غوښتونکي منفي پیښې راپور کړې ، دواړه د انجیکشن سایټ عکس العملونو په اړه (73.2 V VLA2001 vs 91.1 A AZD1222 (ChAdOx1-S) ، p <0.0001) او سیسټمیک عکس العمل (70.2٪ VLA2001 vs. 91.1 A AZD1222 (ChAdOx1-S) ، p <0.0001).

د هیڅ ناغوښتل شوي درملنې پورې اړوند جدي منفي پیښو (SAE) راپور نه دی ورکړل شوی. له 1 ess څخه کم په دواړو درملنې ډلو کې د ځانګړې علاقې منفي پیښې راپور ورکړی. د ځوان عمر ګروپ کې برخه اخیستونکو چې د VLA2001 سره واکسین شوي د ټول عمر خوندیتوب پروفایل د لوی عمر ګروپ سره پرتله کولو ښودلی.

د COVID-19 قضیو پیښې (د سپړنې پای پای) د درملنې ډلو ترمینځ ورته و. د کوم جدي COVID-19 قضیو بشپړ نشتون ممکن وړاندیز وکړي چې دواړه واکسینونه چې په څیړنه کې کارول شوي د شدید COVID-19 مخه نیسي چې د گردش ډولونو (عمده ډیلټا) له امله رامینځته کیږي.

اډم فین ، د پیډیاټریکس پروفیسور ، د برسټل پوهنتون ، د محاکمې لوی تحقیق کونکی ، وویل: "د ریکوجینسیټي ټیټې کچې او د لوړ فعال انټي باډي غبرګونونو سره د پراخه T- سیل ځوابونو سره چې د دې ضمیمه شوي غیر فعال ویروس واکسین سره لیدل شوي دواړه دواړه اغیزناک او خورا هڅونکي دي. دا د واکسین تولید لپاره خورا دودیزه لاره ده د واکسینو په پرتله چې تر دې دمه په انګلستان ، اروپا او شمالي امریکا کې ځای په ځای شوي او دا پایلې وړاندیز کوي چې د واکسین کاندید د وبا په مخنیوي کې مهم رول لوبوي.

توماس لینجیلباچ ، د والنیوا اجرایوي رییس ، وویل: "دا پایلې هغه ګټې تاییدوي چې ډیری وختونه د غیر فعال ټول ویروس واکسینونو سره تړاو لري. موږ ژمن یو چې زموږ د واکسین شوي توپیر لرونکي کاندید ژر تر ژره جواز ترلاسه کړو او باور ته دوام ورکړو چې موږ به وکولی شو د COVID-19 وبا پروړاندې نړیوالې مبارزې کې مهمه ونډه واخلو. موږ لیواله یو چې د هغو خلکو لپاره د واکسین بدیل حل وړاندیز کړو چې لاهم واکسین شوي ندي.

خوان کارلوس جارامیلو ، MD ، د والنیوا لوی طبي افسر، تبصره وکړه: "زه غواړم د محاکمې تحقیق کونکو او همدارنګه د آزموینې ټولو برخه اخیستونکو او همکارانو څخه مننه وکړم ، په ځانګړي توګه د روغتیا څیړنې ملي انسټیټیوټ او د NHS څیړنې مرکزونو کې کلینیکي ټیمونه او همدارنګه د عامې روغتیا انګلینډ. دا پایله د همکارۍ ارزښت ښیې چې موږ د 2020 سپتمبر کې پیل کړی و او موږ نشو کولی د دوی پرته دا مرحله ترلاسه کړو. موږ به د MHRA سره خورا نږدې کار ته دوام ورکړو ترڅو د تصویب لپاره زموږ رولینګ سپارنه بشپړه کړو.

والنیوا د انګلستان د درملو او روغتیا پاملرنې محصولاتو تنظیمي ادارې (MHRA) سره د لومړني تصویب لپاره د رول سپارل پیل کړل او د اروپایی درملو ادارې سره د مشروط تصویب لپاره د رولینګ سپارل پیل کولو ته چمتووالی نیسي. د MHRA لخوا د VLA2001-301 ډیټا بشپړتیا تصدیق کولو لپاره اړین وروستی تایید لاهم دوام لري او د کلینیکي مطالعې راپور وروستي سپارلو لپاره شرط دی.

د محصول پراختیا ستراتیژۍ برخې په توګه ، والنیوا په نیوزی لینڈ کې د 306 رضاکارانو ګمارنه په نیوزی لینډ کې د VLA56-2001 آزموینې کې بشپړه کړې او د 304 په پیل کې د سرلیک معلوماتو تمه لري. والنیوا د ځوانانو په توګه د ګمارنې پیل هم اعلان کړی د Cov-پرتله کولو آزموینې پراخول[2].

شرکت په ماشومانو کې د آزموینو لپاره چمتووالی نیسي (د 5-12 کلونو عمرونه) او د والنیوا سپانسر شوي بوسٹر آزموینې ترڅو د بوسٹر اړتیا لرونکو خلکو لپاره د VLA2001 بوسټر فعالیت ارزونه وکړي.

د مرحلې 3 آزموینې Cov- پرتله کولو په اړه (VLA2001-301)
Cov-Compare (VLA2001-301) یو تصادفي ، څارونکی ړوند ، کنټرول شوی ، په 4,012،660 لویانو او 2001 ځوانانو کې د مقایسوي معافیت محاکمه ده. د لومړني معافیت معافیت پای ټکي د AZD1222 (ChAdOx1-S) په پرتله د VLA43 د GMT تناسب غوره والی دی او همدارنګه د دوه درملو واکسین کولو مهال ویش کې اداره شوي انټي باډیز غیر منظم کولو سیرکونورژن نرخونو کې نیمګړتیا د څلورو اونیو په جریان کې ، د دوه اونیو وروسته اندازه کیږي دوهم واکسین (د ورځې 30) په لویانو کې چې عمرونه یې د 2001 کالو څخه ډیر وي. دا د VLA12 خوندیتوب او زغم هم په دوه اونیو کې د دوهم واکسین څخه وروسته په لویانو او لویانو کې د 26 کالو څخه ډیر عمر کې ارزوي. محاکمه په انګلستان کې په 2,972 سایټونو کې ترسره کیږي 30،2 برخه اخیستونکي 1 کلن او زاړه په 2001: 1,977 تناسب کې تصادفي شوي ترڅو د VLA1222 (n = 1،995) یا AZD28 (ChAdOx1-S) دوه انټرماسکلر دوزونه ترلاسه کړي (n = 29) د وړاندیز شوي دوز کچې کې ، 990 ورځې جلا ، په لومړۍ او 492 ورځو کې. د معافیتي تحلیلونو لپاره ، د 2001 برخه اخیستونکو نمونې (498 د VLA1222 سره واکسین شوي ، 1 د AZD2 (ChAdOx1,040-S) سره واکسین شوي) چې د SARS لپاره سیرو منفي ازموینه کړې. په سکرینینګ کې CoV-30 تحلیل شوي. 2001،28 برخه اخیستونکي چې د 18 کالو څخه کم عمر لري د غیر تصادفي درملنې ډلې کې ګمارل شوي او د 29 ورځو تر څنګ VLA30 ترلاسه کړي. د هغو ګډونوالو د خوندیتوب ډاټا چې له XNUMX څخه تر XNUMX کلونو پورې عمر لري د XNUMX کالو او پورته عمر لرونکو لویانو سره موازي تحلیل شوي. پدې وروستیو کې ، آزموینې د لومړي ځوان ګډون کونکو نوم لیکنه پیل کړه.

د VLA2001 په اړه
VLA2001 دا مهال په اروپا کې کلینیکي ازموینو کې د COVID-19 پروړاندې یوازینی بشپړ ویروس ، غیر فعال ، د واکسین کاندید دی. دا د روان خطر ناروغۍ په جریان کې د COVID-19 سره د بار وړلو او علامتي انتاناتو مخنیوي لپاره د احتمالي خطر لرونکي نفوس فعال واکسین کولو لپاره دی او احتمالا وروسته د معمول واکسین کولو لپاره چې نوي ډولونه په ګوته کوي. VLA2001 ممکن د ودې لپاره هم مناسب وي ، ځکه چې د تکراري بوسٹر واکسینونه د ټول ویروس غیر فعال واکسینونو سره ښه کار کولو لپاره ښودل شوي. VLA2001 د والنیوا تاسیس شوي ویرو سیل پلیټ فارم کې تولید شوی ، د والنیوا جواز لرونکي جاپاني انسیفلایټس واکسین IXIARO لپاره د تولید ټیکنالوژۍ څخه ګټه پورته کوي.®. VLA2001 د لوړ S- پروټین کثافت سره د SARS-CoV-2 غیر فعال ټول ویروس ذرات لري ، د دوه ضمیمه کونکو ، الوم او CpG 1018 سره ترکیب کې. دا ضمیمه ترکیب په دوامداره توګه د الوم یوازې جوړښتونو په پرتله په کلینیکي تجربو کې د انټي باډي لوړې کچې هڅوي او ښودل شوي. د Th1 په لور د معافیت غبرګون بدلون. د CpG 1018 معاون ، د ډیناویکس ټیکنالوژیو کارپوریشن (نیسډاک: DVAX) لخوا چمتو شوی ، د متحده ایالاتو FDA- او EMA لخوا تصویب شوي HEPLISAV-B یوه برخه ده®  واکسین د VLA2001 لپاره د تولید پروسه ، چې دمخه یې وروستي صنعتي کچې ته لوړې شوې ، د S-پروټین اصلي جوړښت ساتلو لپاره کیمیاوي غیر فعال کول شامل دي. تمه کیږي VLA2001 د سړې چینې معیاري اړتیاو سره مطابقت ولري (له 2 درجې څخه تر 8 درجې سیلسیس).

د والنیوا SE په اړه
والنیوا د واکسین ځانګړی شرکت دی چې د پام وړ غیر مطلوب طبي اړتیا سره د ساري ناروغیو لپاره د پروفیلیکټیک واکسینونو پراختیا او سوداګریز کولو باندې تمرکز کوي. شرکت د واکسین پراختیا لپاره خورا متخصص او هدف لرونکی چلند غوره کوي او بیا د واکسین ساینس په اړه خپله ژوره پوهه پلي کوي ترڅو د دې ناروغیو مخنیوي پروفایلیک واکسین رامینځته کړي. والنیوا خپلې تجربې او وړتیاوې دواړه د دوه واکسینونو په بریالیتوب سره سوداګریز کولو او کلینیک ته او له لارې د واکسین کاندیدانو پراخه لړۍ ګړندۍ کولو لپاره ګټه پورته کړې ، پشمول د لیم ناروغۍ ، چیکنګونیا ویروس او COVID-19 پروړاندې نوماندان.

چاپیریال، پی ډی اف او ایمیل

د لیکوال په اړه

جویرګین ټ سټینمیټز

جورجین توماس سټینټیمز په دوامداره توګه د سفر او ګرځندوي صنعت کې کار کړی ځکه چې هغه په ​​آلمان کې ځوان و (1977).
هغه تاسیس کړ eTurboNews په 1999 کې د نړیوال سفر سیاحت صنعت لپاره لومړی آنلاین خبر پاterه په توګه.

د يو پيغام د وتو